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公开(公告)号：CN116563244B
公开(公告)日：2024-04-23
申请号：CN202310526902.8
申请日：2023-05-11
Applicant: 中国食品药品检定研究院 , 沈阳药科大学
IPC: G06T7/00 , G06T7/10 , G06V10/40 , G06V10/75 , G06V10/762 , G06V10/764
Abstract: 本发明涉及一种亚可见颗粒质控方法、系统及设备。包括：获取生物制品的图像序列；对图像序列进行分割得到图像中的亚可见颗粒；对亚可见颗粒进行特征提取得到形态特征，将形态特征输入到应力溯源分析模型中，匹配应力溯源分析模型中的形态特征集得到聚集体产生原因。本发明方法旨在通过特征匹配实现亚可见颗粒形成的应力溯源分析，以发掘图像处理技术在亚可见颗粒质控检查中的潜在应用价值。
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公开(公告)号：CN116563244A
公开(公告)日：2023-08-08
申请号：CN202310526902.8
申请日：2023-05-11
Applicant: 中国食品药品检定研究院 , 沈阳药科大学
IPC: G06T7/00 , G06T7/10 , G06V10/40 , G06V10/75 , G06V10/762 , G06V10/764
Abstract: 本发明涉及一种亚可见颗粒质控方法、系统及设备。包括：获取生物制品的图像序列；对图像序列进行分割得到图像中的亚可见颗粒；对亚可见颗粒进行特征提取得到形态特征，将形态特征输入到应力溯源分析模型中，匹配应力溯源分析模型中的形态特征集得到聚集体产生原因。本发明方法旨在通过特征匹配实现亚可见颗粒形成的应力溯源分析，以发掘图像处理技术在亚可见颗粒质控检查中的潜在应用价值。
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公开(公告)号：CN112430623B
公开(公告)日：2022-05-17
申请号：CN202011325615.3
申请日：2020-11-24
Applicant: 中国食品药品检定研究院
Abstract: 本发明公开了一种快速测定CGRP/CGRP受体抗体药物生物学活性的方法。所述方法包括构建得到稳定表达CRE报告基因的效应细胞，用CGRP刺激激活报告基因表达，并用CGRP/CGRP受体抗体药物阻断CGRP信号通路，根据测定的报告基因信号值拟合四参数曲线确定抗体的生物学活性。本发明针对CGRP/CGRP受体抗体药物生物学活性的测定首次建立了一种快速、准确的定量检测方法，所述方法能够准确、简单、快速地检测CGRP/CGRP受体抗体药物的生物学活性。
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公开(公告)号：CN113186167B
公开(公告)日：2021-11-30
申请号：CN202110469227.0
申请日：2021-04-28
Applicant: 中国食品药品检定研究院
Abstract: 本发明公开了用于测定抗CD20单克隆抗体药物ADCP生物学活性的方法，本发明构建了稳定表达CD32a‑FcεRIγ融合蛋白受体和由NFAT应答元件驱动表达的荧光素酶的效应细胞Jurkat/NFAT/CD32a‑FcεRIγ，将Raji细胞用作靶细胞，用于抗体药物ADCP生物学活性的检测，该方法无需任何人原代组织来源的细胞或其他组分，操作简单，试验周期短，检测结果稳定可靠，专属性强，准确度高，可用于单克隆抗体产品的批次放行、稳定性检测和生物类似药的比较中，具有很好的应用价值。
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公开(公告)号：CN112725409A
公开(公告)日：2021-04-30
申请号：CN202011606724.2
申请日：2020-12-30
Applicant: 中国食品药品检定研究院
IPC: C12Q1/66 , C12N5/10 , C12N15/65 , C12N15/867 , G01N21/76
