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公开(公告)号：CN113262294B
公开(公告)日：2022-03-22
申请号：CN202110601550.9
申请日：2021-05-31
Applicant: 中国食品药品检定研究院
Abstract: 本发明公开了一种用于治疗冠状病毒感染的植物凝集素succ‑Con A及应用，本发明首次发现植物凝集素succ‑Con A同时针对SARS‑CoV‑2及SARS‑CoV‑2突变株、SARS‑CoV、MERS‑CoV冠状病毒毒株具有广谱抗病毒的作用，可用作广谱抗病毒的制剂或药物活性成分，为预防和治疗冠状病毒的感染提供了新思路。
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公开(公告)号：CN112626162A
公开(公告)日：2021-04-09
申请号：CN202011365050.1
申请日：2020-11-27
Applicant: 中国食品药品检定研究院
Abstract: 本发明公开了一种稳定检测抗CD22单抗生物学活性的方法。所述方法包括将protein A加入到96孔微孔板，静置包被，继而将抗CD22抗体梯度稀释后加入到该96孔微孔板，静置包被，然后向B细胞悬液中加入抗IgM抗体，并加入到上述96孔微孔板进行孵育，最后向该96孔微孔板内加入检测试剂，用酶标仪检测活细胞水平。本方法能稳定、高效地检测抗CD22单抗的生物学活性，为抗CD22单抗活性的质量控制提供了有效的技术手段。
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公开(公告)号：CN112430623A
公开(公告)日：2021-03-02
申请号：CN202011325615.3
申请日：2020-11-24
Applicant: 中国食品药品检定研究院
Abstract: 本发明公开了一种快速测定CGRP/CGRP受体抗体药物生物学活性的方法。所述方法包括构建得到稳定表达CRE报告基因的效应细胞，用CGRP刺激激活报告基因表达，并用CGRP/CGRP受体抗体药物阻断CGRP信号通路，根据测定的报告基因信号值拟合四参数曲线确定抗体的生物学活性。本发明针对CGRP/CGRP受体抗体药物生物学活性的测定首次建立了一种快速、准确的定量检测方法，所述方法能够准确、简单、快速地检测CGRP/CGRP受体抗体药物的生物学活性。
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公开(公告)号：CN115976104A
公开(公告)日：2023-04-18
申请号：CN202310004876.2
申请日：2023-01-03
Applicant: 中国食品药品检定研究院
Abstract: 本发明公开了一种纯化蛋白的方法，所述方法包括可操作的连接编码信号肽、标签、蛋白酶裂解位点的核酸至编码目的蛋白的核酸序列上，从而生成编码融合蛋白的表达载体；将所述的表达载体导入宿主细胞。本发明还提供了由上述方法构建而成的蛋白、编码蛋白的核酸以及一种表达载体及宿主细胞。经实验证明，使用本发明的方法纯化的蛋白具有较高的表达量和纯度。
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公开(公告)号：CN113186167A
公开(公告)日：2021-07-30
申请号：CN202110469227.0
申请日：2021-04-28
Applicant: 中国食品药品检定研究院
Abstract: 本发明公开了用于测定抗CD20单克隆抗体药物ADCP生物学活性的方法，本发明构建了稳定表达CD32a‑FcεRIγ融合蛋白受体和由NFAT应答元件驱动表达的荧光素酶的效应细胞Jurkat/NFAT/CD32a‑FcεRIγ，将Raji细胞用作靶细胞，用于抗体药物ADCP生物学活性的检测，该方法无需任何人原代组织来源的细胞或其他组分，操作简单，试验周期短，检测结果稳定可靠，专属性强，准确度高，可用于单克隆抗体产品的批次放行、稳定性检测和生物类似药的比较中，具有很好的应用价值。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN115976104B
公开(公告)日：2025-01-28
申请号：CN202310004876.2
申请日：2023-01-03
Applicant: 中国食品药品检定研究院
