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公开(公告)号:CN112961160A
公开(公告)日:2021-06-15
申请号:CN202110247125.4
申请日:2021-03-05
Applicant: 遂成药业股份有限公司
IPC: C07D487/04 , A61P15/10
Abstract: 本发明公开了一种西地那非的改良合成工艺,涉及药物中间体制备的技术领域,本工艺过程中避免了用高浓度的氯磺酸为反应溶剂兼试剂,而采用3~5当量的氯磺酸为反应试剂。与现有公开技术相比,该工艺具有经济、环保、安全等特点,如不会对设备造成腐蚀、反应后处理变得更简单、溶剂单一可套用、产品纯度高等。
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公开(公告)号:CN118436595A
公开(公告)日:2024-08-06
申请号:CN202410344216.3
申请日:2024-03-25
Applicant: 遂成药业股份有限公司
Inventor: 党明安 , 周红建 , 刘振民 , 周劲松 , 许海民 , 王升 , 周文伟 , 荆超 , 秦丹 , 连梦圆 , 刘松 , 袁翠英 , 刘晓微 , 胡守莲 , 孙晓朋 , 李俊霞 , 娄艺楠 , 赵腾月 , 魏志豪 , 李可可 , 赵海磊
IPC: A61K9/08 , A61K31/166 , A61K47/04 , A61K47/02 , A61P1/08 , A61P15/14 , A61P25/20 , A61P1/14 , A61J3/00
Abstract: 本发明涉及一种盐酸甲氧氯普胺注射液,由以下体积份原辅料组成:甲氧氯普胺:1体积份;注射用水:10‑15体积份;助溶剂:0.2‑0.5体积份;盐酸溶液:0.08‑0.2体积份;氯化钠:0.15‑0.4体积份;PH调节剂:0.02‑0.05体积份;所述盐酸甲氧氯普胺注射液的PH值为4.0‑6.5。一种盐酸甲氧氯普胺注射液的制备方法,包括下述步骤:S1、混合,S2、调节PH值,S3、灌封,S4、灭菌。本发明针对现有技术的不足,提供一种盐酸甲氧氯普胺注射液及其制备方法,该注射液处方合理,工艺简单,稳定性好。
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公开(公告)号:CN116947616A
公开(公告)日:2023-10-27
申请号:CN202310927903.3
申请日:2023-07-26
Applicant: 遂成药业股份有限公司
Inventor: 党明安 , 周红建 , 乔晓芳 , 杨飞 , 刘玲 , 叶英剑 , 刘娜娜 , 芦钦伟 , 武小军 , 冯云霞 , 连梦圆 , 刘松 , 刘振民 , 袁翠英 , 周文伟 , 王升 , 马红利 , 游秋霞 , 许海民 , 袁彦芳 , 侯丽 , 张俊玲 , 蒋培 , 张宏太 , 李俊霞
Abstract: 本发明涉及一种维生素K1的纯化方法,该纯化方法包括以下步骤:步骤1)由式Ⅰ化合物与丙酸酐以及三乙胺在有机溶剂中反应,得式Ⅱ化合物,反应路线如下:#imgabs0#步骤2)将所得式Ⅱ化合物加入精制溶剂,析晶,收集固体,加入碱的饱和溶液,在醇类溶剂中反应后,用正庚烷和乙酸乙酯的混合溶液进行重结晶、过滤,即得维生素K1;其中,R1选自H、C1‑C3的烷基;R2的结构式如下:#imgabs1#本发明具有的优点是使用化学法对式I化合物进行纯化,通过对醇羟基引入保护基,使式I化合物转化为晶型更好的式II化合物,同时除掉醇羟基被取代的其他杂质,对式II化合物结晶纯化后,再进行脱羧保护,得到的目标产物维生素K1。
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公开(公告)号:CN114796109A
公开(公告)日:2022-07-29
申请号:CN202210466085.7
申请日:2022-04-29
