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公开(公告)号：CN115537403A
公开(公告)日：2022-12-30
申请号：CN202211532905.4
申请日：2022-12-02
Applicant: 中国食品药品检定研究院
IPC: C12N5/10 , C12N15/867 , C12N15/12 , C12Q1/02
Abstract: 本发明公开了恩度敏感细胞株的构建及其在恩度测活中的应用，本发明提供了一种构建Endostatin敏感细胞株的方法、一种检测Endostatin活性的方法以及UTS2在构建Endostatin敏感细胞株中的应用。本发明提供的敏感细胞株及方法能够更加敏感、稳定、高效的测定Endostatin的活性，具有广阔的应用前景。
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公开(公告)号：CN110499292B
公开(公告)日：2022-09-06
申请号：CN201910415900.5
申请日：2019-05-19
Applicant: 中国食品药品检定研究院
IPC: C12N5/10 , C12N15/867 , G01N33/68 , G01N33/569
Abstract: 一种用于检测重组人表皮生长因子生物学活性的高反应性细胞株，利用原有的rhEGF测活细胞NIH3T3，在随机敲除细胞内的某些基因后，挑取单克隆，得到对rhEGF反应性更好的细胞株NIH3T3‑CRSPRV2(6),NIH3T3‑CRISPRV2(6)细胞株经二代测序和转录组热图实验鉴定，敲除的某些基因为Pcdhgb4和H1fx，gRNA分别为ATAGTCTGTGTTTCACTACC、GCGCCCTCGCTAGGGCCCGA。具体检测步骤为：NIH3T3‑CRSPRV2(6)以6,000个/孔铺96孔板，用PBS饥饿30min，加入含系列浓度rhEGF的分析培养基，作用48h，MTT法检测细胞活性。该发明检测方法操作时间缩短，反应灵敏，信噪比较高，降低血清干扰，对于rhEGF的质量控制和临床应用具有重要意义。
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公开(公告)号：CN112725409B
公开(公告)日：2021-10-01
申请号：CN202011606724.2
申请日：2020-12-30
Applicant: 中国食品药品检定研究院
IPC: C12Q1/66 , C12N5/10 , C12N15/65 , C12N15/867 , G01N21/76
Abstract: 本发明公开了一种快速测定IL‑2蛋白药物和抗CD25抗体药物的生物学活性方法，所述方法通过构建慢病毒(pLV‑STAT5‑Luc‑PGK‑Zencin)转染的C8166效应细胞，经筛选后得到稳定表达STAT5报告基因的单克隆细胞株，用IL‑2蛋白药物刺激激活报告基因的表达，并用抗CD25抗体药物阻断IL‑2刺激激活的信号通路，根据测定的信号值拟合四参数曲线测定IL‑2蛋白药物及抗CD25抗体药物的生物学活性。本发明提供的检测方法可评价药物对细胞信号下游的相关指示、无需任何人原代组织来源的细胞或其他组分、显色稳定、实验周期短、操作简便、成本低。
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公开(公告)号：CN110358738A
公开(公告)日：2019-10-22
申请号：CN201910780158.8
申请日：2019-08-22
Applicant: 中国食品药品检定研究院 , 上海泰因生物技术有限公司
Abstract: 本发明公开了一种稳定测定抗IgE抗体药物生物学活性的方法，所述方法是基于构建稳定表达FcεRIα与NFAT报告基因的效应细胞系所建立的生物活性检测方法，该方法可以快速方便的检测抗IgE抗体的生物活性，具有较高的特异性、敏感性、准确性和精密性。本发明同时公开了构建含有报告基因的高表达FcεRIα的细胞株的构建方法以及含有该细胞株的产品。
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公开(公告)号：CN110133241A
公开(公告)日：2019-08-16
申请号：CN201910420569.6
申请日：2019-05-21
Applicant: 中国食品药品检定研究院
IPC: G01N33/50
Abstract: 本发明涉及一种测定重组人可溶性gp130-Fc融合蛋白生物学活性的新方法。所述方法利用SIE萤光素酶报告基因质粒，转染CHO-K1细胞后加压筛选获得稳定表达SIE萤光素酶的单克隆细胞株。利用IL-6/sIL-6Rα复合物刺激激活SIE反应元件下游萤光素酶报告基因表达，可溶性gp130-Fc融合蛋白竞争性结合IL-6/sIL-6Rα复合物，剂量依赖性抑制萤光素酶表达，加入萤光素酶底物后，根据测定的化学发光值拟合四参数曲线确定重组人可溶性gp130-Fc融合蛋白的生物学活性。本发明针对重组人可溶性gp130-Fc融合蛋白的生物学活性建立了快速准确的检测方法，避免了细胞培养的不确定性所带来的不稳定因素和长时间孵育所带来的细胞污染等可能出现的问题。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN110004177A
公开(公告)日：2019-07-12
申请号：CN201910324921.6
