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公开(公告)号:CN115887364A
公开(公告)日:2023-04-04
申请号:CN202211444736.9
申请日:2022-11-18
Applicant: 遂成药业股份有限公司
IPC: A61K9/08 , A61K31/7056 , A61P31/04
Abstract: 本发明涉及一种盐酸林可霉素注射液及其制备方法,将盐酸林可霉素和注射用水在充氮环境下进行配液,配液完成后进行灌封,终端灭菌,即得。本发明具有的优点是所得盐酸林可霉素注射液质量稳定,杂质含量较小,且不含防腐剂,通过终端灭菌工艺,增加了无菌保障水平,大大降低了临床使用风险,经过加速条件下6个月检测盐酸林可霉素注射液质量稳定。
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公开(公告)号:CN114524749A
公开(公告)日:2022-05-24
申请号:CN202210195570.5
申请日:2022-03-01
Applicant: 遂成药业股份有限公司
IPC: C07C237/04 , C07C231/24
Abstract: 本发明属于药物合成领域,具体涉及一种N‑二乙基乙酰基‑2,6‑二甲基苯胺晶体及其制备方法。一种N‑二乙基乙酰基‑2,6‑二甲基苯胺晶体,其粉末X射线衍射图案中,在衍射角2θ=10.08±0.2°,10.39±0.2°,12.39±0.2°,12.60±0.2°,12.83±0.2°,15.13±0.2°,19.85±0.2°,20.00±0.2°。该制备方法制得的晶体水分含量≤3.73%,折干收率为95.3%。该制备方法湿品含水量少,易于干燥,大大降低了烘干能耗,节约烘干时间,降低了因烘干时间过程导致的产品质量变化的风险,适用于大规模生产。
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公开(公告)号:CN113024461A
公开(公告)日:2021-06-25
申请号:CN202110277877.5
申请日:2021-03-15
Applicant: 遂成药业股份有限公司
IPC: C07D219/06
Abstract: 本发明属于一种4‑羧基吖啶酮的制备方法;包括将2,2′‑亚氨基二苯甲酸与氢型分子筛催化剂在有机溶剂中混合均匀进行反应,充分反应后,固液分离,对所得液体减压回收有机溶剂,即可得到4‑羧基吖啶酮;通过2,2′‑亚氨基二苯甲酸、氢型分子筛催化剂和有机溶剂进行反应,其反应温和、过程简单可控、操作安全,不仅能够实现降低设备要求减少企业投资,还能够实现4‑羧基吖啶酮的大批量生产,且产率能够达到92%以上,产品纯度可达到99.0%。
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公开(公告)号:CN112961160A
公开(公告)日:2021-06-15
申请号:CN202110247125.4
申请日:2021-03-05
Applicant: 遂成药业股份有限公司
IPC: C07D487/04 , A61P15/10
Abstract: 本发明公开了一种西地那非的改良合成工艺,涉及药物中间体制备的技术领域,本工艺过程中避免了用高浓度的氯磺酸为反应溶剂兼试剂,而采用3~5当量的氯磺酸为反应试剂。与现有公开技术相比,该工艺具有经济、环保、安全等特点,如不会对设备造成腐蚀、反应后处理变得更简单、溶剂单一可套用、产品纯度高等。
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公开(公告)号:CN119235756A
公开(公告)日:2025-01-03
申请号:CN202411373620.X
申请日:2024-09-29
Applicant: 遂成药业股份有限公司
