公开(公告)号：CN113624702B

公开(公告)日：2023-12-22

申请号：CN202110947922.3

申请日：2021-08-18

Applicant: 丽珠集团丽珠制药厂

Inventor： 徐晓 ,  石明睿 ,  钟贞 ,  徐凯 ,  蓝美英 ,  毛万祥 ,  杜云浩 ,  李玥颖 ,  曹珺 ,  王亚龙

IPC: G01N21/31

Abstract: 本发明公开了一种雷贝拉唑钠肠溶片的溶出曲线测定方法，属于药物制剂分析检测技术领域。本发明的测定方法以磷酸盐缓冲液为溶出介质，在供试品溶液的制备中加入盐酸和甲醇，分别在不同时间点取溶液，滤膜滤过以去除辅料的干扰，作为供试品溶液；另取雷贝拉唑钠对照品加入甲醇溶解，加入盐酸和磷酸盐缓冲液定容作为对照品溶液；采用紫外‑可见分光光度法测定吸光度，计算。本发明通过在供试品溶液中加酸和甲醇，析出的沉淀使用滤膜过滤的方式进行去除，既可以有效去除雷贝拉唑钠肠溶片中存在干扰的辅料，又能使供试品溶液和对照品溶液两者的溶剂组成一致，从而确保溶出测定结果的准确性，操作简便、快速，适用于样品量大的溶出曲线测定。

公开(公告)号：CN114129532B

公开(公告)日：2023-09-19

申请号：CN202111508926.8

申请日：2021-12-10

Applicant: 丽珠集团丽珠制药厂

Inventor： 徐晓 ,  毛万祥 ,  钟贞 ,  石明睿 ,  蓝美英 ,  郑晓斌 ,  丁姣姣 ,  曹珺 ,  王亚龙 ,  李玥颖

IPC: A61K9/48 ,  A61K9/16 ,  A61K47/36 ,  A61K47/26 ,  A61K47/38 ,  A61K47/12 ,  A61K33/245 ,  A61K31/194 ,  A61P1/04 ,  A61P31/04

Abstract: 本发明公开了一种枸橼酸铋钾制剂，属于药物制剂技术领域。本发明所提供的枸橼酸铋钾制剂由枸橼酸铋钾和辅料组成，其中水不溶性辅料的质量百分比为0～6％。本发明通过控制枸橼酸铋钾制剂中水不溶性辅料的含量，有效保证铋在溶出过程中形成络合状态的速度和程度，从而减少铋吸收、降低血铋浓度，质量指标符合标准，安全性更佳。

公开(公告)号：CN112076168A

公开(公告)日：2020-12-15

申请号：CN202011015425.1

申请日：2020-09-24

Applicant: 丽珠集团丽珠制药厂

Inventor： 范文峰 ,  孔雯 ,  钟贞 ,  毛万祥 ,  石明睿 ,  李玥颖 ,  曹珺

IPC: A61K9/20 ,  A61K9/50 ,  A61K47/32 ,  A61K31/7048 ,  A61P31/04

Abstract: 本发明公开了一种罗红霉素分散片及其制备方法，属于药物制剂技术领域。该罗红霉素分散片是由载药微丸与药学上可接受的赋形剂按重量百分比25～90％：10～75％的比例共混压制而成的片剂；其中，所述载药微丸由罗红霉素颗粒和包衣层构成，所述罗红霉素颗粒的粒度为40～100目，所述包衣层的增重范围为罗红霉素颗粒总量的5～30％。该分散片通过对罗红霉素颗粒进行包衣得载药微丸，再将载药微丸与赋形剂进行总混、压片制得。本发明的罗红霉素分散片不仅有效地掩盖了罗红霉素的特有苦味，同时药物溶出度和生物利用度高，口感好、服用方便，有效提高了用药顺应性，工艺简单且极大地提高了微丸收率，易于产业化。

