公开(公告)号：CN113281522A

公开(公告)日：2021-08-20

申请号：CN202110564725.3

申请日：2021-05-24

Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司

Inventor： 张旭东 ,  李冬梅 ,  孟令敏 ,  高威 ,  孙成艳

IPC: G01N33/68 ,  G01N33/577 ,  G01N33/543 ,  G01N33/532 ,  G01N21/76

Abstract: 本发明涉及一种阿尔茨海默相关神经丝蛋白化学发光免疫检测试剂盒及其制备方法，属于体外检测技术领域。本发明化学发光免疫检测试剂盒包括链霉亲和素带有官能团的磁颗粒、化学发光标记物标记的阿尔茨海默相关神经丝蛋白单克隆抗体和偶联标记物标记的阿尔茨海默相关神经丝蛋白抗体。本发明化学发光免疫检测试剂盒的制备方法。本发明化学发光免疫测试剂盒的抗原、抗体的结合是在相似的液体条件下进行，反应更加迅速灵敏；阿尔茨海默相关神经丝蛋白化学发光免疫测试剂盒与化学发光免疫检测仪器组成封闭系统，试剂、样本的添加及检测任务均由仪器自动完成，降低了人为操作的误差，提高了整个系统的灵敏度与准确度，具有化学发光检测首创的效果。

公开(公告)号：CN113219175A

公开(公告)日：2021-08-06

申请号：CN202110563204.6

申请日：2021-05-24

Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司

Inventor： 张旭东 ,  李冬梅 ,  孟令敏 ,  高威 ,  孙成艳

IPC: G01N33/577 ,  G01N33/68 ,  G01N33/543 ,  G01N21/76

Abstract: 本发明涉及一种人生长分化因子15化学发光免疫检测试剂盒及其制备方法，属于试剂盒技术领域。解决了现有技术中测定GDF‑15的方法灵敏度不高，操作复杂，检测时间长，自动化程度低的技术问题，本发明的试剂盒，包括链霉亲和素带有环氧乙烷官能团磁颗粒、含有化学发光标记物标记的人生长分化因子15单克隆抗体的缓冲液Ⅱ和含有偶联标记物标记的人生长分化因子15抗原的缓冲液Ⅲ；其中，缓冲液Ⅱ和缓冲液Ⅲ中分别含有表面活性剂，表面活性剂为GENAPOLTM X‑080。该试剂盒操作简单、无污染、检测时间短、灵敏度高且检测范围宽，抗干扰性好。

公开(公告)号：CN113075401A

公开(公告)日：2021-07-06

申请号：CN202011549351.X

申请日：2020-12-24

Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司

Inventor： 胡雪凇 ,  唐仁陶 ,  于猛 ,  孟令敏 ,  高威 ,  孙成艳 ,  刘春平

IPC: G01N33/569 ,  G01N33/58 ,  G01N33/543

Abstract: 本发明涉及一种新型冠状病毒总抗体检测试剂盒，属于化学发光体外诊断技术领域。本发明的新型冠状病毒总抗体检测试剂盒，包括：链酶亲和素磁微粒、吖啶酯标记的新型冠状病毒S蛋白和生物素标记的新型冠状病毒S蛋白。该试剂盒采用链酶亲和素磁微粒‑生物素‑吖啶酯体系，夹心法检测新型冠状病毒总抗体，可以同时检测新型冠状病毒IgA抗体、IgD抗体、IgE抗体、IgG抗体和IgM抗体，检测结果完全可以代表新型冠状病毒总抗体结果，具有灵敏度更高，检出率更高的优点，且可直接用于全自动化学法光免疫分析仪上，无需大型仪器设备配合，成本较低，且无放射性污染，可大规模的开展和推广。

