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公开(公告)号：CN114681602A
公开(公告)日：2022-07-01
申请号：CN202011567213.4
申请日：2020-12-25
Applicant: 中国食品药品检定研究院 , 王国治
Abstract: 本发明涉及一种复合佐剂双价人乳头瘤病毒疫苗，双价抗原分别为人乳头瘤病毒16型L1蛋白，人乳头瘤病毒18型L1蛋白，复合佐剂成份为BCG‑CpG‑DNA与铝佐剂。与单纯采用铝佐剂的疫苗相比，本发明的疫苗能产生良好的细胞免疫和体液免疫，且大幅降低铝佐剂的用量，安全性更高。
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公开(公告)号：CN108866238B
公开(公告)日：2021-12-31
申请号：CN201710345060.0
申请日：2017-05-16
Applicant: 北京义翘神州科技股份有限公司 , 中国食品药品检定研究院
Abstract: 本发明提供一种检测多种虫媒病毒和无脊椎动物感染病毒的试剂盒，属于荧光PCR检测技术领域。本发明试剂盒含有针对11个无脊椎动物病毒科和5个虫媒病毒科共158种病毒的35对特异性引物、35个阳性质粒标准品、荧光PCR反应液和无菌H2O，所述35对特异性引物的核苷酸序列分别如SEQ ID NO.1‑70所示；阳性质粒标准品的核苷酸序列分别如SEQ ID NO.71‑105所示。本发明试剂盒能快速检测上述各类虫媒病毒和无脊椎动物感染病毒，具有操作简单、灵敏度高、特异性好、检测结果可靠稳定等优点，可用于昆虫细胞生产系统的昆虫病毒安全性检测，提高药品安全性，在生物制品生产领域具有良好的应用前景。
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公开(公告)号：CN113186167A
公开(公告)日：2021-07-30
申请号：CN202110469227.0
申请日：2021-04-28
Applicant: 中国食品药品检定研究院
Abstract: 本发明公开了用于测定抗CD20单克隆抗体药物ADCP生物学活性的方法，本发明构建了稳定表达CD32a‑FcεRIγ融合蛋白受体和由NFAT应答元件驱动表达的荧光素酶的效应细胞Jurkat/NFAT/CD32a‑FcεRIγ，将Raji细胞用作靶细胞，用于抗体药物ADCP生物学活性的检测，该方法无需任何人原代组织来源的细胞或其他组分，操作简单，试验周期短，检测结果稳定可靠，专属性强，准确度高，可用于单克隆抗体产品的批次放行、稳定性检测和生物类似药的比较中，具有很好的应用价值。
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公开(公告)号：CN102746390A
公开(公告)日：2012-10-24
申请号：CN201110111411.4
申请日：2011-04-20
Applicant: 中国食品药品检定研究院
Abstract: 本发明提供结核分枝杆菌早期培养滤液蛋白、其制备方法及其在制备用于诊断结核病和结核杆菌潜伏感染人群的试剂及试剂盒中的应用。本发明的早期培养滤液蛋白的制备方法包括将H37Rv菌种接种斜面培养基，培养好的菌种接种到液体苏通培养基中，37℃振荡培养5天后分离得到。
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公开(公告)号：CN114681602B
公开(公告)日：2023-12-01
申请号：CN202011567213.4
申请日：2020-12-25
Applicant: 中国食品药品检定研究院 , 王国治
Abstract: 本发明涉及一种复合佐剂双价人乳头瘤病毒疫苗，双价抗原分别为人乳头瘤病毒16型L1蛋白，人乳头瘤病毒18型L1蛋白，复合佐剂成份为BCG‑CpG‑DNA与铝佐剂。与单纯采用铝佐剂的疫苗相比，本发明的疫苗能产生良好的细胞免疫和体液免疫，且大幅降低铝佐剂的用量，安全性更高。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN105648100A
公开(公告)日：2016-06-08
申请号：CN201610177489.9
申请日：2016-03-25
Applicant: 中国食品药品检定研究院 , 北京阅微基因技术有限公司
IPC: C12Q1/68
CPC classification number: C12Q1/6888 , C12Q2600/156
