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公开(公告)号：CN117074585A
公开(公告)日：2023-11-17
申请号：CN202311043852.4
申请日：2023-08-18
Applicant: 遂成药业股份有限公司
Inventor： 杨飞 , 周红建 , 乔晓芳 , 刘玲 , 叶英剑 , 刘娜娜 , 连梦圆 , 马红利 , 王美玲 , 蒋培 , 张宏太 , 周璞 , 郭琦 , 吴蒙 , 赵名洋 , 游秋霞 , 芦钦伟 , 侯丽 , 张俊玲 , 周哲 , 冯惠平 , 李俊霞
Abstract: 本发明涉及一种马来酸氯苯那敏及其制剂有关富马酸杂质的检测方法，采用高效液相色谱法，色谱条件如下：色谱柱：核壳型色谱柱；柱温：25‑35℃；流动相A：磷酸水溶液；流动相B：乙腈；检测波长：223‑227nm，流速：0.5‑0.7ml/min；具体检测步骤如下：步骤1)配制系统适用性溶液和供试品溶液；步骤2)基于所述色谱条件，采用带有紫外检测器的高效液相色谱仪进样检测，得到系统适用性溶液谱图、供试品溶液谱图；步骤3)针对所得系统适用性溶液谱图、供试品溶液谱图进行富马酸杂质的定性和定量分析。本发明具有的优点是该方法灵敏度高，耐用性好，重现性好，可用于马来酸氯苯那敏原料及制剂中富马酸杂质的质量控制。
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公开(公告)号：CN116908335A
公开(公告)日：2023-10-20
申请号：CN202311084497.5
申请日：2023-08-25
Applicant: 遂成药业股份有限公司
Inventor： 叶英剑 , 党明安 , 乔晓芳 , 杨飞 , 刘玲 , 刘娜娜 , 周红建 , 冯云霞 , 武小军 , 周璞 , 郭琦 , 芦钦伟 , 连梦圆 , 刘松 , 蒋培 , 张宏太 , 冯惠平 , 王美玲 , 周哲 , 马红利 , 游秋霞 , 薛景萍 , 侯丽 , 张俊玲 , 李俊霞 , 侯清风 , 王晓芳
Abstract: 本发明涉及一种高效液相色谱法检测卤代植物醇含量的方法，包括以下步骤：步骤1)将卤代植物醇与衍生化试剂按照摩尔比1：1.2～1.5进行衍生化，得到具有共轭基团的衍生化产物；步骤2)将步骤1)所得衍生化产物配制成测试液，用高效液相色谱仪进行检测。本发明具有的优点是通过衍生化试剂对卤代植物醇进行衍生化，使其具有共轭基团在紫外区有吸收，进而用常规的高效液相色谱仪即可检测。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN114886847B
公开(公告)日：2023-08-11
申请号：CN202210703740.6
申请日：2022-06-21
Applicant: 遂成药业股份有限公司
Inventor： 李俊霞 , 周红建 , 刘振民 , 周劲松 , 王升 , 周文伟 , 袁翠英 , 刘松 , 游秋霞 , 王美玲 , 马红利 , 冯惠平 , 连梦圆 , 袁彦芳 , 王训斌 , 周伟 , 冯艮玲 , 王孟林
IPC: A61K9/08 , A61K31/5415 , A61K47/02 , A61P25/20
Abstract: 本发明涉及一种盐酸异丙嗪注射液及其制备方法，该注射液的原料包括盐酸异丙嗪、无水亚硫酸钠、焦亚硫酸钠和注射用水；其中所述无水亚硫酸钠和所述焦亚硫酸钠的重量比为1‑2:1.4‑2.8；本发明具有的优点是在制备及灌封过程中采用充氮气保护的方式，降低了盐酸异丙嗪注射液在配制过程中药液被氧化的风险，本发明提供的盐酸异丙嗪注射液中通过加入特定含量配比1‑2:1.4‑2.8的无水亚硫酸钠和焦亚硫酸钠作为辅料，从而提高了盐酸异丙嗪注射液终端灭菌耐受性及在稳定性期间产品质量的稳定性。
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公开(公告)号：CN114886847A
