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公开(公告)号：CN110196334A
公开(公告)日：2019-09-03
申请号：CN201910475000.X
申请日：2019-06-03
Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司
IPC: G01N33/68 , G01N33/543 , G01N33/532
Abstract: 本发明涉及一种血栓调节蛋白化学发光免疫定量检测试剂盒及其制备方法，属于免疫诊断技术领域。解决了现有技术中血栓调节蛋白的方法或是精准度底，或是操作复杂、测试结果不稳定的技术问题。本发明的血栓调节蛋白化学发光免疫定量检测试剂盒，包括R1试剂、R2试剂和R3试剂；其中，R1试剂包括链霉亲和素磁颗粒和缓冲液Ⅰ，R2试剂包括化学发光标记物标记的血栓调节蛋白单克隆抗体和缓冲液Ⅰ，R3试剂包括偶联标记的血栓调节蛋白单克隆抗体和缓冲液Ⅰ。该试剂盒采用化学发光免疫分析法对血栓调节蛋白进行检测，具有检测灵敏度高，定量检测准确，操作简单，无放射性风险及检测时间短，并且可以对抗原、抗体类目标物质进行检测的优点。
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公开(公告)号：CN110082537A
公开(公告)日：2019-08-02
申请号：CN201910308294.7
申请日：2019-04-17
Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司
IPC: G01N33/68 , G01N33/532 , G01N33/543
Abstract: 本发明涉及一种血管内皮生长因子化学发光免疫检测试剂盒及其制备方法，属于试剂盒技术领域。解决了现有的检测血管内皮生长因子的方法操作繁琐、检测时间长、自动化程度低、受人为因素影响大、灵敏度低、重复性差的问题。本发明的试剂盒，包括R1试剂、R2试剂和R3试剂；R1试剂包含链霉亲和素磁颗粒和缓冲液Ⅰ；R2试剂包括化学发光标记物标记的血管内皮生长因子单克隆抗体和缓冲液Ⅱ；R3试剂包括偶联标记物标记的血管内皮生长因子单克隆抗体和缓冲液Ⅲ。该试剂盒操作简单、检测时间短、自动化程度高、不受人为因素影响、灵敏度高、重复性好、抗干扰性好、检测范围宽、热稳定性好。
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公开(公告)号：CN109856128A
公开(公告)日：2019-06-07
申请号：CN201811582507.7
申请日：2018-12-24
Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司
IPC: G01N21/78
Abstract: 本发明属于尿液分析检测领域，涉及一种抗坏血酸干扰的尿葡萄糖检测试纸及其制备方法。解决现有干化学试纸法检测尿液葡萄糖时的大量抗坏血酸干扰的技术问题。本发明提供抗坏血酸干扰的尿葡萄糖检测试纸，是由基板和固定在基板上的滤纸组成，所述试纸通过浸入到由缓冲液、葡萄糖氧化酶、过氧化物酶、碘化钾、抗坏血酸氧化酶、抗干扰物质黄原胶、表面活性剂、酶稳定剂和蓝色染料物质组成的浸液中而得到，可以显著提高以碘化钾为底物的葡萄糖试纸抗VC干扰能力，增强检测结果的灵敏度和准确性。使得样本中的VC含量不超过3.5mmol/L时，葡萄糖检测结果不受影响。本发明提供的抗坏血酸干扰的尿葡萄糖检测试纸的制备方法，简单，易操作，性能稳定，测试结果准确。
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公开(公告)号：CN109633172A
公开(公告)日：2019-04-16
申请号：CN201910005605.2
申请日：2019-01-03
Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司
IPC: G01N33/68
CPC classification number: G01N33/6854
Abstract: 基于乳胶增强免疫比浊法的人尿液免疫球蛋白G检测试剂盒，属于医学体外诊断技术领域。解决了如何提供一种检测线性范围宽，检测准确度高，检测稳定性好的人尿液免疫球蛋白G含量检测试剂盒的问题。本发明的试剂盒，包括R1试剂、R2试剂和校准品；R1试剂包括缓冲液、NaCl和防腐剂，R2试剂包括缓冲液、抗体偶联胶乳微球、保护剂和防腐剂，抗体为羊抗人免疫球蛋白多抗或兔抗人免疫球蛋白多抗，校准品由多个溶液组成，每个溶液均包括人免疫球蛋白G、缓冲液和防腐剂，不同溶液中人免疫球蛋白G的浓度不同。该试剂盒检测线性范围宽，检测准确度高，稳定性好。
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公开(公告)号：CN109239373A
公开(公告)日：2019-01-18
申请号：CN201810927731.9
申请日：2018-08-15
Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司
IPC: G01N33/86
Abstract: 本发明涉及一种组织因子酯化物试剂及其制备方法与应用，属于体外诊断试剂技术领域。解决了如何提供一种成本低、稳定性好、可长期保存的组织因子酯化物试剂及其制备方法与应用的技术问题。本发明的试剂，包括重组兔组织因子、合成磷脂、稳定剂及缓冲液；其中，重组兔组织因子在试剂中的浓度为1μg/ml；合成磷脂由磷脂酰丝氨酸、磷脂酰胆碱、磷脂酰甘油和胆固醇组成，合成磷脂在试剂中的浓度为250μg/ml；稳定剂由甘油、葡萄糖和阿魏酸组成。该组织因子酯化物试剂通过调整合成磷脂、稳定剂和缓冲液的种类、配比，具备成本低、稳定性高、可长期保存的优点。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN109239357A
