公开(公告)号：CN112945948A

公开(公告)日：2021-06-11

申请号：CN202110147053.6

申请日：2021-02-03

Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司

Inventor： 王丹凤 ,  林月 ,  孙成艳 ,  高威 ,  刘春平

IPC: G01N21/78 ,  G01N33/52

Abstract: 本发明提供一种含有氮氧自由基类化合物作为稳定剂在制备尿潜血试纸中的应用，属于尿液分析检测领域。该含有氮氧自由基类化合物的结构式如式1所示，该含有氮氧自由基类化合物为非酶类的物质，具有氮氧自由基，作为稳定剂应用于尿潜血试纸的制备中，一方面通过氮氧自由基与VC作用消除VC对试纸检测的干扰，提高试纸的灵敏度和准确性，另一方面通过试纸灵敏度提升进而提高试纸的高温稳定性和常温贮存稳定性。

公开(公告)号：CN112462063A

公开(公告)日：2021-03-09

申请号：CN202010721475.5

申请日：2020-07-24

Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司

Inventor： 张旭东 ,  李冬梅 ,  高智玲 ,  孟令敏 ,  孙成艳 ,  高威 ,  何浩会

IPC: G01N33/574 ,  G01N33/543

Abstract: 本发明公开了神经元胞质蛋白基因产物9.5抗体胶体金检测试剂及其制备方法，属于体外诊断技术领域，试剂由包被膜、吸水纸、涂覆金标抗体的玻璃纤维膜依次粘贴构成；所述包被膜通过下述方法制备：稀释PGP9.5抗原至浓度为5～20μg/mL，喷涂或涂覆在包被膜上，晾干后封闭、烘干、封袋备用；所述金标抗体通过下述方法制备：按9～11μg/mL胶体金加入PGP9.5抗体，混匀后静置，离心处理，弃去上清，将沉淀洗涤、溶解备用。本发明解决了目前测定PGP9.5蛋白抗体测定样本的时间长，操作费时费力的技术问题，操作方便快捷，无需大型仪器及耗材，节约设备和人力成本，做到现场检测，抗干扰能力强，可以对患者的健康状况作出判断及监测。

公开(公告)号：CN111624350A

公开(公告)日：2020-09-04

申请号：CN202010446146.4

申请日：2020-05-25

Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司

Inventor： 李磊 ,  李冬梅 ,  孙成艳 ,  高威 ,  何浩会

IPC: G01N33/68 ,  G01N33/577 ,  G01N33/58 ,  G01N33/543

Abstract: 本发明提供一种可溶性转铁蛋白受体化学发光免疫检测试剂盒及其制备方法，属于体外检测技术领域。该试剂盒包括：链霉亲和素磁颗粒；化学发光标记物标记的可溶性转铁蛋白受体单克隆抗体；偶联标记物标记的可溶性转铁蛋白受体单克隆抗体。本发明还提供一种可溶性转铁蛋白受体化学发光免疫检测试剂盒的制备方法。本发明的试剂盒检测时间短、灵敏度高、重复性好。

公开(公告)号：CN111398598A

公开(公告)日：2020-07-10

申请号：CN202010180189.2

申请日：2020-03-16

Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司

Inventor： 孙天旭 ,  李婷 ,  高威 ,  孙成艳 ,  何浩会

IPC: G01N33/68 ,  G01N21/76

Abstract: 本发明公开了一种胰岛素样生长因子结合蛋白-3化学发光检测试剂盒及其制备方法，属于免疫医学检测技术领域，试剂盒包括：R1试剂：包被链霉亲和素的磁珠溶液；R2试剂：吖啶酯标记的IGFBP-3抗体溶液；R3试剂：生物素标记的IGFBP-3抗体溶液。本试剂盒采用一步法夹心法的反应模式，采用吖啶酯化学发光免疫分析法，与碱性磷酸酶比较吖啶酯的发光效率高，且发光体系简单，不需要加入催化剂，本底低，标记简单等优势，同时采用链霉亲和素-生物素体系比较磁珠包被体系，与现有磁珠体系相比，反应体系信号进一步放大，提高试剂灵敏度，可特异性检测人体内IGFBP-3，为临床诊断提供更为精确、灵敏、更具针对性的体外诊断试剂。

公开(公告)号：CN110702928A

公开(公告)日：2020-01-17

申请号：CN201910911536.1

申请日：2019-09-25

Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司

Inventor： 张丹丹 ,  孟令敏 ,  韩美玉 ,  王凯 ,  高威 ,  孙成艳 ,  何浩会

IPC: G01N33/82 ,  G01N33/543 ,  G01N33/531

Abstract: 本发明公开了一种稳定的25-羟基维生素D化学发光免疫检测试剂盒，包括试剂R1、试剂R2、试剂R3、试剂R4和试剂R5；其中：R1为包含链霉亲和素磁颗粒的缓冲液，R2为包含化学发光标记物标记的25-羟基维生素D多克隆抗体和保护剂的缓冲液，R3为包含生物素结合的维生素的小分子抗原衍生物和保护剂的缓冲液，R4和R5为样本预处理试剂，用于解离血清或血浆中以结合蛋白形式存在的25-羟基维生素D。本发明的试剂盒将酪蛋白胶束作为保护剂添加在试剂缓冲液中，用于检测血清或血浆中25-羟基维生素D的含量，有效提高了抗原衍生物的稳定性及测试结果的准确性，解决了现有技术中存在的缺陷问题，便于试剂的储存于运输。