Applicant: 遂成药业股份有限公司
IPC: A61K9/10 , A61K31/573 , A61K47/02 , A61P29/00 , A61P37/06
Abstract: 本发明涉及糖皮质激素制剂,尤其涉及糖皮质激素混悬剂的制备方法,其中涉及到一种不溶性糖皮质激素的湿热灭菌方法,在饱和氯化钠中,可用于溶解非电解质的水很少或者没有,因此在过饱和氯化钠溶液中,可防止难溶性糖皮质激素在高温下溶解,从而消除因为溶解后冷却过程中重结晶导致的粒径变大,没有改变醋酸倍他米松混悬液中醋酸倍他米松的粒径分布,因此不会造成粒径过大对患者的安全造成影响以及对药物释放速度的影响,从而达到对不溶性醋酸倍他米松灭菌的效果,掉了抑菌剂的同时提高了无菌保障水平。
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公开(公告)号:CN113429345A
公开(公告)日:2021-09-24
申请号:CN202110201779.3
申请日:2021-02-23
Applicant: 遂成药业股份有限公司
IPC: C07D219/06 , B01J31/02
Abstract: 本发明属于有机合成技术领域,具体涉及一种吖啶酮的制备方法,本发明的制备方法中,以酸性离子液体同时作为催化剂和溶剂,其中酸性离子液体以其可回收的优点作为催化剂替代硫酸、对甲苯磺酸等能够解决三废较多的问题;同时以其挥发性小的优点替代甲苯等挥发性有机溶剂,能够解决日益迫切的VOCs防治问题。该方法环境友好,符合绿色化学的要求。
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公开(公告)号:CN119488433A
公开(公告)日:2025-02-21
申请号:CN202411642874.7
申请日:2024-11-18
Applicant: 遂成药业股份有限公司
Abstract: 本发明涉及一种流化床包衣机,包括包衣组件、进料组件、进液组件和出料组件,所述包衣组件包括包衣筒、进气筒、导流筒和喷管,所述包衣筒呈下端开口的圆柱形筒体,所述进气筒呈上下两端开口的圆筒状且固定设置于包衣筒下端,进气筒与包衣筒之间设置有分布板,所述导流筒同轴设置于包衣筒下部,导流筒下端与所述分布板之间留有间隙,所述喷管同轴设置于包衣筒,喷管上部位于导流筒下部,分布板位于导流筒内的区域均布有微孔。本发明的目的在于解决或至少减轻现有的流化床包衣机因物料粒径不同无法保障包衣均匀性的问题,提供一种流化床包衣机。
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公开(公告)号:CN118490655A
公开(公告)日:2024-08-16
申请号:CN202410269560.0
申请日:2024-03-08
Applicant: 遂成药业股份有限公司
Inventor: 李俊霞 , 刘振民 , 周红建 , 周劲松 , 许海民 , 汲守信 , 刘晓微 , 刘松 , 连梦圆 , 王志杰 , 李丽 , 王美玲 , 马红利 , 周文伟 , 王孟林 , 冯艮玲 , 芦钦伟 , 胡守莲 , 乔晓芳 , 杨飞 , 刘玲 , 刘娜娜
IPC: A61K9/28 , A61K31/423 , A61K47/26 , A61K47/38 , A61K47/12 , A61J3/06 , A61P3/06 , A61P1/16 , B01F31/80 , B01F33/81 , B01J2/18 , B01J2/04 , B01F101/22
Abstract: 本发明涉及一种佩玛贝特片,包括如下重量组分:佩玛贝特:0.1~10份;乳糖:30~90份;微晶纤维素:15~50份;羟丙纤维素:2~8份;羧甲基纤维素钙:2~8份;吐温80:0.1~2份;硬脂酸镁:0.2~2份;包衣层:3~5份;一种佩玛贝特片的制备方法,包括以下步骤:S1、预混,S2、配液,S3、制粒,S4、总混,S5、压片,S6、包衣。本发明提供一种佩玛贝特片及其制备方法,具有混合均匀度风险小、含量损失低、溶出释放较快,重现性好等优点。
