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公开(公告)号：CN115887364A
公开(公告)日：2023-04-04
申请号：CN202211444736.9
申请日：2022-11-18
Applicant: 遂成药业股份有限公司
IPC: A61K9/08 , A61K31/7056 , A61P31/04
Abstract: 本发明涉及一种盐酸林可霉素注射液及其制备方法，将盐酸林可霉素和注射用水在充氮环境下进行配液，配液完成后进行灌封，终端灭菌，即得。本发明具有的优点是所得盐酸林可霉素注射液质量稳定，杂质含量较小，且不含防腐剂，通过终端灭菌工艺，增加了无菌保障水平，大大降低了临床使用风险，经过加速条件下6个月检测盐酸林可霉素注射液质量稳定。
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公开(公告)号：CN114524749A
公开(公告)日：2022-05-24
申请号：CN202210195570.5
申请日：2022-03-01
Applicant: 遂成药业股份有限公司
IPC: C07C237/04 , C07C231/24
Abstract: 本发明属于药物合成领域，具体涉及一种N‑二乙基乙酰基‑2,6‑二甲基苯胺晶体及其制备方法。一种N‑二乙基乙酰基‑2,6‑二甲基苯胺晶体，其粉末X射线衍射图案中，在衍射角2θ＝10.08±0.2°，10.39±0.2°,12.39±0.2°，12.60±0.2°,12.83±0.2°,15.13±0.2°,19.85±0.2°,20.00±0.2°。该制备方法制得的晶体水分含量≤3.73％，折干收率为95.3％。该制备方法湿品含水量少，易于干燥，大大降低了烘干能耗，节约烘干时间，降低了因烘干时间过程导致的产品质量变化的风险，适用于大规模生产。
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公开(公告)号：CN113024461A
公开(公告)日：2021-06-25
申请号：CN202110277877.5
申请日：2021-03-15
Applicant: 遂成药业股份有限公司
IPC: C07D219/06
Abstract: 本发明属于一种4‑羧基吖啶酮的制备方法；包括将2，2′‑亚氨基二苯甲酸与氢型分子筛催化剂在有机溶剂中混合均匀进行反应，充分反应后，固液分离，对所得液体减压回收有机溶剂，即可得到4‑羧基吖啶酮；通过2，2′‑亚氨基二苯甲酸、氢型分子筛催化剂和有机溶剂进行反应，其反应温和、过程简单可控、操作安全，不仅能够实现降低设备要求减少企业投资，还能够实现4‑羧基吖啶酮的大批量生产，且产率能够达到92％以上，产品纯度可达到99.0％。
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公开(公告)号：CN112961160A
公开(公告)日：2021-06-15
申请号：CN202110247125.4
申请日：2021-03-05
Applicant: 遂成药业股份有限公司
IPC: C07D487/04 , A61P15/10
Abstract: 本发明公开了一种西地那非的改良合成工艺，涉及药物中间体制备的技术领域，本工艺过程中避免了用高浓度的氯磺酸为反应溶剂兼试剂，而采用3～5当量的氯磺酸为反应试剂。与现有公开技术相比，该工艺具有经济、环保、安全等特点，如不会对设备造成腐蚀、反应后处理变得更简单、溶剂单一可套用、产品纯度高等。
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公开(公告)号：CN119792195A
公开(公告)日：2025-04-11
申请号：CN202411962787.X
申请日：2024-12-27
Applicant: 遂成药业股份有限公司
Abstract: 本发明涉及药物制剂领域，具体涉及一种不含抗氧剂的盐酸肾上腺素注射液的处方组成及其制备方法。所述注射液处方包含肾上腺素、氯化钠、醋酸、醋酸钠、盐酸和注射用水，pH值为3.0~4.0。该制剂处方组成简单，稳定性良好，安全性更高。本申请还提供了一种不含抗氧剂的盐酸肾上腺素注射液的制备方法，方法操作简单，残氧量控制在2.0%~3.0%，可以耐受终端灭菌，生产成本低，对设备及制备条件要求不高，适于大规模生产。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN119488433A
公开(公告)日：2025-02-21
申请号：CN202411642874.7
申请日：2024-11-18
Applicant: 遂成药业股份有限公司
Abstract: 本发明涉及一种流化床包衣机，包括包衣组件、进料组件、进液组件和出料组件，所述包衣组件包括包衣筒、进气筒、导流筒和喷管，所述包衣筒呈下端开口的圆柱形筒体，所述进气筒呈上下两端开口的圆筒状且固定设置于包衣筒下端，进气筒与包衣筒之间设置有分布板，所述导流筒同轴设置于包衣筒下部，导流筒下端与所述分布板之间留有间隙，所述喷管同轴设置于包衣筒，喷管上部位于导流筒下部，分布板位于导流筒内的区域均布有微孔。本发明的目的在于解决或至少减轻现有的流化床包衣机因物料粒径不同无法保障包衣均匀性的问题，提供一种流化床包衣机。
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公开(公告)号：CN118490655A
公开(公告)日：2024-08-16
