公开(公告)号：CN111007248A

公开(公告)日：2020-04-14

申请号：CN201911152571.6

申请日：2019-11-22

Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司

Inventor： 高智玲 ,  翟涛 ,  李冬梅 ,  韩美玉 ,  高威 ,  孙成艳 ,  何浩会

IPC: G01N33/577 ,  G01N33/569 ,  G01N33/543 ,  G01N21/76

Abstract: 本发明公开了一种检测风疹病毒IgM抗体的化学发光免疫分析试剂盒，免疫分析技术领域，包括试剂R1、试剂R2和试剂R3；其中：试剂R1为含磁珠包被抗人IgM抗体的缓冲液，磁珠包被抗人IgM抗体的浓度为0.5％～5％，所述磁珠的粒径是0.05～3μm；试剂R2为含化学发光标记物标记的风疹病毒抗体的缓冲液，化学发光标记物标记的风疹病毒抗体的浓度为0.1～1.0μg/mL，抗体与标记物的标记比例是1:3～1:20；试剂R3为风疹病毒抗原的缓冲液，风疹病毒抗原的浓度为0.1～2.0μg/mL。本发明降低了本底空白，提高了灵敏度，不需要酶的参与，节约时间及成本，可直接用于全自动生化分析仪上，无需大型仪器设备配合，成本较低，且无放射性污染，可大规模的开展和推广。

公开(公告)号：CN110988330A

公开(公告)日：2020-04-10

申请号：CN201911117557.2

申请日：2019-11-15

Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司

Inventor： 高阳 ,  唐仁陶 ,  胡雪凇 ,  孙成艳 ,  高威 ,  何浩会

IPC: G01N33/543 ,  G01N21/76

Abstract: 本发明涉及一种结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应磁微粒化学发光检测试剂盒及其制备方法，属于化学发光检测试剂盒技术领域。解决了现有技术中结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒检测耗时长，重复性差，稳定性差，灵敏度差，准确度差等技术问题。本发明的化学发光检测试剂盒，包括R1试剂、R2试剂和R3试剂；R1试剂为含有链霉亲和素磁微粒的缓冲液；R2试剂为含有化学发光标记物标记的γ干扰素单克隆抗体的缓冲液；R3试剂为含有生物素标记的γ干扰素单克隆抗体的缓冲液。该化学发光检测试剂盒测试速度快，测试结果重复性好，试剂性能稳定，灵敏度高，测试结果准确。

公开(公告)号：CN110672837A

公开(公告)日：2020-01-10

申请号：CN201911042413.5

申请日：2019-10-30

Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司

Inventor： 齐琳 ,  何浩会 ,  王麒 ,  于猛 ,  高威

IPC: G01N33/543

Abstract: 本发明提供一种磁珠包被蛋白的工艺方法，属于磁珠包被蛋白的工艺技术领域。该方法是先进行抗原/抗体置换，得到置换后待包被物；将磁珠清洗；取清洗后重悬磁珠瓶，置于360混匀仪上，采用水平摆动混匀方式，将磁珠与置换后待包被物进行预混，所述的磁珠浓度为5mg/mL；在预混后的磁珠中加入EDC与NHS，置于360混匀仪上进行活化，所述的EDC与磁珠质量比为1：10；加入封闭液，集磁去上清，清洗，得到磁珠包被蛋白。该工艺方法能提高蛋白的包被效率，且对应试剂盒的测试性能提高。