Inventor: 周红建 , 王志杰 , 刘松 , 冯艮玲 , 王孟林 , 吕梦娟 , 张龙杰 , 王孟阳 , 许海民 , 周劲松 , 刘晓微 , 刘宇 , 薛景萍 , 赵亚丽 , 黄斌 , 胡九 , 周文伟 , 马红利 , 连梦圆 , 王晓芳 , 白天 , 刘振民 , 袁翠英 , 蔡留培 , 付小四 , 李俊霞
IPC: A61K9/06 , A61J3/04 , A61K31/5375 , A61K47/06 , A61K47/14 , A61K47/10 , A61K47/32 , A61K47/18 , A61K47/02 , A61P31/10 , A61P17/00 , B01J19/00 , B01J19/18 , B01J4/00
Abstract: 本发明涉及一种盐酸阿莫罗芬乳膏,所述盐酸阿莫罗芬乳膏由以下重量份原料组成:盐酸阿莫罗芬、白凡士林、液状石蜡、卡波姆934P、硬脂酸聚烃氧40酯、硬酯醇、苯氧乙醇、依地酸二钠、氢氧化钠、水;一种盐酸阿莫罗芬乳膏的制备方法,包括以下步骤:S1、制备水相,S2、制备油相,S3、制备乳膏;一种盐酸阿莫罗芬乳膏的制备设备,所述制备设备包括主壳体、外壳体和隔板。本发明提供一种盐酸阿莫罗芬乳膏及其制备方法,以解决目前盐酸阿莫罗芬乳膏制备方法不易于工业上成规模制备的问题,该制备方法和制备设备工艺过程较简单,易于操作,适合产业化规模生产。
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公开(公告)号:CN119157825A
公开(公告)日:2024-12-20
申请号:CN202411322988.3
申请日:2024-09-23
Applicant: 遂成药业股份有限公司
Inventor: 周红建 , 王志杰 , 刘松 , 王孟林 , 冯艮玲 , 曹晴 , 王飞 , 林泽帅 , 张龙杰 , 郭志勇 , 刘晓微 , 刘宇 , 薛景萍 , 赵亚丽 , 黄斌 , 胡九 , 周文伟 , 马红利 , 连梦圆 , 王晓芳 , 白天 , 刘振民 , 袁翠英 , 许海民 , 蔡留培 , 付小四 , 李俊霞
IPC: A61K9/06 , A61K31/192 , A61K31/235 , A61K47/32 , A61K9/14 , A61K47/26 , A61P17/10 , A61P17/00
Abstract: 本发明涉及一种阿达帕林过氧苯甲酰凝胶,所述阿达帕林过氧苯甲酰凝胶包括阿达帕林、过氧苯甲酰、多库酯钠、依地酸酸二钠、甘油、泊洛沙姆124、丙二醇、丙烯酰胺/丙烯酰基二甲基牛磺酸钠共聚物&异十六烷&聚山梨酯80&油酸山梨坦、纯化水;一种阿达帕林过氧苯甲酰凝胶的制备方法,包括以下步骤:S1、制备固体分散体,S2、制备活性成分相,S3、制备水相,S4、制备凝胶。本发明提供一种阿达帕林过氧苯甲酰凝胶及其制备方法,以解决阿达帕林过氧苯甲酰凝胶中两种原料药均匀性问题,使凝胶中两种原料药的容器内均匀度、粒径符合规定,保障制剂质量和临床疗效。该凝胶制剂工艺过程较简单,易于操作,适合产业化规模生产。
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公开(公告)号:CN118490634A
公开(公告)日:2024-08-16
申请号:CN202410570279.0
申请日:2024-05-09
Applicant: 遂成药业股份有限公司
Inventor: 胡守莲 , 周红建 , 刘振民 , 周劲松 , 许海民 , 王训彬 , 王升 , 周文伟 , 黄斌 , 周伟 , 马红利 , 袁翠英 , 刘松 , 游秋霞 , 袁彦芳 , 郭洋静 , 连梦圆 , 王志杰 , 赵亚丽 , 高兵 , 张文华 , 吴聪聪 , 杨飞 , 孙晓朋 , 刘娜娜 , 王孟林 , 冯艮玲 , 李俊霞
IPC: A61K9/08 , A61K31/137 , A61K47/22 , A61K47/18 , A61P9/02