公开(公告)日：2019-01-18
申请号：CN201811060677.9
申请日：2018-09-12
Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司
IPC: G01N33/68 , G01N33/58 , G01N33/543 , G01N33/553 , G01N33/532 , G01N21/76
Abstract: Ⅳ型胶原化学发光免疫检测试剂盒及其制备方法和检测方法，属于体外检测领域，解决了现有Ⅳ型胶原的检测方法存在的步骤繁琐、费时、出现假阳性率较高、灵敏度低、无法精确定量的问题。该试剂盒包括链霉亲和素磁颗粒；化学发光标记物标记的Ⅳ型胶原单克隆抗体；偶联标记物标记的Ⅳ型胶原单克隆抗体；清洗缓冲液；化学发光预激发液；校准品。检测方法包括：向样品中依次加入偶联标记物标记的Ⅳ型胶原单克隆抗体、化学发光标记物标记的Ⅳ型胶原单克隆抗体和链霉亲和素磁颗粒，加入清洗缓冲液、酸性激发液和碱性激发液，根据样品的光量子数计算出Ⅳ型胶原的浓度。本发明操作简单、省时省力、假阳性率低、灵敏度高、测量精度高。
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公开(公告)号：CN109239065A
公开(公告)日：2019-01-18
申请号：CN201811037359.0
申请日：2018-09-06
Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司
IPC: G01N21/82
Abstract: 一种稳定的尿总蛋白质控品及其制备方法和应用，属于医疗器械生化体外诊断领域，解决了现有尿总蛋白质控品存在的尿液中总蛋白含量低且易发生衰减、无法长期保存、稳定性差的问题。本发明的尿总蛋白质控品由以下组份组成：缓冲液1～20mmol/L；盐类5～15g/L；第一保护剂0.1～1‰；第二保护剂0.1～5％；表面活性剂0.1～2mL/L；纯化水1L；白蛋白106～226mg/L(低值)；球蛋白34～74mg/L(低值)；或白蛋白317～468mg/L(高值)；球蛋白103～153mg/L(高值)；PH为7.2～7.4。本发明效期达到24个月，稳定性高，对总蛋白无干扰。
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公开(公告)号：CN109212229A
公开(公告)日：2019-01-15
申请号：CN201811056818.X
申请日：2018-09-11
Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司
IPC: G01N33/68 , G01N33/543 , G01N33/532 , G01N33/553
Abstract: 本发明涉及一种定量检测血管紧张素II含量的磁微粒化学发光试剂盒及其制备方法，属于化学发光体外诊断技术领域。本发明的定量检测血管紧张素II含量的磁微粒化学发光试剂盒，包括：链霉亲和素磁微粒、生物素标记的血管紧张素II类似物和化学发光物质标记的血管紧张素II单克隆抗体。本发明还提供定量检测血管紧张素II含量的磁微粒化学发光试剂盒的制备方法。本发明解决了现有血管紧张素II检测试剂盒测试耗时长，重复性差，稳定性差，灵敏度差，准确度差等问题。与现有技术相比，本发明的优点是测试速度快，测试结果重复性好，试剂性能稳定，灵敏度高，测试结果准确等。
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公开(公告)号：CN108997475A
公开(公告)日：2018-12-14
申请号：CN201810880174.X
申请日：2018-08-03
Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司
Abstract: 本发明属于体外诊断技术领域，具体涉及一种提高吖啶酯标记蛋白回收率的透析纯化工艺。本发明提供的提高吖啶酯标记蛋白回收率的透析纯化工艺，使用Thermo公司提供的Slide-A-LyzerTMG2透析盒，由两片低蛋白吸附率的再生纤维素透析膜组成，简单易操作、无需打结和使用夹子，只需向透析盒中注入样品即可纯化，相比传统的透析袋，具有更灵活的规格选择、更好的纯化效果、更高的样本回收率；在本发明中，通过在透析盒说明书指导操作基础上进行纯化工艺设计和优化，实现了操作简单、批间差可控、保证吖啶酯除去率、灵活上样、高回收率等要求。
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公开(公告)号：CN108896772A
公开(公告)日：2018-11-27
申请号：CN201810879496.2
申请日：2018-08-03
Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司
Abstract: 本发明涉及一种检测血清/血浆中胰岛素的化学发光定量检测试剂盒及其制备方法和检测方法，属于免疫分析技术领域。本发明提供的一种检测血清/血浆中胰岛素的化学发光定量检测试剂盒，采用双抗体夹心法，利用吖啶酯瞬时发光及磁珠分离技术，并利用生物素-亲和素体系级联放大效应，与其他厂家的链霉亲和素磁珠-生物素-胰岛素抗体相比本发明将步骤1)制得的包被有链霉亲和素的磁珠与步骤2)制得的标记有生物素的胰岛素抗体第一抗体结合反应，得磁珠-SA-生物素-胰岛素抗溶剂，大大提高了检测试剂的灵敏度，减少反应时间，降低噪音。本发明提供的试剂盒的制备方法，具有工艺简单、制得的磁珠的分散态良好，磁珠不易凝集，所用试剂重复性好等优点。
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