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公开(公告)号:CN116854651A
公开(公告)日:2023-10-10
申请号:CN202310820593.5
申请日:2023-07-05
Applicant: 遂成药业股份有限公司
Inventor: 刘玲 , 周红建 , 连梦圆 , 刘松 , 芦钦伟 , 袁翠英 , 刘振民 , 周文伟 , 王升 , 马红利 , 李丽 , 游秋霞 , 袁彦芳 , 许海民 , 郭洋静 , 乔晓芳 , 何杰 , 刘晓微 , 李俊霞
IPC: C07D307/52
Abstract: 本发明涉及一种呋塞米光照降解杂质的制备方法,具体制备步骤如下:步骤S1、取呋塞米置于反应容器内,将冰乙酸和乙腈水溶液作为稀释剂稀释至0.5~5mg/ml;步骤S2、将步骤S1所得混合液摇匀并置于光照强度为6000~8000Lx的光照箱内,照射21‑24h,得降解液;步骤S3、将步骤S2所得降解液经制备液相,收集272nm波长下,保留6.97±0.5min的洗脱液,即得。本发明具有的优点是该法的条件效率高,尤其是将降解条件、分离条件创新后,可以缩短杂质制备的时间,提升杂质的纯度,能够满足药物质量研究对于杂质对照品的获取的要求,提升杂质研究的准确性,为药品的安全性和有效性提供数据支持。
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公开(公告)号:CN116807970A
公开(公告)日:2023-09-29
申请号:CN202310924677.3
申请日:2023-07-26
Applicant: 遂成药业股份有限公司
Inventor: 刘振民 , 周红建 , 叶英剑 , 袁翠英 , 连梦圆 , 刘松 , 周文伟 , 王升 , 马红利 , 刘宇 , 张绘丽 , 游秋霞 , 许海民 , 袁彦芳 , 赵名洋 , 吴蒙 , 张伟 , 李俊霞
IPC: A61K9/08 , A61K31/573 , A61K47/18 , A61K47/12 , A61P37/02 , A61P37/08 , A61P11/06 , A61P17/00 , A61P27/02
Abstract: 本发明涉及一种地塞米松磷酸钠注射液及其制备方法,该注射液是由以下原料组成:地塞米松磷酸钠、枸橼酸钠二水合物、EDTA、pH调节剂以及注射用水;其中所述枸橼酸钠:EDTA的质量比为2.41‑2.53:0.02‑0.03。本发明具有的优点是采用枸橼酸钠二水合物和EDTA结合,克服了处方中仅含有枸橼酸钠时,制剂光照稳定性不足的缺陷;枸橼酸钠和EDTA联用即可保证制剂的光照稳定性又能抑制制剂在高温条件下水解,提高了地塞米松磷酸钠注射液的稳定性及安全性,提高了地塞米松磷酸钠注射液的存放过程中的环境适应性。
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公开(公告)号:CN112933041A
公开(公告)日:2021-06-11
申请号:CN202110247109.5
申请日:2021-03-05
Applicant: 遂成药业股份有限公司
IPC: A61K9/08 , A61K31/167 , A61K47/02 , A61P9/06 , A61P23/02
Abstract: 本发明提供了一种盐酸利多卡因注射液的制备方法,涉及药物化学领域,本发明方法进行了以下改进:根据灭菌工艺的选择决策树,注射剂的湿热灭菌工艺应首选过度杀灭法,即F0(标准灭菌时间)值大于等于12分钟的灭菌工艺,本发明方法进行了以下改进:灭菌条件由100℃,30分钟或116℃30分钟改进为121℃,12分钟~20分钟;pH控制范围由4~6调整为5~7,本方法提高了无菌保障水平和降低患者的用药刺激性和降低由于不溶性微粒带来的给药风险。
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