公开(公告)号：CN110196334A

公开(公告)日：2019-09-03

申请号：CN201910475000.X

申请日：2019-06-03

Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司

Inventor： 高智玲 ,  翟涛 ,  高威 ,  孙成艳 ,  何浩会

IPC: G01N33/68 ,  G01N33/543 ,  G01N33/532

Abstract: 本发明涉及一种血栓调节蛋白化学发光免疫定量检测试剂盒及其制备方法，属于免疫诊断技术领域。解决了现有技术中血栓调节蛋白的方法或是精准度底，或是操作复杂、测试结果不稳定的技术问题。本发明的血栓调节蛋白化学发光免疫定量检测试剂盒，包括R1试剂、R2试剂和R3试剂；其中，R1试剂包括链霉亲和素磁颗粒和缓冲液Ⅰ，R2试剂包括化学发光标记物标记的血栓调节蛋白单克隆抗体和缓冲液Ⅰ，R3试剂包括偶联标记的血栓调节蛋白单克隆抗体和缓冲液Ⅰ。该试剂盒采用化学发光免疫分析法对血栓调节蛋白进行检测，具有检测灵敏度高，定量检测准确，操作简单，无放射性风险及检测时间短，并且可以对抗原、抗体类目标物质进行检测的优点。

公开(公告)号：CN110082537A

公开(公告)日：2019-08-02

申请号：CN201910308294.7

申请日：2019-04-17

Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司

Inventor： 李磊 ,  李冬梅 ,  孙成艳 ,  高威 ,  何浩会

IPC: G01N33/68 ,  G01N33/532 ,  G01N33/543

Abstract: 本发明涉及一种血管内皮生长因子化学发光免疫检测试剂盒及其制备方法，属于试剂盒技术领域。解决了现有的检测血管内皮生长因子的方法操作繁琐、检测时间长、自动化程度低、受人为因素影响大、灵敏度低、重复性差的问题。本发明的试剂盒，包括R1试剂、R2试剂和R3试剂；R1试剂包含链霉亲和素磁颗粒和缓冲液Ⅰ；R2试剂包括化学发光标记物标记的血管内皮生长因子单克隆抗体和缓冲液Ⅱ；R3试剂包括偶联标记物标记的血管内皮生长因子单克隆抗体和缓冲液Ⅲ。该试剂盒操作简单、检测时间短、自动化程度高、不受人为因素影响、灵敏度高、重复性好、抗干扰性好、检测范围宽、热稳定性好。

公开(公告)号：CN109239373A

公开(公告)日：2019-01-18

申请号：CN201810927731.9

申请日：2018-08-15

Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司

Inventor： 刘阳 ,  姜佳 ,  张立媛 ,  孙成艳 ,  何浩会 ,  高威

IPC: G01N33/86

Abstract: 本发明涉及一种组织因子酯化物试剂及其制备方法与应用，属于体外诊断试剂技术领域。解决了如何提供一种成本低、稳定性好、可长期保存的组织因子酯化物试剂及其制备方法与应用的技术问题。本发明的试剂，包括重组兔组织因子、合成磷脂、稳定剂及缓冲液；其中，重组兔组织因子在试剂中的浓度为1μg/ml；合成磷脂由磷脂酰丝氨酸、磷脂酰胆碱、磷脂酰甘油和胆固醇组成，合成磷脂在试剂中的浓度为250μg/ml；稳定剂由甘油、葡萄糖和阿魏酸组成。该组织因子酯化物试剂通过调整合成磷脂、稳定剂和缓冲液的种类、配比，具备成本低、稳定性高、可长期保存的优点。

公开(公告)号：CN109239357A

公开(公告)日：2019-01-18

申请号：CN201811060677.9

申请日：2018-09-12

Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司

Inventor： 张旭东 ,  鲁海冰 ,  高威 ,  孙成艳 ,  何浩会

IPC: G01N33/68 ,  G01N33/58 ,  G01N33/543 ,  G01N33/553 ,  G01N33/532 ,  G01N21/76

Abstract: Ⅳ型胶原化学发光免疫检测试剂盒及其制备方法和检测方法，属于体外检测领域，解决了现有Ⅳ型胶原的检测方法存在的步骤繁琐、费时、出现假阳性率较高、灵敏度低、无法精确定量的问题。该试剂盒包括链霉亲和素磁颗粒；化学发光标记物标记的Ⅳ型胶原单克隆抗体；偶联标记物标记的Ⅳ型胶原单克隆抗体；清洗缓冲液；化学发光预激发液；校准品。检测方法包括：向样品中依次加入偶联标记物标记的Ⅳ型胶原单克隆抗体、化学发光标记物标记的Ⅳ型胶原单克隆抗体和链霉亲和素磁颗粒，加入清洗缓冲液、酸性激发液和碱性激发液，根据样品的光量子数计算出Ⅳ型胶原的浓度。本发明操作简单、省时省力、假阳性率低、灵敏度高、测量精度高。

