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公开(公告)号：CN107586826A
公开(公告)日：2018-01-16
申请号：CN201710896736.5
申请日：2017-09-28
Applicant: 中国食品药品检定研究院
Abstract: 本发明涉及转基因细胞测活方法测定IL-5或IL-5Rα抗体活性。所述方法包括构建得到稳定表达STAT5RE报告基因的效应细胞TF-1-IL-5/STAT5RE-luc，继而用IL-5刺激激活报告基因表达，用IL-5或IL-5Rα抗体药物阻断IL-5信号通路，根据测定的报告基因信号值拟合四参数曲线确定抗体生物学活性。本发明建立了快速、准确、定量的转基因细胞测活方法用以测定IL-5或IL-5Rα抗体活性，实验周期短，避免了长时间孵育所带来的细胞污染等实践难题，并且操作简便，具有很好的应用前景和应用价值。
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公开(公告)号：CN115976104A
公开(公告)日：2023-04-18
申请号：CN202310004876.2
申请日：2023-01-03
Applicant: 中国食品药品检定研究院
Abstract: 本发明公开了一种纯化蛋白的方法，所述方法包括可操作的连接编码信号肽、标签、蛋白酶裂解位点的核酸至编码目的蛋白的核酸序列上，从而生成编码融合蛋白的表达载体；将所述的表达载体导入宿主细胞。本发明还提供了由上述方法构建而成的蛋白、编码蛋白的核酸以及一种表达载体及宿主细胞。经实验证明，使用本发明的方法纯化的蛋白具有较高的表达量和纯度。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN119104724A
公开(公告)日：2024-12-10
申请号：CN202411271027.4
申请日：2024-09-11
Applicant: 中国食品药品检定研究院(国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心、中国药品检验总所)
IPC: G01N33/577 , G01N33/543 , G01N33/531 , C12Q1/02 , G01N21/552 , G01N15/1434 , G01N15/1404 , G01N15/10 , G01N15/14
Abstract: 本发明提供了一种抗体与膜蛋白结合活性的测定方法、系统、设备、介质和程序产品，涉及实验检测技术领域。所述方法包括：制备待结合抗体悬液和待结合细胞悬液；所述待结合抗体悬液以第一流速经过第一微管进入单个流道，流经单个流道时待结合抗体悬液中的抗体固定在金膜区域；所述待结合细胞悬液以第二流速流动经过第一微管进入单个流道，流经单个流道并维持第二时间，与固定在金膜区域的抗体结合，得到待结合细胞悬液中的细胞与抗体结合活性的测定数据。本发明方法无需进行蛋白质的表达和纯化，即可实现准确、高通量地测定抗体与细胞膜蛋白的结合活性。
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公开(公告)号：CN107586826B
公开(公告)日：2020-03-06
申请号：CN201710896736.5
申请日：2017-09-28
Applicant: 中国食品药品检定研究院
Abstract: 本发明涉及转基因细胞测活方法测定IL‑5或IL‑5Rα抗体活性。所述方法包括构建得到稳定表达STAT5RE报告基因的效应细胞TF‑1‑IL‑5/STAT5RE‑luc，继而用IL‑5刺激激活报告基因表达，用IL‑5或IL‑5Rα抗体药物阻断IL‑5信号通路，根据测定的报告基因信号值拟合四参数曲线确定抗体生物学活性。本发明建立了快速、准确、定量的转基因细胞测活方法用以测定IL‑5或IL‑5Rα抗体活性，实验周期短，避免了长时间孵育所带来的细胞污染等实践难题，并且操作简便，具有很好的应用前景和应用价值。
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公开(公告)号：CN115976104B
公开(公告)日：2025-01-28
申请号：CN202310004876.2
申请日：2023-01-03
Applicant: 中国食品药品检定研究院
Abstract: 本发明公开了一种纯化蛋白的方法，所述方法包括可操作的连接编码信号肽、标签、蛋白酶裂解位点的核酸至编码目的蛋白的核酸序列上，从而生成编码融合蛋白的表达载体；将所述的表达载体导入宿主细胞。本发明还提供了由上述方法构建而成的蛋白、编码蛋白的核酸以及一种表达载体及宿主细胞。经实验证明，使用本发明的方法纯化的蛋白具有较高的表达量和纯度。
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公开(公告)号：CN116563245B
公开(公告)日：2024-09-27
申请号：CN202310526906.6
申请日：2023-05-11
Applicant: 中国食品药品检定研究院 , 沈阳药科大学
IPC: G06T7/00 , G06T7/10 , G06T7/62 , G01N15/00 , G01N15/0227 , G01N15/075 , G01N15/14 , G01N15/1433
Abstract: 本发明涉及一种基于粒径大小的亚可见颗粒计算方法、系统及设备。包括：获取生物制品的图像序列，基于图像序列分割得到亚可见颗粒；对亚可见颗粒进行特征提取得到亚可见颗粒的特征，基于特征得到亚可见颗粒的粒径，以25μm为分界线，分别统计粒径在≥25μm、2μm‑25μm区间范围的亚可见颗粒浓度和/或数量；根据亚可见颗粒浓度和/或数量得到生物制品的质控结果。本发明方法旨在通过计算不同粒径区间的颗粒浓度和/或数量，根据预设的梯度阈值判断得到质控结果，以发掘其在生物制品质控检查中的潜在应用价值。
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公开(公告)号：CN116563245A
公开(公告)日：2023-08-08
申请号：CN202310526906.6
申请日：2023-05-11
Applicant: 中国食品药品检定研究院 , 沈阳药科大学
Abstract: 本发明涉及一种基于粒径大小的亚可见颗粒计算方法、系统及设备。包括：获取生物制品的图像序列，基于图像序列分割得到亚可见颗粒；对亚可见颗粒进行特征提取得到亚可见颗粒的特征，基于特征得到亚可见颗粒的粒径，以25μm为分界线，分别统计粒径在≥25μm、2μm‑25μm区间范围的亚可见颗粒浓度和/或数量；根据亚可见颗粒浓度和/或数量得到生物制品的质控结果。本发明方法旨在通过计算不同粒径区间的颗粒浓度和/或数量，根据预设的梯度阈值判断得到质控结果，以发掘其在生物制品质控检查中的潜在应用价值。
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