Abstract: 本发明涉及一种稳定的重酒石酸去甲肾上腺素注射液,其特征在于,由以下质量百分比的原料组成:重酒石酸去甲肾上腺素0.2%、氯化钠0.8%、抗氧剂0.05~0.1%及余量的水,所述抗氧化剂为维生素C和L‑半胱氨酸盐酸钠。一种稳定的重酒石酸去甲肾上腺素注射液的制备方法,包括以下步骤:S1:配制药液,S2:封装,S3:灭菌。本发明解决或至少减轻现有重酒石酸去甲肾上腺素注射液存在磺化物杂质、制剂有关物质含量较高、具有导致用药患者血钙降低风险的问题,提供一种稳定的重酒石酸去甲肾上腺素注射液及其制备方法。
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公开(公告)号:CN117205151A
公开(公告)日:2023-12-12
申请号:CN202311429430.0
申请日:2023-10-31
Applicant: 遂成药业股份有限公司
Inventor: 孙晓朋 , 周红建 , 杨飞 , 刘娜娜 , 叶英剑 , 刘振民 , 连梦圆 , 刘松 , 袁翠英 , 王升 , 周文伟 , 王训斌 , 周伟 , 游秋霞 , 袁彦芳 , 高兵 , 王美玲 , 马红利 , 郭洋静 , 李俊霞
IPC: A61K9/08 , A61K31/7036 , A61K47/02 , A61P31/04
Abstract: 本发明涉及一种硫酸阿米卡星注射液及其制备方法,该硫酸阿米卡星注射液是由以下原料组成:按重量份计,50~500份的硫酸阿米卡星,0.5~6份亚硫酸氢钠、0.6份~2份pH调节剂,余量由注射用水补足;具体制备步骤如下:1)按照上述处方量将亚硫酸氢钠、硫酸阿米卡星加入到注射用水中搅拌溶解;向步骤1)所得溶液中加入pH调节剂,调节pH值至5.3~6.3,定容;2)将步骤2)过滤,灌装;3)湿热灭菌,即得。本发明具有的优点是解决了硫酸阿米卡星注射液不能满足终端过度灭菌的问题,提高了硫酸阿米卡星注射液的热稳定性,有效减少了湿热灭菌过程中硫酸阿米卡星的降解,从而保证了药物制剂在运输、贮存过程中的稳定性。
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公开(公告)号:CN113429345B
公开(公告)日:2023-12-01
申请号:CN202110201779.3
申请日:2021-02-23
Applicant: 遂成药业股份有限公司
IPC: C07D219/06 , B01J31/02
Abstract: 本发明属于有机合成技术领域,具体涉及一种吖啶酮的制备方法,本发明的制备方法中,以酸性离子液体同时作为催化剂和溶剂,其中酸性离子液体以其可回收的优点作为催化剂替代硫酸、对甲苯磺酸等能够解决三废较多的问题;同时以其挥发性小的优点替代甲苯等挥发性有机溶剂,能够解决日益迫切的VOCs防治问题。该方法环境友好,符合绿色化学的要求。
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公开(公告)号:CN113024461B
公开(公告)日:2023-09-22
申请号:CN202110277877.5
申请日:2021-03-15
Applicant: 遂成药业股份有限公司
IPC: C07D219/06
Abstract: 本发明属于一种4‑羧基吖啶酮的制备方法;包括将2,2′‑亚氨基二苯甲酸与氢型分子筛催化剂在有机溶剂中混合均匀进行反应,充分反应后,固液分离,对所得液体减压回收有机溶剂,即可得到4‑羧基吖啶酮;通过2,2′‑亚氨基二苯甲酸、氢型分子筛催化剂和有机溶剂进行反应,其反应温和、过程简单可控、操作安全,不仅能够实现降低设备要求减少企业投资,还能够实现4‑羧基吖啶酮的大批量生产,且产率能够达到92%以上,产品纯度可达到99.0%。
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