公开(公告)号：CN109239065A

公开(公告)日：2019-01-18

申请号：CN201811037359.0

申请日：2018-09-06

Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司

Inventor： 刘阳 ,  韩亚杰 ,  孙成艳 ,  高威 ,  何浩会

IPC: G01N21/82

Abstract: 一种稳定的尿总蛋白质控品及其制备方法和应用，属于医疗器械生化体外诊断领域，解决了现有尿总蛋白质控品存在的尿液中总蛋白含量低且易发生衰减、无法长期保存、稳定性差的问题。本发明的尿总蛋白质控品由以下组份组成：缓冲液1～20mmol/L；盐类5～15g/L；第一保护剂0.1～1‰；第二保护剂0.1～5％；表面活性剂0.1～2mL/L；纯化水1L；白蛋白106～226mg/L(低值)；球蛋白34～74mg/L(低值)；或白蛋白317～468mg/L(高值)；球蛋白103～153mg/L(高值)；PH为7.2～7.4。本发明效期达到24个月，稳定性高，对总蛋白无干扰。

公开(公告)号：CN109212229A

公开(公告)日：2019-01-15

申请号：CN201811056818.X

申请日：2018-09-11

Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司

Inventor： 高阳 ,  唐仁陶 ,  崔秀云 ,  胡雪凇 ,  孙成艳 ,  高威 ,  何浩会

IPC: G01N33/68 ,  G01N33/543 ,  G01N33/532 ,  G01N33/553

Abstract: 本发明涉及一种定量检测血管紧张素II含量的磁微粒化学发光试剂盒及其制备方法，属于化学发光体外诊断技术领域。本发明的定量检测血管紧张素II含量的磁微粒化学发光试剂盒，包括：链霉亲和素磁微粒、生物素标记的血管紧张素II类似物和化学发光物质标记的血管紧张素II单克隆抗体。本发明还提供定量检测血管紧张素II含量的磁微粒化学发光试剂盒的制备方法。本发明解决了现有血管紧张素II检测试剂盒测试耗时长，重复性差，稳定性差，灵敏度差，准确度差等问题。与现有技术相比，本发明的优点是测试速度快，测试结果重复性好，试剂性能稳定，灵敏度高，测试结果准确等。

公开(公告)号：CN109187971A

公开(公告)日：2019-01-11

申请号：CN201810939822.4

申请日：2018-08-17

Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司

Inventor： 李磊 ,  孟令敏 ,  王凯 ,  孙成艳 ,  高威

IPC: G01N33/573 ,  G01N21/76 ,  G01N33/532 ,  G01N33/543 ,  G01N33/577 ,  G01N33/58

Abstract: 本发明提供一种神经元特异性烯醇化酶化学发光免疫检测试剂盒及其制备方法，属于体外检测技术领域。该试剂盒包括：链霉亲和素磁颗粒悬浮液、化学发光标记物标记的神经元特异性烯醇化酶单克隆抗体和偶联标记物标记的神经元特异性烯醇化酶单克隆抗体。本发明提供一种神经元特异性烯醇化酶化学发光免疫检测试剂盒的制备方法。本发明的神经元特异性烯醇化酶化学发光免疫检测试剂盒为全自动的测量样本，并直接给出数值，减少人为操作误差，并且实现无人值守，缩短了临床检测所需的时间，同时检测精度较高，试剂与仪器组成封闭系统，系统误差小。