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公开(公告)号:CN112684075A
公开(公告)日:2021-04-20
申请号:CN202110077970.1
申请日:2021-01-20
Applicant: 北京大学第三医院(北京大学第三临床医学院) , 中国食品药品检定研究院
Abstract: 本发明提供液质联用结合超滤法测定美罗培南或亚胺培南的血浆蛋白结合率,本方法将液相色谱串联质谱检测技术与超滤法相结合,分别测定血浆中美罗培南或亚胺培南的总浓度,以及超滤液中药物的游离浓度。在处理样本时加入了MOPs稳定剂,解决了药物稳定性差的问题,进而使测定结果更加准确。本发明可快速、高通量测定药物的蛋白结合率,尤其适用于不稳定的药物分子。
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公开(公告)号:CN218870847U
公开(公告)日:2023-04-18
申请号:CN202222885606.0
申请日:2022-10-31
Applicant: 中国食品药品检定研究院 , 北京大学第三医院(北京大学第三临床医学院)
Abstract: 本实用新型公开一种用于药物胶囊装量差异的检测装置,包括中空套筒,中空套筒中空开设有第一通槽,第一通槽的底部固定有固定块,固定块的顶部连接有第一压簧,第一压簧远离固定块的一端连接有限位板,限位板的顶部固定连接有压杆,压杆的顶部固定设有挡板,中空套筒的一侧内部开设有第二通槽,第二通槽的内部设置有第二压簧,第二压簧的顶部连接有顶杆,顶杆远离第二压簧的一端设置在限位板的下端,本实用新型通过手动按压挡板带动压杆向下挤压,使一组夹紧机构跟随限位板向下位移,来使胶囊的两组保护壳快速分离,从而实现快速打开胶囊的目的,提高实验效率,操作简单,使用方便。
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公开(公告)号:CN216900101U
公开(公告)日:2022-07-05
申请号:CN202220505456.3
申请日:2022-03-09
Applicant: 中国食品药品检定研究院 , 北京大学第三医院(北京大学第三临床医学院)
IPC: G01N15/02
Abstract: 本实用新型公开一种用于药物手动粒度检查的固定装置,包括不锈钢空心骨架直柄,不锈钢空心骨架直柄的一端螺纹紧固安装有T型PVC限位帽,不锈钢空心骨架直柄的外部活动连接有方形PVC滑块,两组方形PVC滑块的内部皆螺纹贯穿有调节螺栓,一组方形PVC滑块的两侧固定设有第一弧形PVC紧固卡块,另一组方形PVC滑块的两组固定设有第二弧形PVC紧固卡块,本实用新型通过对调节螺栓进行调节,能够对两组方形PVC滑块在不锈钢空心骨架直柄上进行滑动调节,来对不同规格尺寸的药筛进行夹紧固定,并且T型截止PVC帽不仅能对方形PVC滑块进行限位,并且方便拆卸对方形PVC滑块及弧形PVC紧固卡口进行更换。
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公开(公告)号:CN215352117U
公开(公告)日:2021-12-31
申请号:CN202120461849.4
申请日:2021-03-03
Applicant: 中国食品药品检定研究院 , 北京大学第三医院(北京大学第三临床医学院)
Abstract: 本实用新型公开了领域的一种磁固相萃取用支架装置,包括壳体,所述壳体的顶部活动连接有顶盖,所述顶盖底部的两侧均固定连接有卡板,所述卡板的内部设置有固定机构,所述壳体的右侧固定连接有支撑架,所述支撑架的内部设置有转动机构,所述固定机构包括卡块、活动板、活动杆、弹簧和拉板,所述卡块的表面位于卡板的内部,所述卡块的另一侧与活动板的一侧固定连接,所述活动板的一侧与卡板的一侧固定连接。本实用新型,通过设置固定机构,能够对顶盖进行固定,通过设置转动机构,能够根据样品管需要进行调节,使萃取支架装置能够根据实际需要进行大小调节,且支架便于拆卸,从而提高使用效率,降低成板,有利于人们的使用。
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公开(公告)号:CN215061288U
公开(公告)日:2021-12-07
申请号:CN202120466006.3
申请日:2021-03-03
Applicant: 北京大学第三医院(北京大学第三临床医学院) , 中国食品药品检定研究院
Abstract: 本实用新型公开了氮吹领域的一种氮吹瓶塞,包括吹样瓶,所述吹样瓶的内部设置有塞子本体,所述塞子本体的顶部固定连接有连接块,所述连接块的表面螺纹连接有垫盖,所述垫盖的顶部固定连接有固定板,所述固定板的顶部开设有第一通孔。本实用新型中,通过吹样瓶,达到放置样品和储存氮气的效果,通过塞子本体,达到对吹样瓶密封的效果,通过连接块和垫盖,可增加吹样瓶内的气压,通过固定板、第一通孔、第一弹簧和夹板,达到对氮吹针本体固定的效果,通过螺旋槽,达到出气的效果,也可避免污染相邻样管,该氮吹瓶塞密封效果好,而且不易造成氮气泄漏污染相邻样管,而且方便对不同大小的氮吹针进行固定,方便人们进行使用。
