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公开(公告)号:CN116678694A
公开(公告)日:2023-09-01
申请号:CN202310450206.3
申请日:2023-04-24
Applicant: 丽珠医药集团股份有限公司
Abstract: 本发明涉及细菌内毒素检测技术领域,具体而言,涉及棕榈酸帕利哌酮的细菌内毒素的检测方法。该检测方法包括:将棕榈酸帕利哌酮待测样品、溶剂和细菌内毒素检查用水混合形成供试品溶液,而后进行检测,其中,所述溶剂为四氢呋喃和吐温混合形成的混合溶液。本发明提供的检测方法能将棕榈酸帕利哌酮待测样品完全溶解,选择的溶剂不会对细菌内毒素的检测造成干扰,有效解决了内毒素被样品包裹而不能全部释放的问题,对难溶性注射剂的安全性具有非常重要的意义。