公开(公告)号：CN110618261A

公开(公告)日：2019-12-27

申请号：CN201910794776.8

申请日：2019-08-27

Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司

Inventor： 李磊 ,  李冬梅 ,  韩美玉 ,  孙成艳 ,  高威 ,  何浩会

IPC: G01N33/53 ,  G01N33/543 ,  G01N33/531 ,  G01N21/76

Abstract: 本发明公开了一种定量检测地高辛的化学发光免疫检测试剂盒，其特征在于，包括试剂R1、R2和R3，其中：试剂R1为包含链霉亲和素磁颗粒的悬浮液；试剂R2为包含化学发光标记物标记的地高辛单克隆抗体的溶液；试剂R3为包含偶联标记物标记的地高辛衍生物的溶液。本发明提供的试剂盒，针对地高辛是小分子物质，采用竞争法原理进行检测，节约时间及成本，具有免疫反应的高度特异性，又具有发光反应的高敏感性，具有灵敏度高、特异性强、线性范围宽、试剂稳定性好、操作简便、容易实现自动化的优点，本发明提供的制备方法，工艺简单，试剂盒有效期长，成本相对较低；方便实现快速检测，对于仪器的要求简单，便于实现全自动化操作。

公开(公告)号：CN110243817A

公开(公告)日：2019-09-17

申请号：CN201910639146.3

申请日：2019-07-16

Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司

Inventor： 孙德亚 ,  朱子是 ,  林月 ,  何浩会 ,  孙成艳 ,  高威

IPC: G01N21/78

Abstract: 本发明提供一种β-葡萄糖醛酸酶干化学试纸及检测方法，属于体外诊断试剂技术领域。该试纸包括基板，及均匀设置在基板上的若干个试纸块，所述的试纸块是将滤纸放入浸液浸润干燥后得到的；所述的浸液是将底物溶解于带缓冲能力的浸液中得到的；所述的底物为葡萄糖醛酸苷钠盐及其衍生物。本发明直接在浸液中添加底物，工艺简化，产品性能稳定，与类似产品相比操作简单，适宜普及。

公开(公告)号：CN110196336A

公开(公告)日：2019-09-03

申请号：CN201910479870.4

申请日：2019-06-04

Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司

Inventor： 李磊 ,  李冬梅 ,  孙成艳 ,  高威 ,  何浩会

IPC: G01N33/74 ,  G01N33/543 ,  G01N33/532

Abstract: 本发明涉及一种促红细胞生成素化学发光免疫检测试剂盒及其制备方法。所述试剂盒包括：链霉亲和素磁颗粒；化学发光标记物标记的EPO单克隆抗体；偶联标记物标记的EPO单克隆抗体。本发明的试剂盒以链霉亲和素磁颗粒作为固相载体，双抗体夹心原理进行检测，结合发光强度和灵敏度都较高的化学发光物质对EPO进行标记，采用过氧化氢化学发光体系，以双抗体夹心法实现对EPO的定量检测，该试剂盒选择吖啶酯为化学发光免疫分析系统的标记材料，该材料有激发态回到基态时产生的能量跃迁为直接化学发光，不需要酶的参与，节约时间及成本；采用链霉亲和素磁珠与生物素标记的类似物可以牢牢的结合在一起，减少非特异性吸附，提高测试样本的准确度，抗干扰能力强。

公开(公告)号：CN110146692A

公开(公告)日：2019-08-20

申请号：CN201910449405.6

申请日：2019-05-28

Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司

Inventor： 孟令敏 ,  阚洪晶 ,  孙成艳 ,  高威 ,  何浩会

IPC: G01N33/53 ,  G01N33/532 ,  G01N33/543 ,  G01N21/76

Abstract: 本发明提供一种基于吖啶酯化学发光、链霉亲和素磁珠-生物素放大反应体系的检测试剂盒，同时还提供了该试剂盒的制备工艺及检测方法，属于体外诊断技术领域。该试剂盒的反应体系包括：吖啶酯标记的抗体或抗原、生物素标记的抗体或抗原、链霉亲和素包被带有羧基或者Tosyl官能团的磁珠，所述的磁珠粒径范围为0.1-5μm。本发明通过采用不同粒径的磁珠共混或者添加链霉亲和素的方法以及将生物素标记物与链霉亲和素磁珠预混三种方案解决了免疫试剂生物素干扰的问题。本发明的试剂盒检测线性范围宽，线性拟合度〉0.99，特异性好，灵敏度高，检测浓度低，抗生物素干扰能力高达100ng/mL以上。

公开(公告)号：CN109490549A

公开(公告)日：2019-03-19

申请号：CN201811221765.2

申请日：2018-10-19

Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司

Inventor： 王立英 ,  韩美玉 ,  高威 ,  孙成艳 ,  何浩会

IPC: G01N33/68 ,  G01N33/543 ,  G01N21/76

Abstract: 本发明属于免疫分析技术领域，具体涉及一种检测血清/血浆中肌酸激酶同工酶的化学发光定量检测试剂盒及其制备方法。本发明的检测血清/血浆中肌酸激酶同工酶的化学发光定量检测试剂盒，包括：1)链霉亲和素包被的磁微粒；2)生物素标记的肌酸激酶同工酶抗体；3)吖啶酯标记的肌酸激酶同工酶抗体；4)校准品与质控品；所述校准品与质控品各含高、低两个浓度点。本发明提供的一种检测血清/血浆中肌酸激酶同工酶的化学发光定量检测试剂盒，采用双抗体夹心法的原理，同时利用亲和素-生物素体系，采用吖啶酯化学发光，大大提高了试剂盒的检测灵敏度，减少反应时间，降低试剂成本。