Abstract: 本发明涉及小鼠短串联重复序列的复合扩增体系及检测试剂盒，属于生物检测技术领域。本发明选择了9个具有高度灵敏性及扩增特异性的小鼠STR位点，一次性扩增，其扩增的位点是一些可以用来鉴定小鼠细胞系的STR位点，在鉴定小鼠细胞系时，具有快速、操作简单、结果准确、便于大规模推广等优点，这种方法随着试剂盒开发成功可以批量生产，使用条件可以模式化，全部过程都有自动化设备，不再依赖于人的操作经验，可以实现自动化，所需时间短，整个检测时间需要6小时左右。
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公开(公告)号：CN113633764B
公开(公告)日：2024-05-14
申请号：CN202111026912.2
申请日：2021-09-02
Applicant: 中国食品药品检定研究院
Abstract: 本发明涉及一种DNA疫苗组合物及其用途。具体而言，本发明涉及针对冠状病毒的DNA疫苗组合物，以及包含所述DNA疫苗组合物的药物组合物。此外，本发明还涉及所述DNA疫苗组合物的用途。本发明的DNA疫苗组合物可用于预防和/或治疗冠状病毒感染和/或由所述感染引起的疾病。
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公开(公告)号：CN109078177B
公开(公告)日：2022-07-08
申请号：CN201810902885.2
申请日：2018-08-09
Applicant: 安徽智飞龙科马生物制药有限公司 , 重庆智飞生物制品股份有限公司 , 北京智飞绿竹生物制药有限公司 , 中国食品药品检定研究院
Inventor： 张凯 , 程琛舒 , 钟再新 , 倪兰芳 , 吴德兰 , 沈煜 , 陈伟 , 韦芬 , 江秋虹 , 仇晶晶 , 朱银猛 , 梁永培 , 程兴 , 徐守腾 , 蒲江 , 卢锦标 , 都伟欣 , 王国治 , 徐苗 , 陶立峰
Abstract: 本发明公开了一种预防结核病的疫苗及联合用药物和制备方法、应用，属于治疗结核病潜伏感染药物领域。针对现有亚单位疫苗治疗结核菌潜伏感染人群无效或效果差、使用佐剂种类多、存在超敏反应及Koch反应风险问题，本发明提供了一种含有分枝杆菌类微生物复合佐剂的预防结核病疫苗，其包含Ag85b蛋白、ESAT6‑CFP10蛋白和母牛分枝杆菌菌体提取物。本发明的含有分枝杆菌类微生物复合佐剂的预防结核病疫苗用于治疗潜伏性结核感染，效果显著，同时只有一种佐剂，不存在超敏反应及Koch反应的风险。
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公开(公告)号：CN112725409B
公开(公告)日：2021-10-01
申请号：CN202011606724.2
申请日：2020-12-30
Applicant: 中国食品药品检定研究院
IPC: C12Q1/66 , C12N5/10 , C12N15/65 , C12N15/867 , G01N21/76
Abstract: 本发明公开了一种快速测定IL‑2蛋白药物和抗CD25抗体药物的生物学活性方法，所述方法通过构建慢病毒(pLV‑STAT5‑Luc‑PGK‑Zencin)转染的C8166效应细胞，经筛选后得到稳定表达STAT5报告基因的单克隆细胞株，用IL‑2蛋白药物刺激激活报告基因的表达，并用抗CD25抗体药物阻断IL‑2刺激激活的信号通路，根据测定的信号值拟合四参数曲线测定IL‑2蛋白药物及抗CD25抗体药物的生物学活性。本发明提供的检测方法可评价药物对细胞信号下游的相关指示、无需任何人原代组织来源的细胞或其他组分、显色稳定、实验周期短、操作简便、成本低。
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公开(公告)号：CN116563245B
公开(公告)日：2024-09-27
申请号：CN202310526906.6
申请日：2023-05-11
Applicant: 中国食品药品检定研究院 , 沈阳药科大学
IPC: G06T7/00 , G06T7/10 , G06T7/62 , G01N15/00 , G01N15/0227 , G01N15/075 , G01N15/14 , G01N15/1433
Abstract: 本发明涉及一种基于粒径大小的亚可见颗粒计算方法、系统及设备。包括：获取生物制品的图像序列，基于图像序列分割得到亚可见颗粒；对亚可见颗粒进行特征提取得到亚可见颗粒的特征，基于特征得到亚可见颗粒的粒径，以25μm为分界线，分别统计粒径在≥25μm、2μm‑25μm区间范围的亚可见颗粒浓度和/或数量；根据亚可见颗粒浓度和/或数量得到生物制品的质控结果。本发明方法旨在通过计算不同粒径区间的颗粒浓度和/或数量，根据预设的梯度阈值判断得到质控结果，以发掘其在生物制品质控检查中的潜在应用价值。
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