公开(公告)日：2022-08-12
申请号：CN202210703740.6
申请日：2022-06-21
Applicant: 遂成药业股份有限公司
Inventor： 李俊霞 , 周红建 , 刘振民 , 周劲松 , 王升 , 周文伟 , 袁翠英 , 刘松 , 游秋霞 , 王美玲 , 马红利 , 冯惠平 , 连梦圆 , 袁彦芳 , 王训斌 , 周伟 , 冯艮玲 , 王孟林
IPC: A61K9/08 , A61K31/5415 , A61K47/02 , A61P25/20
Abstract: 本发明涉及一种盐酸异丙嗪注射液及其制备方法，该注射液的原料包括盐酸异丙嗪、无水亚硫酸钠、焦亚硫酸钠和注射用水；其中所述无水亚硫酸钠和所述焦亚硫酸钠的重量比为1‑2:1.4‑2.8；本发明具有的优点是在制备及灌封过程中采用充氮气保护的方式，降低了盐酸异丙嗪注射液在配制过程中药液被氧化的风险，本发明提供的盐酸异丙嗪注射液中通过加入特定含量配比1‑2:1.4‑2.8的无水亚硫酸钠和焦亚硫酸钠作为辅料，从而提高了盐酸异丙嗪注射液终端灭菌耐受性及在稳定性期间产品质量的稳定性。
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公开(公告)号：CN115887364A
公开(公告)日：2023-04-04
申请号：CN202211444736.9
申请日：2022-11-18
Applicant: 遂成药业股份有限公司
IPC: A61K9/08 , A61K31/7056 , A61P31/04
Abstract: 本发明涉及一种盐酸林可霉素注射液及其制备方法，将盐酸林可霉素和注射用水在充氮环境下进行配液，配液完成后进行灌封，终端灭菌，即得。本发明具有的优点是所得盐酸林可霉素注射液质量稳定，杂质含量较小，且不含防腐剂，通过终端灭菌工艺，增加了无菌保障水平，大大降低了临床使用风险，经过加速条件下6个月检测盐酸林可霉素注射液质量稳定。
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公开(公告)号：CN218686549U
公开(公告)日：2023-03-24
申请号：CN202222974193.3
申请日：2022-11-04
Applicant: 遂成药业股份有限公司
IPC: B01D15/22
Abstract: 本实用新型公开了一种可拆卸层析柱，包括柱体。所述柱体的外部设置有防护壳，所述防护壳包括上壳体及下壳体，所述下壳体的侧壁上设置有连接板，所述连接板上可拆卸设置有支撑装置，柱体外部形成一层防护装置，防止产生碰撞发生破裂，提高安全性能。即使是在使用时在加压过程中不慎发生柱体爆裂，也会由于柱体在防护壳内部，从而大大减少碎片及生产溶液的飞溅，进一步保证使用安全。
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公开(公告)号：CN218686541U
公开(公告)日：2023-03-24
申请号：CN202222974192.9
申请日：2022-11-04
Applicant: 遂成药业股份有限公司
IPC: B01D15/10
Abstract: 本实用新型公开了一种分段式色谱层析柱装置，包括上柱体，所述上柱体的顶部设置有进料口、压力表口、加压口，所述上柱体的侧壁上设置有多个安装座，每所述安装座上设置支撑装置，所述上柱体的底部设置有连接盘，所述上柱体的底部内壁设置有突出于连接盘的过渡管，所述连接盘上可拆卸连接有下柱体，所述下柱体的底部设置有出料口，根据不同混合物料的分离难易程度及处理物料批量大小，下柱体的长度可以更换不同的规格及长度，实现分段可更换的操作，使得功能更加多样，减少生产成本。
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