公开(公告)号：CN107638386B

公开(公告)日：2020-10-30

申请号：CN201711028918.7

申请日：2017-10-27

Applicant: 丽珠集团丽珠制药厂

Inventor： 王伟梅 ,  金鸽 ,  廖亮亮 ,  徐晓 ,  钟贞 ,  徐凯

IPC: A61K9/08 ,  A61K31/7036 ,  A61K47/02 ,  A61K47/04 ,  A61P31/04

Abstract: 本发明提供一种硫酸卡那霉素注射液及其制备方法，其中，硫酸卡那霉素注射液的制备方法包括：(1)将亚硫酸氢钠溶解于注射用水中，然后充入氮气，制备20％～40wt％的亚硫酸钠水溶液；(2)在亚硫酸钠水溶液中加入硫酸卡那霉素，搅拌得混合物；(3)在混合物中加入硫酸，调节pH值至5.0～7.0；(4)加入枸橼酸钠，补充注射用水至配制总量的90％，调节pH值至5.0～6.0；(5)加注射用水至配制总量，过滤，灌封；(6)在121℃的温度下灭菌15min，即得。本发明通过向亚硫酸氢钠水溶液中充入氮气以及调整亚硫酸氢钠和硫酸卡那霉素的溶解顺序，降低了硫酸卡那霉素被氧化的风险，大大提高了硫酸卡那霉素注射液的稳定性。

公开(公告)号：CN110934834A

公开(公告)日：2020-03-31

申请号：CN201911391545.9

申请日：2019-12-30

Applicant: 丽珠集团丽珠制药厂

Inventor： 金鸽 ,  王伟梅 ,  韩心田 ,  扈会平 ,  徐晓 ,  钟贞 ,  廖亮亮 ,  师春平 ,  谭彩虹

IPC: A61K9/19 ,  A61K47/69 ,  A61K47/26 ,  A61K31/506 ,  A61P31/10

Abstract: 本发明提供一种含有伏立康唑的组合物，按照重量份计包括以下组分：伏立康唑500份，羟丙基倍他环糊精7000份，葡萄糖1400份。本发明还提供一种含有伏立康唑的组合物的制备方法。采用本发明提供的含有伏立康唑的组合物的及其制备方法，取消原工艺中的专用溶媒(包括丙二醇和乙醇)，新增加羟丙基倍他环糊精和葡萄糖两种辅料，羟丙基倍他环糊精可以包合伏立康唑产生增溶的效果，而葡萄糖的加入可提高产品稳定性，其中，注射用水为溶剂，解决了原工艺的增溶效果不够，当温度低于10℃，存在体外结晶析出的隐患，并且患者输液负担过大的问题。

公开(公告)号：CN108000439A

公开(公告)日：2018-05-08

申请号：CN201711448569.4

申请日：2017-12-27

Applicant: 丽珠集团丽珠制药厂

Inventor： 唐永杰 ,  孙兵 ,  郑晓斌 ,  蓝美英 ,  孔雯 ,  梁聪波 ,  谭成义 ,  黄财富 ,  徐晓 ,  敖卓列 ,  尹国伟 ,  钟贞 ,  曹珺

IPC: B25B27/24

Abstract: 本发明提供了一种用于打开密闭容器阀门的开阀器，该密闭容器的开口两端对称设有半圆缺口，在半圆缺口上形成半圆的阀门轨道，密闭容器的阀门两端设有半圆体，半圆体上具有嵌入半圆的阀门轨道并且与其相适配的半圆凸条。本发明设计的开阀器，模拟密闭容器与投料站或收料站的对接、开启过程，采用两个活动块，在打开或关闭阀片时，两个活动块随阀门两端的半圆体的转轴部位一起转动，并进入阀门轨道中。当阀门两端的半圆体转动到完全脱离阀门轨道时，两个活动块刚好完全替代阀片，将锁定销固定在半圆缺口中，此时取走阀门，锁定销与弹簧不会弹出。