公开(公告)号：CN112540172A

公开(公告)日：2021-03-23

申请号：CN202011228329.5

申请日：2020-11-06

Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司

Inventor： 高智玲 ,  翟涛 ,  高阳 ,  李冬梅 ,  张旭东 ,  孟令敏 ,  高威 ,  孙成艳 ,  刘春平

IPC: G01N33/569 ,  G01N33/543 ,  G01N33/546 ,  G01N33/532

Abstract: 本发明公开了一种EB病毒衣壳抗原IgG抗体检测试剂盒，包括：EB病毒衣壳抗原包被的磁微粒试剂、化学发光标记物标记的抗人IgG抗体试剂和中间相试剂。本发明的试剂盒基于化学发光免疫分析法，能够以全自动化学发光免疫分析仪为检测工具，与化学发光免疫检测仪器组成封闭系统，完成对血清中EB病毒衣壳抗原IgG抗体的检测。试剂、样本的添加及检测任务均由仪器自动完成，降低了人为操作的误差，提高了整个系统的灵敏度与准确度，缩短了临床检测所需的时间，具有灵敏度高、准确定量、操作简单、检测时间短等优点。此外，本发明的试剂中添加的胆碱和酶抑制剂大大提高了试剂的抗干扰性及稳定性，特别是有自身免疫疾病或其他并发症患者的检测。

公开(公告)号：CN112213490A

公开(公告)日：2021-01-12

申请号：CN202010972197.0

申请日：2020-09-16

Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司

Inventor： 张旭东 ,  李冬梅 ,  高智玲 ,  李磊 ,  孟令敏 ,  孙成艳 ,  高威 ,  何浩会

IPC: G01N33/577 ,  G01N33/543 ,  G01N33/532 ,  G01N21/76

Abstract: 本发明涉及一种透明质酸化学发光免疫检测试剂盒及其制备方法，属于体外检测技术领域。本发明的检测试剂盒包括：R1试剂磁颗粒包被的透明质酸抗原的缓冲液；R2试剂化学发光标记物标记的透明质酸结合蛋白单克隆抗体的缓冲液；R3试剂透明质酸结合蛋白的缓冲液。将R1、R2和R3试剂组装成成品试剂即透明质酸化学发光免疫检测试剂盒，这种化学发光免疫分析试剂盒能够以全自动化学发光免疫分析仪为检测工具，使用竞争法完成对透明质酸的检测。这种化学发光免疫分析试剂盒与仪器配套，缩短了临床检测所需的时间，提高检测的灵敏度。

公开(公告)号：CN111650369A

公开(公告)日：2020-09-11

申请号：CN202010424608.2

申请日：2020-05-19

Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司

Inventor： 高阳 ,  唐仁陶 ,  于猛 ,  高威 ,  孙成艳 ,  何浩会

IPC: G01N33/569 ,  G01N33/543 ,  G01N21/76

Abstract: 本发明涉及一种幽门螺旋杆菌磁微粒化学发光检测试剂盒及其制备方法，涉及化学发光体外诊断技术领域。解决现有幽门螺旋杆菌检测方法存在测试耗时长，重复性差，稳定性差，灵敏度差，准确度差的技术问题。本发明试剂盒，包括：链霉亲和素磁微粒溶液、化学发光物质标记的幽门螺旋杆菌抗体溶液、生物素标记的幽门螺旋杆菌抗体溶液、校准品、质控品。本发明还提供幽门螺旋杆菌磁微粒化学发光检测试剂盒的制备方法。本发明的试剂盒采用均相的磁微粒发光技术和夹心法直接检测血清中幽门螺旋杆菌浓度，具有测试速度快，测试结果重复性好，试剂性能稳定，灵敏度高，测试结果准确等优点。

