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公开(公告)号：CN113009029A
公开(公告)日：2021-06-22
申请号：CN202110224985.6
申请日：2021-03-01
Applicant: 丽珠集团丽珠制药厂
Abstract: 本发明公开了一种雷贝拉唑钠肠溶制剂有关物质的测定方法，属于药物分析技术领域。该方法采用高效液相色谱法测定雷贝拉唑钠肠溶片中的有关物质，色谱条件为：色谱柱以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，采用磷酸氢二钾溶液为流动相A、甲醇为流动相B、乙腈为流动相C进行梯度洗脱，检测波长为280±2ml，柱温为40～50℃，流动相的流速为0.8～1.2ml/min。本发明的测定方法能够确保雷贝拉唑钠肠溶片的所有杂质峰、辅料峰、主峰得到有效分离，从而实现有关物质的定量分析，从而保证雷贝拉唑钠肠溶片的质量可控性。
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公开(公告)号：CN104031066B
公开(公告)日：2016-06-29
申请号：CN201410222396.4
申请日：2014-05-21
Applicant: 丽珠医药集团股份有限公司 , 丽珠集团丽珠制药厂
IPC: C07D501/36 , C07D501/04
Abstract: 一种头孢地嗪钠药物及制备方法，本发明提供一种制备头孢地嗪的方法，该方法包括以下步骤：a.首先将异辛酸钠溶解于乙醇溶液中，加入少量盐酸，直至溶液pH6.0-6.5，得到异辛酸钠的乙醇溶液；b.常温下，依次将乙醇、头孢地嗪酸、二苯甲酮腙、偏重亚硫酸钠、三乙胺混合，搅拌，直到头孢地嗪酸溶解，得到头孢地嗪酸溶液；c.对步骤b得到的头孢地嗪酸溶液脱色，再将脱色后的头孢地嗪酸溶液与步骤a得到的异辛酸钠的乙醇溶液混合，搅拌，加入少量盐酸，直至溶液pH为6.5-7.0，得到头孢地嗪钠晶体的乙醇溶液；d.将步骤c得到的头孢地嗪钠晶体的乙醇溶液进行抽滤，用无水乙醇和丙酮洗滤饼，抽滤，得到头孢地嗪钠湿料；e.将步骤d得到的头孢地嗪钠湿料干燥，直到其中水分的重量含量在3.5％以内。
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公开(公告)号：CN103169684B
公开(公告)日：2014-10-22
申请号：CN201310097794.3
申请日：2013-03-15
Applicant: 丽珠集团丽珠制药厂 , 丽珠医药集团股份有限公司
IPC: A61K9/36 , A61K31/4439 , A61K47/38 , A61K47/26 , A61P1/04
Abstract: 本发明涉及一种艾普拉唑肠溶口崩片及其制备方法，该艾普拉唑肠溶口崩片包括艾普拉唑1-5％(重量比)、空白丸芯8-10％、稳定剂2-5％、隔离层10-15％、肠溶衣15-20％、填充剂35-70％以及崩解剂10-20％。本发明提供了一种粒径小、吸收快、生物利用度高；口感良好、容易吞咽；崩解性效果好、可压性强以及方便患者使用的艾普拉唑肠溶口崩片及其制备方法。
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公开(公告)号：CN104031901A
公开(公告)日：2014-09-10
申请号：CN201410222057.6
申请日：2014-05-21
Applicant: 丽珠集团丽珠制药厂
IPC: C12N9/72
CPC classification number: C12N9/6462 , C12Y304/21031
Abstract: 一种纯化尿激酶的方法。本发明将尿激酶粗品中2个主要分子量区域的蛋白分开处理，通过调节pH值等手段进一步去除粗品中的杂质、热源和细胞内毒素，得到了尿激酶精品。
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公开(公告)号：CN104031066A
公开(公告)日：2014-09-10
申请号：CN201410222396.4
申请日：2014-05-21
Applicant: 丽珠医药集团股份有限公司 , 丽珠集团丽珠制药厂
IPC: C07D501/36 , C07D501/04
CPC classification number: C07D501/36 , C07D501/04
