公开(公告)号：CN113009059A

公开(公告)日：2021-06-22

申请号：CN202110199077.6

申请日：2021-02-22

Applicant: 中国食品药品检定研究院

Inventor： 刘颖 ,  尹利辉 ,  杨青 ,  姚尚辰 ,  许明哲 ,  张庆生 ,  胡忠玉 ,  何鹏 ,  陈国庆 ,  江志钦 ,  冯艳春 ,  田冶 ,  张夏 ,  朱俐 ,  崇小萌 ,  马步芳 ,  赵瑜

IPC: G01N30/88

Abstract: 本发明提供一种重组乙型肝炎疫苗中β‑内酰胺类抗生素的检测方法，本发明采用液相色谱‑质谱联用仪，首次建立同时检测重组乙型肝炎疫苗中40种β‑内酰胺类抗生素的方法。本方法实现了残留抗生素高通量筛查，具有高速、准确，灵敏度高，操作时间短的特点，同时采用MRM的扫描方式，减少了假阳性的产生。疫苗中40种β‑内酰胺类抗生素同时定性定量分析，也为检测疫苗中其他抗生素残留方法的建立提供了新的思路，为保证疫苗中的质量提供了保障。同时对不同疫苗研制阶段中抗生素残留的检测，可掌握不同阶段下抗生素残留量，及时做出调整，避免因终产品不合格而导致的巨大损失。

公开(公告)号：CN112362786A

公开(公告)日：2021-02-12

申请号：CN202011331783.3

申请日：2020-11-24

Applicant: 中国食品药品检定研究院

Inventor： 刘颖 ,  杨青 ,  田冶 ,  张夏 ,  崇小萌 ,  冯艳春 ,  姚尚辰 ,  尹利辉 ,  许明哲

IPC: G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/32 ,  G01N30/34 ,  G01N30/60 ,  G01N30/72

Abstract: 本发明公开了5‑硝基糠醛二乙酸酯长期放置产生的杂质的鉴定方法，其是基于HPLC‑HRMS法对长期放置的5‑硝基糠醛二乙酸酯产生的杂质进行鉴定。本发明分别采用HPLC法和HPLC‑HRMS法对5‑硝基糠醛二乙酸酯长期放置过程中降解杂质进行结构的推测和分析，同时通过影响因素(高温、高湿、光照)试验对其杂质来源进行研究，为5‑硝基糠醛二乙酸酯国家标准物质的储藏条件和包装的选择提供科学依据。

公开(公告)号：CN113009052A

公开(公告)日：2021-06-22

申请号：CN202110199903.7

申请日：2021-02-22

Applicant: 中国食品药品检定研究院

Inventor： 刘颖 ,  尹利辉 ,  杨青 ,  姚尚辰 ,  许明哲 ,  张庆生 ,  陈国庆 ,  田冶 ,  张夏 ,  朱俐 ,  崇小萌 ,  江志钦 ,  冯艳春 ,  马步芳 ,  赵瑜

IPC: G01N30/06 ,  G01N30/88

Abstract: 本发明提供一种水痘减毒活疫苗中β‑内酰胺类抗生素的检测方法，本发明采用液相色谱‑质谱联用仪，首次建立同时检测水痘减毒活疫苗中40种β‑内酰胺类抗生素的方法。本方法实现了残留抗生素高通量筛查，具有高速、准确，灵敏度高，操作时间短的特点，同时采用MRM的扫描方式，减少了假阳性的产生。疫苗中40种β‑内酰胺类抗生素同时定性定量分析，也为检测疫苗中其他抗生素残留方法的建立提供了新的思路，为保证疫苗中的质量提供了保障。同时对不同疫苗研制阶段中抗生素残留的检测，可掌握不同阶段下抗生素残留量，及时做出调整，避免因终产品不合格而导致的巨大损失。

公开(公告)号：CN113009051A

公开(公告)日：2021-06-22

申请号：CN202110199897.5

申请日：2021-02-22

Applicant: 中国食品药品检定研究院

Inventor： 刘颖 ,  尹利辉 ,  杨青 ,  姚尚辰 ,  许明哲 ,  张庆生 ,  胡忠玉 ,  方鑫 ,  陈国庆 ,  冯艳春 ,  田冶 ,  张夏 ,  朱俐 ,  崇小萌 ,  马步芳 ,  赵瑜 ,  江志钦

IPC: G01N30/06 ,  G01N30/88

Abstract: 本发明提供一种肠道病毒71型灭活疫苗中β‑内酰胺类抗生素的检测方法，本发明采用液相色谱‑质谱联用仪，首次建立同时检测肠道病毒71型灭活疫苗中40种β‑内酰胺类抗生素的方法。本方法实现了残留抗生素高通量筛查，具有高速、准确，灵敏度高，操作时间短的特点，同时采用MRM的扫描方式，减少了假阳性的产生。疫苗中40种β‑内酰胺类抗生素同时定性定量分析，也为检测疫苗中其他抗生素残留方法的建立提供了新的思路，为保证疫苗中的质量提供了保障。同时对不同疫苗研制阶段中抗生素残留的检测，可掌握不同阶段下抗生素残留量，及时做出调整，避免因终产品不合格而导致的巨大损失。

公开(公告)号：CN112362786B

公开(公告)日：2022-05-06

申请号：CN202011331783.3

申请日：2020-11-24

Applicant: 中国食品药品检定研究院

Inventor： 刘颖 ,  杨青 ,  田冶 ,  张夏 ,  崇小萌 ,  冯艳春 ,  姚尚辰 ,  尹利辉 ,  许明哲

IPC: G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/32 ,  G01N30/34 ,  G01N30/60 ,  G01N30/72

Abstract: 本发明公开了5‑硝基糠醛二乙酸酯长期放置产生的杂质的鉴定方法，其是基于HPLC‑HRMS法对长期放置的5‑硝基糠醛二乙酸酯产生的杂质进行鉴定。本发明分别采用HPLC法和HPLC‑HRMS法对5‑硝基糠醛二乙酸酯长期放置过程中降解杂质进行结构的推测和分析，同时通过影响因素(高温、高湿、光照)试验对其杂质来源进行研究，为5‑硝基糠醛二乙酸酯国家标准物质的储藏条件和包装的选择提供科学依据。