Abstract: 本发明公开了一种纯化蛋白的方法，所述方法包括可操作的连接编码信号肽、标签、蛋白酶裂解位点的核酸至编码目的蛋白的核酸序列上，从而生成编码融合蛋白的表达载体；将所述的表达载体导入宿主细胞。本发明还提供了由上述方法构建而成的蛋白、编码蛋白的核酸以及一种表达载体及宿主细胞。经实验证明，使用本发明的方法纯化的蛋白具有较高的表达量和纯度。
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公开(公告)号：CN113009157B
公开(公告)日：2022-03-08
申请号：CN202110308027.7
申请日：2021-03-23
Applicant: 中国食品药品检定研究院
Abstract: 本发明公开了一种用于抗CTLA‑4单克隆抗体生物学活性检测的RGA方法及其应用。所述方法包括构建得到稳定表达CD3scFv的靶细胞，以及稳定表达CTLA‑4基因和报告基因的效应细胞，将靶细胞和效应细胞按照一定的比例进行混合后，加入抗CTLA‑4单克隆抗体药物样品及参比品激活信号通路，根据测定的报告基因信号值拟合四参数曲线确定抗体的生物学活性。本发明针对抗CTLA‑4单克隆抗体生物学活性检测建立了准确、灵敏、快速、专属性强、耐用性高的定量检测方法，对抗CTLA‑4单克隆抗体的质量控制和临床应用具有重要的意义。
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公开(公告)号：CN113262294A
公开(公告)日：2021-08-17
申请号：CN202110601550.9
申请日：2021-05-31
Applicant: 中国食品药品检定研究院
Abstract: 本发明公开了一种用于治疗冠状病毒感染的植物凝集素succ‑Con A及应用，本发明首次发现植物凝集素succ‑Con A同时针对SARS‑CoV‑2及SARS‑CoV‑2突变株、SARS‑CoV、MERS‑CoV冠状病毒毒株具有广谱抗病毒的作用，可用作广谱抗病毒的制剂或药物活性成分，为预防和治疗冠状病毒的感染提供了新思路。
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公开(公告)号：CN113009157A
公开(公告)日：2021-06-22
申请号：CN202110308027.7
申请日：2021-03-23
Applicant: 中国食品药品检定研究院
Abstract: 本发明公开了一种用于抗CTLA‑4单克隆抗体生物学活性检测的RGA方法及其应用。所述方法包括构建得到稳定表达CD3scFv的靶细胞，以及稳定表达CTLA‑4基因和报告基因的效应细胞，将靶细胞和效应细胞按照一定的比例进行混合后，加入抗CTLA‑4单克隆抗体药物样品及参比品激活信号通路，根据测定的报告基因信号值拟合四参数曲线确定抗体的生物学活性。本发明针对抗CTLA‑4单克隆抗体生物学活性检测建立了准确、灵敏、快速、专属性强、耐用性高的定量检测方法，对抗CTLA‑4单克隆抗体的质量控制和临床应用具有重要的意义。
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公开(公告)号：CN110499292A
公开(公告)日：2019-11-26
申请号：CN201910415900.5
申请日：2019-05-19
Applicant: 中国食品药品检定研究院
IPC: C12N5/10 , C12N15/867 , G01N33/68 , G01N33/569
Abstract: 一种用于检测重组人表皮生长因子生物学活性的高反应性细胞株，利用原有的rhEGF测活细胞NIH3T3，在随机敲除细胞内的某些基因后，挑取单克隆，得到对rhEGF反应性更好的细胞株NIH3T3-CRSPRV2(6),NIH3T3-CRISPRV2(6)细胞株经二代测序和转录组热图实验鉴定，敲除的某些基因为Pcdhgb4和H1fx，gRNA分别为ATAGTCTGTGTTTCACTACC、GCGCCCTCGCTAGGGCCCGA。具体检测步骤为：NIH3T3-CRSPRV2(6)以6,000个/孔铺96孔板，用PBS饥饿30min，加入含系列浓度rhEGF的分析培养基，作用48h，MTT法检测细胞活性。该发明检测方法操作时间缩短，反应灵敏，信噪比较高，降低血清干扰，对于rhEGF的质量控制和临床应用具有重要意义。
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