公开(公告)号：CN111381046A

公开(公告)日：2020-07-07

申请号：CN202010170312.2

申请日：2020-03-12

Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司

Inventor： 高智玲 ,  翟涛 ,  李冬梅 ,  韩美玉 ,  张旭东 ,  高威 ,  孙成艳 ,  何浩会

IPC: G01N33/68 ,  G01N33/533

Abstract: 钙卫蛋白化学发光免疫检测试剂盒及其制备方法，属于体外检测领域，解决了现有试剂盒存在的灵敏度低、成本高、准确性差、操作时间长、自动化程度低、不能定量的问题。本发明包括链霉亲和素磁颗粒、化学发光标记物标记的钙卫蛋白抗体、偶联标记物标记的钙卫蛋白抗体、化学发光底物液和钙卫蛋白校准品。磁珠浓度为0.02～1％，粒径为1.0～3.0μm。钙卫蛋白抗体与化学发光标记物的摩尔比为1:3～20。钙卫蛋白抗体与偶联标记物的摩尔比为1:5～20。化学发光标记物为吖啶酯、鲁米诺、异鲁米诺或三联吡啶钌。偶联标记物为生物素。本发明灵敏度高、准确度高、特异性强、自动化测量程度高、成本低、误差小、测量时间短、适用范围广。

公开(公告)号：CN111089961A

公开(公告)日：2020-05-01

申请号：CN201911365486.8

申请日：2019-12-26

Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司

Inventor： 翟涛 ,  高智玲 ,  李冬梅 ,  高威 ,  孙成艳 ,  何浩会

IPC: G01N33/569 ,  G01N33/543

Abstract: 本发明提供一种弓形虫IgM抗体检测试剂盒及其制备方法，属于免疫诊断技术领域。该试剂盒包括：含有链酶亲和素磁微粒的悬液，化学发光标记物标记的Toxo抗原悬液，生物素标记的抗人IgM单克隆抗体悬液。本发明还提供一种弓形虫IgM抗体检测试剂盒的制备方法。采用本方法制备的试剂盒具有较高的检测灵敏度，操作简单、定量检测准确、快速，采用顺磁性的微粒作为固相载体，其比表面积大，提高了检测的灵敏度。

公开(公告)号：CN111007249A

公开(公告)日：2020-04-14

申请号：CN201911179495.8

申请日：2019-11-27

Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司

Inventor： 高智玲 ,  翟涛 ,  李冬梅 ,  韩美玉 ,  高威 ,  孙成艳 ,  何浩会

IPC: G01N33/577 ,  G01N33/569 ,  G01N33/543 ,  G01N21/76

Abstract: 本发明涉及一种单纯疱疹病毒抗体IgG化学发光免疫检测试剂盒及其制备方法，属于免疫检测技术领域。解决现有技术中检测单纯疱疹病毒IgG抗体的方法存在的试剂有效期短、操作繁琐、灵敏度低、检测成本高的技术问题。本发明的试剂盒包括R1试剂、R2试剂和项目稀释液，R1试剂包括磁珠包被抗原，抗原为HSV-1抗原或HSV-2抗原；R2试剂包括化学发光标记物标记的抗人IgG抗体；项目稀释液为pH6.0～8.0的含有盐、表面活性剂、防腐剂及蛋白的缓冲液。该试剂盒具有灵敏度高、特异性强、稳定性好、重复性好、检测范围广、检测时间短、成本相对较低的优点，可广泛用于临床检测。

公开(公告)号：CN110850077A

公开(公告)日：2020-02-28

申请号：CN201911074977.7

申请日：2019-11-06

Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司

Inventor： 孙天旭 ,  李婷 ,  孙成艳 ,  何浩会 ,  高威

IPC: G01N33/531 ,  G01N33/53

Abstract: 妥布霉素化学发光检测试剂盒及其制备方法，属于免疫分析医学检测领域，主要用于人体血清、血浆中妥布霉素的定量检测。该试剂盒包括校准品；质控品；包被有链霉亲和素的磁珠；吖啶酯标记的TOBR抗体；生物素标记的TOBR衍生物。本发明采用一步法竞争法的反应模式，定量检测人体内TOBR的含量，使用链霉亲和素-生物素体系使得信号进一步放大，进一步提高了试剂灵敏度。本发明通过改变标记抗体及抗原，与原有检测技术相比，特异性检测人体内TOBR，增强了检测的特异性，为临床诊断提供更为精确、更具针对性的体外诊断试剂。本发明使用生物素体系磁微粒直接化学发光体系，实现更高灵敏度、检测结果更精确的效果。