申请日：2019-04-22
Applicant: 中国食品药品检定研究院 , 信达生物制药(苏州)有限公司
IPC: C12N15/85 , C12N5/10 , C07K16/28 , G01N33/68 , G01N33/569
Abstract: 本发明公开了一种检测抗OX40抗体的方法及其应用，所述方法是基于构建Jurkat-OX40-NFκB-Luc单克隆细胞系所建立的生物活性检测方法，该方法可以快速方便的检测抗OX40抗体，具有较高的特异性、敏感性、准确性和精密性。本发明同时公开了检测含有报告基因的高表达OX40的单克隆细胞株及其构建方法。
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公开(公告)号：CN103993066B
公开(公告)日：2016-05-25
申请号：CN201310547894.1
申请日：2013-11-08
Applicant: 中国食品药品检定研究院
IPC: C12Q1/66
Abstract: 一种新的重组人促红细胞生成素(Recombinant Human Erythropoietin，rhEPO)生物活性测定方法。它的基本原理是：利用STAT5的反应元件(sis inducible element，SIE；the gamma response region，GRR；the interferon γ-activated sequence，GAS)构建报告基因载体，转染UT-7细胞，加压筛选和单克隆分离培养得到稳定单克隆细胞株UT-7／G7。rhEPO与配体结合后，经过一系列信号转导，激活报告基因萤光素酶的表达，通过检测rhEPO刺激后萤光素酶表达的变化来对rhEPO活性进行定量。具体检测步骤为：UT-7／G7细胞用DPBS洗3次后，分析培养基培养17-20小时，以60,000个／孔铺96孔板，加入系列浓度的rhEPO，作用4h，检测萤光素酶活性。该方法操作简单，反应灵敏，变异性小，对于rhEPO的质量控制和临床应用具有重要意义。
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公开(公告)号：CN103421885A
公开(公告)日：2013-12-04
申请号：CN201210161343.7
申请日：2012-05-23
Applicant: 中国食品药品检定研究院
Abstract: 本发明“一种实时定量PCR法检测CHO细胞宿主DNA残留量的方法及其标准品的建立”，建立了一种快速、准确、灵敏的CHO细胞DNA残留量的定量PCR测定方法及其标准品，属于生物制品质量控制中残留杂质检测领域。定量PCR法是残余DNA测定的未来发展趋势，该方法在特异性、灵敏性、准确性方面具有其独特的优势。本方法针对CHO细胞基因组中具有种属特异性且高度保守的ALU序列设计引物和探针，DNA含量在10fg～1ng范围内钱性良好；同时基于磁珠法建立了干扰样品前处理方法及CHO细胞DNA含量测定用标准品，本发明对于残余DNA风险的评估更加客观，在生物制品残余杂质质量控制方面具有重要意义。
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公开(公告)号：CN102649947A
公开(公告)日：2012-08-29
申请号：CN201210117317.4
申请日：2012-04-20
Applicant: 无锡和邦生物科技有限公司 , 中国食品药品检定研究院
Abstract: 一种用于测定GLP-1及其功能类似物生物活性的细胞株及其应用，属于药物生物活性检测技术领域。本发明GLP-1R/HEK293细胞株，已保藏于中国微生物菌种保藏管理委员会普通微生物中心，保藏编号CGMCCNo.5909。本发明涉及一种表达胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）基因工程细胞株GLP-1R/HEK293的建立，以及基于GLP-1R/HEK293细胞株受到胰高血糖素样肽-1（GLP-1）及其功能类似物刺激后细胞内环磷酸腺苷（cAMP）水平变化来测定外来刺激中GLP-1及其类似物生物活性的检测方法。该检测方法易标准化，重复性好，具有成本低、方便、准确的特点，因而具有良好的应用前景。
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公开(公告)号：CN102174636A
公开(公告)日：2011-09-07
申请号：CN201110004553.0
申请日：2011-01-11
Applicant: 中国食品药品检定研究院
Abstract: 本发明“应用GCA稳定转染细胞系测定BNP活性”，建立了一种新的脑利钠肽(BNP)生物活性测定方法。GCA是BNP的主要受体，它是一种腺苷酸环化酶前体，被BNP激活后，催化GTP产生cGMP，继而发挥生物学效应。野生293细胞GCA表达水平低，对于BNP反应性弱，本方法是转基因构建BNP受体(GCA)超表达的稳定细胞株293GCAC3，通过检测BNP刺激后293GCAC3分泌到细胞上清中的cGMP的含量变化，来对BNP活性进行定量。具体检测步骤为：细胞铺96孔板，培养16-18小时，加入BNP刺激90分钟，吸取细胞上清用竞争ELISA检测cGMP含量。该方法操作简单，反应灵敏，变异性小，对于BNP的质量控制和临床应用具有重要意义。
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