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公开(公告)号：CN119101659A
公开(公告)日：2024-12-10
申请号：CN202410734915.9
申请日：2024-06-07
Applicant: 中国食品药品检定研究院 , 正大天晴药业集团股份有限公司
Abstract: 本申请属于生物技术领域，提供了一种报告基因细胞株及其应用。具体地，提供了一种用于检测抗体或其抗原结合片段的生物学活性的细胞株，还提供了包含所述细胞株的试剂盒以及使用该细胞株的方法。
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公开(公告)号：CN116555343A
公开(公告)日：2023-08-08
申请号：CN202310556145.9
申请日：2023-05-17
Applicant: 中国食品药品检定研究院
Abstract: 本发明公开了一种新型的抗TGF‑β单克隆抗体生物学活性的检测方法，本发明构建了稳定表达SBE和Luc报告基因的4T1细胞，将该细胞用作效应细胞，用于抗TGF‑β单克隆抗体药物的生物学活性的检测，具有成本低，操作简单，试验周期短，且检测结果稳定可靠，准确度高等优点，有利于抗TGF‑β单克隆抗体药物的质量控制与临床应用，具有较高的应用价值。
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公开(公告)号：CN115287371A
公开(公告)日：2022-11-04
申请号：CN202210138666.8
申请日：2022-02-15
Applicant: 中国食品药品检定研究院 , 湖州申科生物技术有限公司
IPC: C12Q1/6895 , C12Q1/6851 , C12N15/11 , C12R1/82
Abstract: 本发明提供了检测产黄青霉菌基因组DNA的引物对、包含本发明引物对的检测试剂或试剂盒以及利用所述引物对检测产黄青霉菌基因组DNA的方法，所述引物对特异性结合于SEQ ID NO:1所示序列。利用所述引物对的PCR检测方法操作简便快捷、灵敏度高、能区分CHO细胞、Vero细胞、大肠杆菌、毕赤酵母、293T细胞、NS0细胞、白色念珠菌、金黄色葡萄球菌以及铜绿假单胞菌等干扰性DNA。
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公开(公告)号：CN113262294B
公开(公告)日：2022-03-22
申请号：CN202110601550.9
申请日：2021-05-31
Applicant: 中国食品药品检定研究院
Abstract: 本发明公开了一种用于治疗冠状病毒感染的植物凝集素succ‑Con A及应用，本发明首次发现植物凝集素succ‑Con A同时针对SARS‑CoV‑2及SARS‑CoV‑2突变株、SARS‑CoV、MERS‑CoV冠状病毒毒株具有广谱抗病毒的作用，可用作广谱抗病毒的制剂或药物活性成分，为预防和治疗冠状病毒的感染提供了新思路。
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公开(公告)号：CN113318219A
公开(公告)日：2021-08-31
申请号：CN202110601549.6
申请日：2021-05-31
Applicant: 中国食品药品检定研究院
Abstract: 本发明公开了一种植物凝集素PHA‑L在制备抗冠状病毒药物中的用途，本发明经实验验证发现植物凝集素PHA‑L具有较好的抗高致病性冠状病毒的活性，能够同时抑制SARS‑CoV‑2、SARS‑CoV、MERS‑CoV病毒活性，表明所述植物凝集素PHA‑L可用于抗冠状病毒的药物的制备中，且具有重要的预防和/或治疗高致病性冠状病毒感染的应用前景。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN113061640A
公开(公告)日：2021-07-02
申请号：CN202110360888.X
申请日：2021-04-02
Applicant: 中国食品药品检定研究院
Abstract: 本发明公开了用于稳定快速测定抗TIGIT单克隆抗体药物的生物学活性的方法，本发明建立了一种基于报告基因的生物学活性检测方法，在体外模拟了抗TIGIT单抗的作用原理，通过CD3信号通路下游荧光素酶的表达，指示抗TIGIT单抗的作用程度，该方法检测结果稳定可靠、操作简单、试验周期短、无需任何人原代组织来源的细胞或其他组分、专属性强、准确性高、可用于产品的放行检验中。
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公开(公告)号：CN112626162A
公开(公告)日：2021-04-09
申请号：CN202011365050.1
申请日：2020-11-27
Applicant: 中国食品药品检定研究院
Abstract: 本发明公开了一种稳定检测抗CD22单抗生物学活性的方法。所述方法包括将protein A加入到96孔微孔板，静置包被，继而将抗CD22抗体梯度稀释后加入到该96孔微孔板，静置包被，然后向B细胞悬液中加入抗IgM抗体，并加入到上述96孔微孔板进行孵育，最后向该96孔微孔板内加入检测试剂，用酶标仪检测活细胞水平。本方法能稳定、高效地检测抗CD22单抗的生物学活性，为抗CD22单抗活性的质量控制提供了有效的技术手段。
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公开(公告)号：CN112430623A
公开(公告)日：2021-03-02
申请号：CN202011325615.3
申请日：2020-11-24
Applicant: 中国食品药品检定研究院
Abstract: 本发明公开了一种快速测定CGRP/CGRP受体抗体药物生物学活性的方法。所述方法包括构建得到稳定表达CRE报告基因的效应细胞，用CGRP刺激激活报告基因表达，并用CGRP/CGRP受体抗体药物阻断CGRP信号通路，根据测定的报告基因信号值拟合四参数曲线确定抗体的生物学活性。本发明针对CGRP/CGRP受体抗体药物生物学活性的测定首次建立了一种快速、准确的定量检测方法，所述方法能够准确、简单、快速地检测CGRP/CGRP受体抗体药物的生物学活性。
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公开(公告)号：CN109837345A
公开(公告)日：2019-06-04
申请号：CN201711191299.3
申请日：2017-11-24
Applicant: 中国食品药品检定研究院 , 中国科学院上海生命科学研究院湖州营养与健康产业创新中心 , 湖州申科生物技术有限公司
IPC: C12Q1/6888 , C12Q1/686 , C12N15/11
Abstract: 本发明提供了检测小鼠细胞，例如NS0或SP2/0细胞基因组DNA的引物对、包含该引物对的试剂盒以及利用该引物对检测小鼠细胞基因组DNA的方法，所述引物对特异性结合于SEQ ID NO:1所示序列。利用所述引物对的PCR检测方法操作不仅简便快捷、灵敏度高，还能区分真核宿主细胞，例如CHO细胞、Vero细胞，毕赤酵母菌、大鼠细胞，特别是人类的干扰性DNA以及原核宿主细胞，例如大肠杆菌的干扰性DNA。
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公开(公告)号：CN107586826A
公开(公告)日：2018-01-16
申请号：CN201710896736.5
申请日：2017-09-28
Applicant: 中国食品药品检定研究院
Abstract: 本发明涉及转基因细胞测活方法测定IL-5或IL-5Rα抗体活性。所述方法包括构建得到稳定表达STAT5RE报告基因的效应细胞TF-1-IL-5/STAT5RE-luc，继而用IL-5刺激激活报告基因表达，用IL-5或IL-5Rα抗体药物阻断IL-5信号通路，根据测定的报告基因信号值拟合四参数曲线确定抗体生物学活性。本发明建立了快速、准确、定量的转基因细胞测活方法用以测定IL-5或IL-5Rα抗体活性，实验周期短，避免了长时间孵育所带来的细胞污染等实践难题，并且操作简便，具有很好的应用前景和应用价值。
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