申请号：CN202410269560.0
申请日：2024-03-08
Applicant: 遂成药业股份有限公司
Inventor： 李俊霞 , 刘振民 , 周红建 , 周劲松 , 许海民 , 汲守信 , 刘晓微 , 刘松 , 连梦圆 , 王志杰 , 李丽 , 王美玲 , 马红利 , 周文伟 , 王孟林 , 冯艮玲 , 芦钦伟 , 胡守莲 , 乔晓芳 , 杨飞 , 刘玲 , 刘娜娜
IPC: A61K9/28 , A61K31/423 , A61K47/26 , A61K47/38 , A61K47/12 , A61J3/06 , A61P3/06 , A61P1/16 , B01F31/80 , B01F33/81 , B01J2/18 , B01J2/04 , B01F101/22
Abstract: 本发明涉及一种佩玛贝特片，包括如下重量组分：佩玛贝特：0.1~10份；乳糖：30~90份；微晶纤维素：15~50份；羟丙纤维素：2~8份；羧甲基纤维素钙：2~8份；吐温80：0.1~2份；硬脂酸镁：0.2~2份；包衣层：3~5份；一种佩玛贝特片的制备方法，包括以下步骤:S1、预混，S2、配液，S3、制粒，S4、总混，S5、压片，S6、包衣。本发明提供一种佩玛贝特片及其制备方法，具有混合均匀度风险小、含量损失低、溶出释放较快，重现性好等优点。
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公开(公告)号：CN116854651A
公开(公告)日：2023-10-10
申请号：CN202310820593.5
申请日：2023-07-05
Applicant: 遂成药业股份有限公司
Inventor： 刘玲 , 周红建 , 连梦圆 , 刘松 , 芦钦伟 , 袁翠英 , 刘振民 , 周文伟 , 王升 , 马红利 , 李丽 , 游秋霞 , 袁彦芳 , 许海民 , 郭洋静 , 乔晓芳 , 何杰 , 刘晓微 , 李俊霞
IPC: C07D307/52
Abstract: 本发明涉及一种呋塞米光照降解杂质的制备方法，具体制备步骤如下：步骤S1、取呋塞米置于反应容器内，将冰乙酸和乙腈水溶液作为稀释剂稀释至0.5～5mg/ml；步骤S2、将步骤S1所得混合液摇匀并置于光照强度为6000～8000Lx的光照箱内，照射21‑24h，得降解液；步骤S3、将步骤S2所得降解液经制备液相，收集272nm波长下，保留6.97±0.5min的洗脱液，即得。本发明具有的优点是该法的条件效率高，尤其是将降解条件、分离条件创新后，可以缩短杂质制备的时间，提升杂质的纯度，能够满足药物质量研究对于杂质对照品的获取的要求，提升杂质研究的准确性，为药品的安全性和有效性提供数据支持。
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公开(公告)号：CN116807970A
公开(公告)日：2023-09-29
申请号：CN202310924677.3
申请日：2023-07-26
Applicant: 遂成药业股份有限公司
Inventor： 刘振民 , 周红建 , 叶英剑 , 袁翠英 , 连梦圆 , 刘松 , 周文伟 , 王升 , 马红利 , 刘宇 , 张绘丽 , 游秋霞 , 许海民 , 袁彦芳 , 赵名洋 , 吴蒙 , 张伟 , 李俊霞
IPC: A61K9/08 , A61K31/573 , A61K47/18 , A61K47/12 , A61P37/02 , A61P37/08 , A61P11/06 , A61P17/00 , A61P27/02
Abstract: 本发明涉及一种地塞米松磷酸钠注射液及其制备方法，该注射液是由以下原料组成：地塞米松磷酸钠、枸橼酸钠二水合物、EDTA、pH调节剂以及注射用水；其中所述枸橼酸钠：EDTA的质量比为2.41‑2.53:0.02‑0.03。本发明具有的优点是采用枸橼酸钠二水合物和EDTA结合，克服了处方中仅含有枸橼酸钠时，制剂光照稳定性不足的缺陷；枸橼酸钠和EDTA联用即可保证制剂的光照稳定性又能抑制制剂在高温条件下水解，提高了地塞米松磷酸钠注射液的稳定性及安全性，提高了地塞米松磷酸钠注射液的存放过程中的环境适应性。
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公开(公告)号：CN116531322A
公开(公告)日：2023-08-04
申请号：CN202310767390.4
申请日：2023-06-27
Applicant: 遂成药业股份有限公司
IPC: A61K9/08 , A61K31/341 , A61K47/02 , A61P7/10 , A61P9/00 , A61P13/12 , A61P1/16 , A61P11/00 , A61P25/00
Abstract: 本发明涉及一种高稳定性呋塞米注射液及其制备方法和应用，该呋塞米注射液是由呋塞米、渗透压调节剂、氢氧化钠、pH调节剂及注射用水组成；具体制备步骤如下：步骤S1:配制过程；在配液罐中加入注射用水，升温至60～80℃，依次加入呋塞米，氢氧化钠，搅拌至完全溶解后，再次加入注射用水和渗透压调节剂，配制过程持续充氮，降温至20～30℃，调节pH值在9.0～9.3内，补入注射用水定容；步骤S2:灌装过程；步骤S3:灭菌过程。本发明具有的优点是在不添加稳定剂的前提下，采用阶梯式升温和溶液pH预调节优化制备工艺克服了呋塞米注射液的稳定性问题，降低了产品析出的风险，提高了产品的质量，极大增加了临床用药的安全性。
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