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公开(公告)号:CN116699006A
公开(公告)日:2023-09-05
申请号:CN202310360337.2
申请日:2023-04-06
Applicant: 中国食品药品检定研究院
Abstract: 本发明公开了一种筛查β‑内酰胺类抗生素原料中乙酸含量的液相色谱法,属于乙酸含量检测技术领域,本发明采用乙酸钠作为对照品,同时采用多因素组内设计,在不同因素水平进行了实验,确定了β‑内酰胺类成盐原料中乙酸含量检测的最优流动相组成、比例和pH值,采用C18色谱柱,流动相:甲醇‑0.02mol/L磷酸二氢钾,梯度洗脱;柱温25℃;检测波长220nm,同时排除供试品、溶剂和流动相对乙酸测定没有明显干扰,从专属性、检出限和定量限、线性、准确度、精密度和耐用性六个方面对所建立的方法进行了验证,对19种β‑内酰胺类成盐原料进行了测定,能够有效的检出β‑内酰胺类成盐原料中乙酸的含量。
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公开(公告)号:CN115389687A
公开(公告)日:2022-11-25
申请号:CN202211066465.8
申请日:2022-08-31
Applicant: 中国食品药品检定研究院
Abstract: 本发明属于药物蛋白结合率的检测技术领域,具体涉及一种头孢曲松钠蛋白结合率的检测方法,包括如下步骤:(1)取头孢曲松钠原料药配制头孢曲松钠储备液;取人血清白蛋白配制人血清白蛋白储备液;(2)取一定量的头孢曲松钠储备液和一定量的人血清白蛋白储备液进行混合,在34~40℃下孵育一定时间,然后用离心式过滤器超滤,收集滤过液作为供试品溶液。本发明的方法步骤简单、易于操作,可将不同蛋白结合率的药品进行有效区分,同时准确性高、重现性好。
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公开(公告)号:CN113009052A
公开(公告)日:2021-06-22
申请号:CN202110199903.7
申请日:2021-02-22
Applicant: 中国食品药品检定研究院
Abstract: 本发明提供一种水痘减毒活疫苗中β‑内酰胺类抗生素的检测方法,本发明采用液相色谱‑质谱联用仪,首次建立同时检测水痘减毒活疫苗中40种β‑内酰胺类抗生素的方法。本方法实现了残留抗生素高通量筛查,具有高速、准确,灵敏度高,操作时间短的特点,同时采用MRM的扫描方式,减少了假阳性的产生。疫苗中40种β‑内酰胺类抗生素同时定性定量分析,也为检测疫苗中其他抗生素残留方法的建立提供了新的思路,为保证疫苗中的质量提供了保障。同时对不同疫苗研制阶段中抗生素残留的检测,可掌握不同阶段下抗生素残留量,及时做出调整,避免因终产品不合格而导致的巨大损失。
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公开(公告)号:CN113009051A
公开(公告)日:2021-06-22
申请号:CN202110199897.5
申请日:2021-02-22
Applicant: 中国食品药品检定研究院
Inventor: 刘颖 , 尹利辉 , 杨青 , 姚尚辰 , 许明哲 , 张庆生 , 胡忠玉 , 方鑫 , 陈国庆 , 冯艳春 , 田冶 , 张夏 , 朱俐 , 崇小萌 , 马步芳 , 赵瑜 , 江志钦
Abstract: 本发明提供一种肠道病毒71型灭活疫苗中β‑内酰胺类抗生素的检测方法,本发明采用液相色谱‑质谱联用仪,首次建立同时检测肠道病毒71型灭活疫苗中40种β‑内酰胺类抗生素的方法。本方法实现了残留抗生素高通量筛查,具有高速、准确,灵敏度高,操作时间短的特点,同时采用MRM的扫描方式,减少了假阳性的产生。疫苗中40种β‑内酰胺类抗生素同时定性定量分析,也为检测疫苗中其他抗生素残留方法的建立提供了新的思路,为保证疫苗中的质量提供了保障。同时对不同疫苗研制阶段中抗生素残留的检测,可掌握不同阶段下抗生素残留量,及时做出调整,避免因终产品不合格而导致的巨大损失。
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公开(公告)号:CN117705882B
公开(公告)日:2025-02-11
申请号:CN202311729023.1
申请日:2023-12-15
Applicant: 中国食品药品检定研究院 , 上海现代药物制剂工程研究中心有限公司
IPC: G01N27/00
Abstract: 本发明公开了一种基于电子舌检测药品掩味效率的方法。该方法的步骤为:先利用电子舌对待测样品溶液进行预测试,确定采集参数、清洗程序和测试程序,根据得到的采集参数、清洗程序和测试程序,对对照溶液和待测样品溶液进行测试,得到电子舌各传感器相应数值,由多元数据统计算法得到待测样品溶液与对照溶液样本间距离值即可确定待测样品的掩味效率。本发明以交互传感型电子舌为检测手段,实现了对药品掩味效率的定量分析,为口服制剂的口感评价提供了新的方法。
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