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公开(公告)号：CN116064866A
公开(公告)日：2023-05-05
申请号：CN202211167257.7
申请日：2022-09-23
Applicant: 中国食品药品检定研究院
IPC: C12Q1/689 , C12Q1/6851 , C12N15/11 , C12R1/01
Abstract: 本发明涉及细菌检测技术领域，尤其涉及一种用于检测洋葱伯克霍尔德菌群的试剂盒、引物和方法及应用。试剂盒中含有核酸扩增试剂，核酸扩增试剂中特异性引物和探针的核苷酸序列如SEQ ID NO.1～SEQ ID NO.3所示。本发明的试剂盒和方法对洋葱伯克霍尔德菌检测的覆盖宽、灵敏度高，可在实验室现有的荧光定量检测系统直接应用，还具有检测时间短、成本低和准确度高的技术优势，满足实际应用中对Bcc污染的高风险产品、中间产品、原辅料等进行快速准确的检测和监测需求。
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公开(公告)号：CN103575912A
公开(公告)日：2014-02-12
申请号：CN201310611216.7
申请日：2013-11-26
Applicant: 中国食品药品检定研究院
IPC: G01N33/68
Abstract: 本发明提供了一种检测红花制剂中过敏原的方法，该方法包括提取红花花粉总蛋白、免疫小鼠、制备单克隆抗体、并用该抗体以间接ELISA法对红花制剂进行过敏原检测的步骤；该方法灵敏度高、特异性强、重复性好，以该方法控制红花制剂的质量，能显著降低过敏反应的发生，有效提高产品的安全性。
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公开(公告)号：CN115078347A
公开(公告)日：2022-09-20
申请号：CN202210608498.4
申请日：2022-05-31
Applicant: 中国食品药品检定研究院
Abstract: 本发明属于细菌毒素检测技术领域，公开了一种检测二棕榈酰磷脂酰胆碱细菌内毒素的方法，分别用细菌内毒素检查用水溶解细菌内毒素标准品并混匀，混匀后将细菌内毒素标准品用内毒素检查用水进行梯度稀释，得到标准品系列，并以内毒素检查用水作为阴性对照；将二棕榈酰磷脂酰胆碱待检测加入乙醇和吐温80的混合液配置成溶液并稀释；向制备的溶液中加入鲎试剂，检测，并根据标准曲线标定待检测样品的细菌内毒素含量。本发明提供的检测细菌内毒素的方法操作简单，检测所用时间短，稀释过程中不产生浑浊，不产生干扰，不容易造成二次污染，能广泛应用于此类常用的非水溶性药品检测中。
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公开(公告)号：CN113009052A
公开(公告)日：2021-06-22
申请号：CN202110199903.7
申请日：2021-02-22
Applicant: 中国食品药品检定研究院
Abstract: 本发明提供一种水痘减毒活疫苗中β‑内酰胺类抗生素的检测方法，本发明采用液相色谱‑质谱联用仪，首次建立同时检测水痘减毒活疫苗中40种β‑内酰胺类抗生素的方法。本方法实现了残留抗生素高通量筛查，具有高速、准确，灵敏度高，操作时间短的特点，同时采用MRM的扫描方式，减少了假阳性的产生。疫苗中40种β‑内酰胺类抗生素同时定性定量分析，也为检测疫苗中其他抗生素残留方法的建立提供了新的思路，为保证疫苗中的质量提供了保障。同时对不同疫苗研制阶段中抗生素残留的检测，可掌握不同阶段下抗生素残留量，及时做出调整，避免因终产品不合格而导致的巨大损失。
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公开(公告)号：CN113009051A
公开(公告)日：2021-06-22
申请号：CN202110199897.5
申请日：2021-02-22
Applicant: 中国食品药品检定研究院
Inventor： 刘颖 , 尹利辉 , 杨青 , 姚尚辰 , 许明哲 , 张庆生 , 胡忠玉 , 方鑫 , 陈国庆 , 冯艳春 , 田冶 , 张夏 , 朱俐 , 崇小萌 , 马步芳 , 赵瑜 , 江志钦
Abstract: 本发明提供一种肠道病毒71型灭活疫苗中β‑内酰胺类抗生素的检测方法，本发明采用液相色谱‑质谱联用仪，首次建立同时检测肠道病毒71型灭活疫苗中40种β‑内酰胺类抗生素的方法。本方法实现了残留抗生素高通量筛查，具有高速、准确，灵敏度高，操作时间短的特点，同时采用MRM的扫描方式，减少了假阳性的产生。疫苗中40种β‑内酰胺类抗生素同时定性定量分析，也为检测疫苗中其他抗生素残留方法的建立提供了新的思路，为保证疫苗中的质量提供了保障。同时对不同疫苗研制阶段中抗生素残留的检测，可掌握不同阶段下抗生素残留量，及时做出调整，避免因终产品不合格而导致的巨大损失。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN104880506B