Abstract: 本发明公开了一种快速测定IL‑2蛋白药物和抗CD25抗体药物的生物学活性方法，所述方法通过构建慢病毒(pLV‑STAT5‑Luc‑PGK‑Zencin)转染的C8166效应细胞，经筛选后得到稳定表达STAT5报告基因的单克隆细胞株，用IL‑2蛋白药物刺激激活报告基因的表达，并用抗CD25抗体药物阻断IL‑2刺激激活的信号通路，根据测定的信号值拟合四参数曲线测定IL‑2蛋白药物及抗CD25抗体药物的生物学活性。本发明提供的检测方法可评价药物对细胞信号下游的相关指示、无需任何人原代组织来源的细胞或其他组分、显色稳定、实验周期短、操作简便、成本低。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN107586826B
公开(公告)日：2020-03-06
申请号：CN201710896736.5
申请日：2017-09-28
Applicant: 中国食品药品检定研究院
Abstract: 本发明涉及转基因细胞测活方法测定IL‑5或IL‑5Rα抗体活性。所述方法包括构建得到稳定表达STAT5RE报告基因的效应细胞TF‑1‑IL‑5/STAT5RE‑luc，继而用IL‑5刺激激活报告基因表达，用IL‑5或IL‑5Rα抗体药物阻断IL‑5信号通路，根据测定的报告基因信号值拟合四参数曲线确定抗体生物学活性。本发明建立了快速、准确、定量的转基因细胞测活方法用以测定IL‑5或IL‑5Rα抗体活性，实验周期短，避免了长时间孵育所带来的细胞污染等实践难题，并且操作简便，具有很好的应用前景和应用价值。
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公开(公告)号：CN119101659A
公开(公告)日：2024-12-10
申请号：CN202410734915.9
申请日：2024-06-07
Applicant: 中国食品药品检定研究院 , 正大天晴药业集团股份有限公司
Abstract: 本申请属于生物技术领域，提供了一种报告基因细胞株及其应用。具体地，提供了一种用于检测抗体或其抗原结合片段的生物学活性的细胞株，还提供了包含所述细胞株的试剂盒以及使用该细胞株的方法。
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公开(公告)号：CN116555343A
公开(公告)日：2023-08-08
申请号：CN202310556145.9
申请日：2023-05-17
Applicant: 中国食品药品检定研究院
Abstract: 本发明公开了一种新型的抗TGF‑β单克隆抗体生物学活性的检测方法，本发明构建了稳定表达SBE和Luc报告基因的4T1细胞，将该细胞用作效应细胞，用于抗TGF‑β单克隆抗体药物的生物学活性的检测，具有成本低，操作简单，试验周期短，且检测结果稳定可靠，准确度高等优点，有利于抗TGF‑β单克隆抗体药物的质量控制与临床应用，具有较高的应用价值。
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公开(公告)号：CN113262294B
公开(公告)日：2022-03-22
申请号：CN202110601550.9
申请日：2021-05-31
Applicant: 中国食品药品检定研究院
Abstract: 本发明公开了一种用于治疗冠状病毒感染的植物凝集素succ‑Con A及应用，本发明首次发现植物凝集素succ‑Con A同时针对SARS‑CoV‑2及SARS‑CoV‑2突变株、SARS‑CoV、MERS‑CoV冠状病毒毒株具有广谱抗病毒的作用，可用作广谱抗病毒的制剂或药物活性成分，为预防和治疗冠状病毒的感染提供了新思路。
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公开(公告)号：CN113318219A
公开(公告)日：2021-08-31
申请号：CN202110601549.6
申请日：2021-05-31
Applicant: 中国食品药品检定研究院
Abstract: 本发明公开了一种植物凝集素PHA‑L在制备抗冠状病毒药物中的用途，本发明经实验验证发现植物凝集素PHA‑L具有较好的抗高致病性冠状病毒的活性，能够同时抑制SARS‑CoV‑2、SARS‑CoV、MERS‑CoV病毒活性，表明所述植物凝集素PHA‑L可用于抗冠状病毒的药物的制备中，且具有重要的预防和/或治疗高致病性冠状病毒感染的应用前景。
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