公开(公告)号：CN112626162A

公开(公告)日：2021-04-09

申请号：CN202011365050.1

申请日：2020-11-27

Applicant: 中国食品药品检定研究院

Inventor： 王兰 ,  郭莎 ,  于传飞 ,  张峰 ,  王文波 ,  段茂芹 ,  郭潇 ,  刘春雨

IPC: C12Q1/02 ,  G01N33/68

Abstract: 本发明公开了一种稳定检测抗CD22单抗生物学活性的方法。所述方法包括将protein A加入到96孔微孔板，静置包被，继而将抗CD22抗体梯度稀释后加入到该96孔微孔板，静置包被，然后向B细胞悬液中加入抗IgM抗体，并加入到上述96孔微孔板进行孵育，最后向该96孔微孔板内加入检测试剂，用酶标仪检测活细胞水平。本方法能稳定、高效地检测抗CD22单抗的生物学活性，为抗CD22单抗活性的质量控制提供了有效的技术手段。

公开(公告)号：CN112725409B

公开(公告)日：2021-10-01

申请号：CN202011606724.2

申请日：2020-12-30

Applicant: 中国食品药品检定研究院

Inventor： 王兰 ,  段茂芹 ,  于传飞 ,  张峰 ,  刘春雨 ,  付志浩 ,  王文波 ,  郭莎 ,  郭潇 ,  黄璟 ,  徐苗 ,  王军志

IPC: C12Q1/66 ,  C12N5/10 ,  C12N15/65 ,  C12N15/867 ,  G01N21/76

Abstract: 本发明公开了一种快速测定IL‑2蛋白药物和抗CD25抗体药物的生物学活性方法，所述方法通过构建慢病毒(pLV‑STAT5‑Luc‑PGK‑Zencin)转染的C8166效应细胞，经筛选后得到稳定表达STAT5报告基因的单克隆细胞株，用IL‑2蛋白药物刺激激活报告基因的表达，并用抗CD25抗体药物阻断IL‑2刺激激活的信号通路，根据测定的信号值拟合四参数曲线测定IL‑2蛋白药物及抗CD25抗体药物的生物学活性。本发明提供的检测方法可评价药物对细胞信号下游的相关指示、无需任何人原代组织来源的细胞或其他组分、显色稳定、实验周期短、操作简便、成本低。

公开(公告)号：CN112725409A

公开(公告)日：2021-04-30

申请号：CN202011606724.2

申请日：2020-12-30

Applicant: 中国食品药品检定研究院

Inventor： 王兰 ,  段茂芹 ,  于传飞 ,  张峰 ,  刘春雨 ,  付志浩 ,  王文波 ,  郭莎 ,  郭潇 ,  黄璟 ,  徐苗 ,  王军志

IPC: C12Q1/66 ,  C12N5/10 ,  C12N15/65 ,  C12N15/867 ,  G01N21/76

Abstract: 本发明公开了一种快速测定IL‑2蛋白药物和抗CD25抗体药物的生物学活性方法，所述方法通过构建慢病毒(pLV‑STAT5‑Luc‑PGK‑Zencin)转染的C8166效应细胞，经筛选后得到稳定表达STAT5报告基因的单克隆细胞株，用IL‑2蛋白药物刺激激活报告基因的表达，并用抗CD25抗体药物阻断IL‑2刺激激活的信号通路，根据测定的信号值拟合四参数曲线测定IL‑2蛋白药物及抗CD25抗体药物的生物学活性。本发明提供的检测方法可评价药物对细胞信号下游的相关指示、无需任何人原代组织来源的细胞或其他组分、显色稳定、实验周期短、操作简便、成本低。