-
公开(公告)号：CN112725409B
公开(公告)日：2021-10-01
申请号：CN202011606724.2
申请日：2020-12-30
Applicant: 中国食品药品检定研究院
IPC: C12Q1/66 , C12N5/10 , C12N15/65 , C12N15/867 , G01N21/76
Abstract: 本发明公开了一种快速测定IL‑2蛋白药物和抗CD25抗体药物的生物学活性方法，所述方法通过构建慢病毒(pLV‑STAT5‑Luc‑PGK‑Zencin)转染的C8166效应细胞，经筛选后得到稳定表达STAT5报告基因的单克隆细胞株，用IL‑2蛋白药物刺激激活报告基因的表达，并用抗CD25抗体药物阻断IL‑2刺激激活的信号通路，根据测定的信号值拟合四参数曲线测定IL‑2蛋白药物及抗CD25抗体药物的生物学活性。本发明提供的检测方法可评价药物对细胞信号下游的相关指示、无需任何人原代组织来源的细胞或其他组分、显色稳定、实验周期短、操作简便、成本低。
-
公开(公告)号：CN116555343A
公开(公告)日：2023-08-08
申请号：CN202310556145.9
申请日：2023-05-17
Applicant: 中国食品药品检定研究院
Abstract: 本发明公开了一种新型的抗TGF‑β单克隆抗体生物学活性的检测方法，本发明构建了稳定表达SBE和Luc报告基因的4T1细胞，将该细胞用作效应细胞，用于抗TGF‑β单克隆抗体药物的生物学活性的检测，具有成本低，操作简单，试验周期短，且检测结果稳定可靠，准确度高等优点，有利于抗TGF‑β单克隆抗体药物的质量控制与临床应用，具有较高的应用价值。
-
公开(公告)号：CN113061640A
公开(公告)日：2021-07-02
申请号：CN202110360888.X
申请日：2021-04-02
Applicant: 中国食品药品检定研究院
Abstract: 本发明公开了用于稳定快速测定抗TIGIT单克隆抗体药物的生物学活性的方法，本发明建立了一种基于报告基因的生物学活性检测方法，在体外模拟了抗TIGIT单抗的作用原理，通过CD3信号通路下游荧光素酶的表达，指示抗TIGIT单抗的作用程度，该方法检测结果稳定可靠、操作简单、试验周期短、无需任何人原代组织来源的细胞或其他组分、专属性强、准确性高、可用于产品的放行检验中。
-
公开(公告)号：CN112430623A
公开(公告)日：2021-03-02
申请号：CN202011325615.3
申请日：2020-11-24
Applicant: 中国食品药品检定研究院
Abstract: 本发明公开了一种快速测定CGRP/CGRP受体抗体药物生物学活性的方法。所述方法包括构建得到稳定表达CRE报告基因的效应细胞，用CGRP刺激激活报告基因表达，并用CGRP/CGRP受体抗体药物阻断CGRP信号通路，根据测定的报告基因信号值拟合四参数曲线确定抗体的生物学活性。本发明针对CGRP/CGRP受体抗体药物生物学活性的测定首次建立了一种快速、准确的定量检测方法，所述方法能够准确、简单、快速地检测CGRP/CGRP受体抗体药物的生物学活性。
-
公开(公告)号：CN107586826A
公开(公告)日：2018-01-16
申请号：CN201710896736.5
申请日：2017-09-28
Applicant: 中国食品药品检定研究院
Abstract: 本发明涉及转基因细胞测活方法测定IL-5或IL-5Rα抗体活性。所述方法包括构建得到稳定表达STAT5RE报告基因的效应细胞TF-1-IL-5/STAT5RE-luc，继而用IL-5刺激激活报告基因表达，用IL-5或IL-5Rα抗体药物阻断IL-5信号通路，根据测定的报告基因信号值拟合四参数曲线确定抗体生物学活性。本发明建立了快速、准确、定量的转基因细胞测活方法用以测定IL-5或IL-5Rα抗体活性，实验周期短，避免了长时间孵育所带来的细胞污染等实践难题，并且操作简便，具有很好的应用前景和应用价值。
-
Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN115976104B
公开(公告)日：2025-01-28
申请号：CN202310004876.2
申请日：2023-01-03
Applicant: 中国食品药品检定研究院
Abstract: 本发明公开了一种纯化蛋白的方法，所述方法包括可操作的连接编码信号肽、标签、蛋白酶裂解位点的核酸至编码目的蛋白的核酸序列上，从而生成编码融合蛋白的表达载体；将所述的表达载体导入宿主细胞。本发明还提供了由上述方法构建而成的蛋白、编码蛋白的核酸以及一种表达载体及宿主细胞。经实验证明，使用本发明的方法纯化的蛋白具有较高的表达量和纯度。
-
公开(公告)号：CN115976104A
公开(公告)日：2023-04-18
申请号：CN202310004876.2
申请日：2023-01-03
Applicant: 中国食品药品检定研究院
Abstract: 本发明公开了一种纯化蛋白的方法，所述方法包括可操作的连接编码信号肽、标签、蛋白酶裂解位点的核酸至编码目的蛋白的核酸序列上，从而生成编码融合蛋白的表达载体；将所述的表达载体导入宿主细胞。本发明还提供了由上述方法构建而成的蛋白、编码蛋白的核酸以及一种表达载体及宿主细胞。经实验证明，使用本发明的方法纯化的蛋白具有较高的表达量和纯度。
-
公开(公告)号：CN113061640B
公开(公告)日：2023-01-10
申请号：CN202110360888.X
申请日：2021-04-02
Applicant: 中国食品药品检定研究院
Abstract: 本发明公开了用于稳定快速测定抗TIGIT单克隆抗体药物的生物学活性的方法，本发明建立了一种基于报告基因的生物学活性检测方法，在体外模拟了抗TIGIT单抗的作用原理，通过CD3信号通路下游荧光素酶的表达，指示抗TIGIT单抗的作用程度，该方法检测结果稳定可靠、操作简单、试验周期短、无需任何人原代组织来源的细胞或其他组分、专属性强、准确性高、可用于产品的放行检验中。
-
公开(公告)号：CN114966061B
公开(公告)日：2022-10-21
申请号：CN202210895161.6
申请日：2022-07-28
Applicant: 中国食品药品检定研究院
Abstract: 本发明公开了一种抗OX40抗体的生物活性检测方法，所述方法通过将将HEK293‑FcγRⅡB细胞和过表达OX40的细胞与抗OX40抗体共孵育，利用荧光素酶报告基因法检测抗OX40抗体的生物活性，该方法具有较高的特异性、敏感性、准确性、精密性，适用于不同的抗OX40抗体的检测。
-
公开(公告)号：CN114966061A
公开(公告)日：2022-08-30
申请号：CN202210895161.6
申请日：2022-07-28
Applicant: 中国食品药品检定研究院
Abstract: 本发明公开了一种抗OX40抗体的生物活性检测方法，所述方法通过将将HEK293‑FcγRⅡB细胞和过表达OX40的细胞与抗OX40抗体共孵育，利用荧光素酶报告基因法检测抗OX40抗体的生物活性，该方法具有较高的特异性、敏感性、准确性、精密性，适用于不同的抗OX40抗体的检测。
-
-
-
-
-
-
-
-
-
Search Results
13
records
(took 0.023 seconds)