公开(公告)号：CN102038649B

公开(公告)日：2015-10-14

申请号：CN200910180568.5

申请日：2009-10-20

Applicant: 丽珠医药集团股份有限公司 ,  丽珠集团丽珠制药厂

Inventor： 陈晓勤 ,  赵淑媛 ,  扈会平 ,  敖卓列 ,  刘彩霞 ,  郭国领

IPC: A61K9/19 ,  A61K38/24 ,  A61K47/36 ,  A61K47/10 ,  A61K47/02 ,  A61P15/08

Abstract: 本发明提供一种尿促卵泡刺激素冻干粉针剂，该冻干粉针剂包含有57～102单位的尿促卵泡刺激素、7.8～22.4mg的甘露醇、1.9～4.2mg的右旋糖酐、0.07～0.13mg的Na2HPO4和0.10～0.20mg的NaH2PO4。本发明还提供了这种冻干粉针剂的制备方法，本发明的尿促卵泡刺激素冻干粉针剂具有质量稳定，保存期长的优点。经过多批次的实验发现得到的各个批次的尿促卵泡刺激素冻干粉针剂的操作误差低。

公开(公告)号：CN104031067A

公开(公告)日：2014-09-10

申请号：CN201410222397.9

申请日：2014-05-21

Applicant: 丽珠医药集团股份有限公司 ,  丽珠集团丽珠制药厂

Inventor： 孔祥生 ,  徐晓 ,  王锐 ,  陶德胜

IPC: C07D501/36 ,  C07D501/12

CPC classification number: C07D501/36 ,  C07D501/12

Abstract: 头孢曲松钠在结晶过程中容易发生降解反应，主要是头孢曲松钠在纯水体系中不稳定，容易被氧化降解，产生降解产物，引起产品色级高，直接影响头孢曲松钠的质量。本发明提供一种头孢曲松钠粗品的精制方法，能降低头孢曲松钠在结晶过程的降解。

公开(公告)号：CN103393614A

公开(公告)日：2013-11-20

申请号：CN201310289640.4

申请日：2013-07-03

Applicant: 丽珠集团丽珠制药厂

Inventor： 郭国领 ,  曾华哲 ,  马小玲 ,  徐晓 ,  郑现强 ,  黄伟兴 ,  钟贞 ,  王亚龙 ,  白冰

IPC: A61K9/22 ,  A61K31/496 ,  A61K47/38 ,  A61P25/18

Abstract: 本发明公开了一种用于抗精神分裂治疗的盐酸哌罗匹隆缓释制剂，其特征在于：以高分子亲水凝胶骨架压片，或以挤出滚圆制得微丸后包覆由水不溶性聚合物构成的控释层，填充制成盐酸哌罗匹隆缓释胶囊，或以熔融挤出滚圆制得的蜡质微丸填充制得缓释胶囊；按制成缓释片1000片计算，每千片重180～220g，制成缓释胶囊每1000粒计算，每千粒重100～220g；将盐酸哌罗匹隆缓释片或胶囊，以人工胃液做介质，在2小时、4小时、8小时和12小时的释放量分别为标示量的10％～30％、30％～50％、50～75％和75％以上。每片中的药物含量为4mg～12mg/片。

公开(公告)号：CN103169683A

公开(公告)日：2013-06-26

申请号：CN201310097715.9

申请日：2013-03-15

Applicant: 丽珠集团丽珠制药厂 ,  丽珠医药集团股份有限公司

Inventor： 侯雪梅 ,  郭国岭 ,  金鑫 ,  徐晓 ,  陈剑 ,  解荷芝 ,  李菁

IPC: A61K9/36 ,  A61K31/4439 ,  A61K47/38 ,  A61K47/26 ,  A61P1/04

Abstract: 本发明涉及一种艾普拉唑钠肠溶口崩片及其制备方法，该艾普拉唑钠肠溶口崩片包括艾普拉唑钠1-5％(重量比)、空白丸芯8-10％、稳定剂2-5％、隔离层10-15％、肠溶衣15-20％、填充剂35-70％以及崩解剂10-20％。本发明提供了一种粒径小、吸收快、生物利用度高；口感良好、容易吞咽；崩解性效果好、可压性强以及方便患者使用的艾普拉唑钠肠溶口崩片及其制备方法。