一种多介质无菌传输控制系统及灌装机配套系统

    公开(公告)号:CN116853575A

    公开(公告)日:2023-10-10

    申请号:CN202310814223.0

    申请日:2023-07-04

    Abstract: 本发明公开了多介质无菌传输控制系统及灌装机配套系统,多介质无菌传输控制系统通过设置有干燥气体传输单元用于将干燥气体进行过滤除菌,液体及蒸汽传输单元用于将液体进行降温,或将蒸汽进行过滤,清洗剂传输单元用于将清洗剂进行过滤除菌,输出接口单元分别与干燥气体传输单元、液体及蒸汽传输单元、清洗剂传输单元连接,接收并向外输出干燥气体、液体、蒸汽及清洗剂,控制单元分别与干燥气体传输单元、液体及蒸汽传输单元、清洗剂传输单元、输出接口单元电性连接,用于控制各个单元的工作状态;解决了相关技术中,向带CIP/SIP功能的灌装机系统输送清洁介质容易导致内部受到外部环境的污染,进而导致装置清洁度不满足生产要求的技术问题。

    缬沙坦药物组合物中杂质K的检测方法

    公开(公告)号:CN111551651B

    公开(公告)日:2023-02-17

    申请号:CN202010558246.6

    申请日:2020-06-18

    Abstract: 本发明提供一种缬沙坦药物组合物中杂质K的检测方法,采用高效液相色谱对缬沙坦药物组合物中杂质K进行分析测定;其中,进行高效液相色谱分析测定包括:以pH2.0的硫酸溶液作为流动相A,乙腈作为流动相B组成混合流动相,进行梯度洗脱;其中,杂质K为N‑[[2'(‑(1H‑四唑‑5‑基)[1,1'(‑联苯]‑4‑基]甲基]‑L‑缬氨酸。采用本发明提供的缬沙坦药物组合物中杂质K的检测方法,通过利用以pH2.0硫酸溶液为流动相A,乙腈为流动相B,进行梯度洗脱能够提升杂质检出量,且使得杂质K与其他色谱峰更好的分离。

    缬沙坦药物组合物中杂质K的检测方法

    公开(公告)号:CN111551651A

    公开(公告)日:2020-08-18

    申请号:CN202010558246.6

    申请日:2020-06-18

    Abstract: 本发明提供一种缬沙坦药物组合物中杂质K的检测方法,采用高效液相色谱对缬沙坦药物组合物中杂质K进行分析测定;其中,进行高效液相色谱分析测定包括:以pH2.0的硫酸溶液作为流动相A,乙腈作为流动相B组成混合流动相,进行梯度洗脱;其中,杂质K为N-[[2'(-(1H-四唑-5-基)[1,1'(-联苯]-4-基]甲基]-L-缬氨酸。采用本发明提供的缬沙坦药物组合物中杂质K的检测方法,通过利用以pH2.0硫酸溶液为流动相A,乙腈为流动相B,进行梯度洗脱能够提升杂质检出量,且使得杂质K与其他色谱峰更好的分离。

    一种伏立康唑微生物限度检查方法

    公开(公告)号:CN111172231A

    公开(公告)日:2020-05-19

    申请号:CN201911381788.4

    申请日:2019-12-27

    Abstract: 本发明公开了一种伏立康唑微生物限度检查方法,属于微生物检验技术领域。所述方法如下:S1、供试液配制:取伏立康唑待测样品,加入吐温-80和氯化钠蛋白胨缓冲液,充分混匀,制成浓度为1:40的供试液;S2、将供试液全部转移至均质袋的一侧,取滤液,倒入无菌容器中,静置30~40min,待用;S3、微生物检查试验:取S2制得的供试液,加入氯化钠-蛋白胨缓冲液中,薄膜过滤后,用氯化钠-蛋白胨缓冲液冲洗滤膜,滤干后取出滤膜正放于培养基上进行培养,并检测结果。本发明的检查方法科学合理,操作简单,试验结果准确,避免了损伤原本存在于药品中微生物的可能性,大大提高了检测结果的准确性,具有广阔的应用前景。

    一种盐酸哌罗匹隆缓释制剂及制备方法

    公开(公告)号:CN103393614B

    公开(公告)日:2016-01-27

    申请号:CN201310289640.4

    申请日:2013-07-03

    Abstract: 本发明公开了一种用于抗精神分裂治疗的盐酸哌罗匹隆缓释制剂,其特征在于:以高分子亲水凝胶骨架压片,或以挤出滚圆制得微丸后包覆由水不溶性聚合物构成的控释层,填充制成盐酸哌罗匹隆缓释胶囊,或以熔融挤出滚圆制得的蜡质微丸填充制得缓释胶囊;按制成缓释片1000片计算,每千片重180~220g,制成缓释胶囊每1000粒计算,每千粒重100~220g;将盐酸哌罗匹隆缓释片或胶囊,以人工胃液做介质,在2小时、4小时、8小时和12小时的释放量分别为标示量的10%~30%、30%~50%、50~75%和75%以上。每片中的药物含量为4mg~12mg/片。

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