Abstract: 一种头孢地嗪钠药物及制备方法，本发明提供一种制备头孢地嗪的方法，该方法包括以下步骤：a.首先将异辛酸钠溶解于乙醇溶液中，加入少量盐酸，直至溶液pH6.0-6.5，得到异辛酸钠的乙醇溶液；b.常温下，依次将乙醇、头孢地嗪酸、二苯甲酮腙、偏重亚硫酸钠、三乙胺混合，搅拌，直到头孢地嗪酸溶解，得到头孢地嗪酸溶液；c.对步骤b得到的头孢地嗪酸溶液脱色，再将脱色后的头孢地嗪酸溶液与步骤a得到的异辛酸钠的乙醇溶液混合，搅拌，加入少量盐酸，直至溶液pH为6.5-7.0，得到头孢地嗪钠晶体的乙醇溶液；d.将步骤c得到的头孢地嗪钠晶体的乙醇溶液进行抽滤，用无水乙醇和丙酮洗滤饼，抽滤，得到头孢地嗪钠湿料；e.将步骤d得到的头孢地嗪钠湿料干燥，直到其中水分的重量含量在3.5％以内。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN119534729A
公开(公告)日：2025-02-28
申请号：CN202411713167.2
申请日：2024-11-27
Applicant: 丽珠集团丽珠制药厂 , 丽珠医药集团股份有限公司
Abstract: 本公开属于药品质量控制技术领域，具体涉及棕榈酸帕利哌酮注射液中聚乙二醇的检测方法。本公开涉及一种棕榈酸帕利哌酮注射液中聚乙二醇的检测方法，包括以下步骤：使用液相色谱方法检测棕榈酸帕利哌酮注射液中聚乙二醇的含量；其中，所述液相色谱法的检测器为CAD检测器。本公开具有如下优点：本公开的检测方法灵敏度高、专属性强、检测结果准确。
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公开(公告)号：CN118948853A
公开(公告)日：2024-11-15
申请号：CN202410998511.0
申请日：2024-07-24
Applicant: 丽珠集团丽珠制药厂
Abstract: 本发明涉及医药技术领域，具体而言，涉及哌罗匹隆缓释组合物及其制备方法和哌罗匹隆缓释片。以质量百分数计，哌罗匹隆缓释组合物包括：活性成分0.5％‑35％、羟丙甲纤维素10％‑80％、聚维酮1％‑50％、0‑80％赋形剂；其中，活性成分为哌罗匹隆或其盐。哌罗匹隆缓释组合物稳定性好，释放平稳且完全，且批间差异小。
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公开(公告)号：CN118777496A
公开(公告)日：2024-10-15
申请号：CN202410778904.0
申请日：2024-06-17
Applicant: 丽珠集团丽珠制药厂
Abstract: 本申请涉及一种单硝酸异山梨酯药物组合物中异山梨醇的检测方法，包括如下步骤：将单硝酸异山梨酯药物组合物与乙腈混合溶解，制备供试品溶液；将所述供试品溶液进行高效液相色谱检测；所述高效液相色谱检测的条件包括：流动相A为乙腈，流动相B为水，洗脱方式为等度洗脱。该检测方法的操作简单，且异山梨醇的专属性好、检测结果准确。
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公开(公告)号：CN118010878A
公开(公告)日：2024-05-10
申请号：CN202410159114.4
申请日：2021-03-01
Applicant: 丽珠集团丽珠制药厂
Abstract: 本发明公开了一种雷贝拉唑钠肠溶制剂中杂质的测定方法与应用，属于药物分析技术领域。本发明公开的雷贝拉唑钠中的杂质包括2‑[[4‑(3‑甲氧基丙氧基)‑3‑甲基‑2‑吡啶基]‑甲基磺酰基]‑1H‑苯并咪唑、2‑[[4‑(3‑甲氧基丙氧基)‑3‑甲基‑2‑吡啶基]‑甲硫基]‑1H‑苯并咪唑、1‑(1H‑苯并咪唑‑2‑基)‑3‑甲基‑4‑氧代‑1,4‑二氢吡啶‑2‑羧酸、1H‑苯并咪唑‑2‑硫醇。本发明通过高效液相色谱法测定雷贝拉唑钠肠溶片中的上述杂质，具体限定了色谱柱的填充剂为十八烷基硅烷键合硅胶，并限定了各流动相及具体洗脱流程。本发明的测定方法能够确保雷贝拉唑钠肠溶片的所有杂质峰、辅料峰、主峰得到有效分离，实现了上述杂质的定量分析，为改进雷贝拉唑钠肠溶片质量、疗效，降低毒副作用奠定了基础。
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公开(公告)号：CN105944084B
公开(公告)日：2024-05-03
申请号：CN201610349227.6
申请日：2016-05-19
Applicant: 丽珠集团丽珠制药厂
Abstract: 本发明提供一种神经生长因子组合物，其特征在于其包括神经生长因子、甘露醇、人血白蛋白和右旋糖酐40；本发明提供的神经生长因子组合物其冻干步骤时间缩短，且冻干体积大并且疏松的药品吸附性好，会吸附在瓶壁上，运输过程中不容易破碎；另一方面，冻干体积大并且疏松的药品外形漂亮，临床使用时比较受欢迎，有利于促进销售。
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