公开(公告)日：2018-07-13
申请号：CN201510122555.8
申请日：2015-03-19
Applicant: 中食快搜科技(北京)有限公司 , 同方威视技术股份有限公司 , 中国食品药品检定研究院
IPC: G01N27/62
Abstract: 本发明提供了一种食品中合成药物成分的检测方法，所述方法包括(1)对待检的合成药物成分的标准样进行分类检测并建立标准数据库；(2)对食品样品进行检测；(3)仪器自动将检测结果与标准数据库进行对比并得出结论。分析完成不超过一分钟。本发明方法无需专业培训、仪器便携、操作程序简单、耗材费用低廉，检测速度快，可作为基层保健品产品监督部门在执法现场或专业检测机构在实验室对保健品中合成药物成分进行快速批量粗筛的方法，将大大缩短其检测周期，提高工作效率，降低检测成本。
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公开(公告)号：CN115448897A
公开(公告)日：2022-12-09
申请号：CN202211194001.5
申请日：2022-09-28
Applicant: 中国食品药品检定研究院
IPC: C07D307/62 , C07C55/10 , C07C55/14 , C07C273/02 , C07C335/02
Abstract: 本发明涉及药物共晶技术领域，具体公开一种抗坏血酸药物共晶及其制备方法。所述共晶，以抗坏血酸为药物活性成分，以小分子羧基化合物或小分子氨基化合物为共晶形成物。本发明提供的抗坏血酸药物共晶。与抗坏血酸单体相比，抗坏血酸药物共晶物提高了抗坏血酸的稳定性，有效改善了抗坏血酸稳定性差的问题。
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公开(公告)号：CN109406648A
公开(公告)日：2019-03-01
申请号：CN201811135716.7
申请日：2018-09-28
Applicant: 中国食品药品检定研究院
Abstract: 本发明属于保健品领域，提供了一种用于检测产品中违禁药品的组合物，所述组合物由人参提取物、西洋参提取物、刺五加提取物和玉米淀粉组成；所述产品为免疫调节产品，所述组合物可以应用于检测市场上声称具有免疫调节产品中的违禁药品检测中，在相应的检测方法中具有检测限低、干扰小、制备方便和结果灵敏度高等特点，适于工业生产和实验室检测过程，对于检测机构的检测水平进行有效的评测。
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公开(公告)号：CN115078347B
公开(公告)日：2024-06-18
申请号：CN202210608498.4
申请日：2022-05-31
Applicant: 中国食品药品检定研究院
Abstract: 本发明属于细菌毒素检测技术领域，公开了一种检测二棕榈酰磷脂酰胆碱细菌内毒素的方法，分别用细菌内毒素检查用水溶解细菌内毒素标准品并混匀，混匀后将细菌内毒素标准品用内毒素检查用水进行梯度稀释，得到标准品系列，并以内毒素检查用水作为阴性对照；将二棕榈酰磷脂酰胆碱待检测加入乙醇和吐温80的混合液配置成溶液并稀释；向制备的溶液中加入鲎试剂，检测，并根据标准曲线标定待检测样品的细菌内毒素含量。本发明提供的检测细菌内毒素的方法操作简单，检测所用时间短，稀释过程中不产生浑浊，不产生干扰，不容易造成二次污染，能广泛应用于此类常用的非水溶性药品检测中。
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公开(公告)号：CN109406688A
公开(公告)日：2019-03-01
申请号：CN201811135293.9
申请日：2018-09-28
Applicant: 中国食品药品检定研究院
IPC: G01N30/06
Abstract: 本发明属于保健品领域，提供了一种用于检测产品中违禁药品的标准样品，所述标准样品由山楂提取物、山药提取物、太子参提取物和玉米淀粉组成，所述产品为抗疲劳产品，所述标准样品可以应用检测市场上声称具有抗疲劳产品中的违禁药品的质控，不同实验室可依据本标准样品进行实验室检测能力评估，提高违禁药品的检出率，降低漏检率。
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