公开(公告)号：CN118490632A

公开(公告)日：2024-08-16

申请号：CN202410556393.8

申请日：2024-05-07

Applicant: 遂成药业股份有限公司

Inventor： 孙晓朋 ,  周红建 ,  刘振民 ,  周劲松 ,  许海民 ,  王训彬 ,  王升 ,  周文伟 ,  黄斌 ,  周伟 ,  马红利 ,  袁翠英 ,  刘松 ,  游秋霞 ,  袁彦芳 ,  郭洋静 ,  连梦圆 ,  高兵 ,  张文华 ,  吴聪聪 ,  杨飞 ,  胡守莲 ,  刘娜娜 ,  王孟林 ,  冯艮玲 ,  李俊霞

IPC: A61K9/08 ,  A61K31/609 ,  A61K47/18 ,  A61K47/02 ,  A61P9/12 ,  A61P15/00

Abstract: 本发明涉及一种稳定的盐酸拉贝洛尔注射液，由以下重量份原辅料组成：盐酸拉贝洛尔0.5%、抗氧化剂0.05～0.1%、渗透压调节剂7.5～8.5%及余量的水，所述抗氧化剂为甘氨酸，所述渗透压调节剂为氯化钠，所述水中溶解有二氧化碳。一种稳定的盐酸拉贝洛尔注射液的制备方法，包括以下步骤:S1：配制药液，S2：封装，S3：灭菌。本发明解决或至少减轻现有盐酸拉贝洛尔注射液影响备孕期或孕期患者安全性的问题,提供一种稳定的盐酸拉贝洛尔注射液及其制备方法。

公开(公告)号：CN118490634A

公开(公告)日：2024-08-16

申请号：CN202410570279.0

申请日：2024-05-09

Applicant: 遂成药业股份有限公司

Inventor： 胡守莲 ,  周红建 ,  刘振民 ,  周劲松 ,  许海民 ,  王训彬 ,  王升 ,  周文伟 ,  黄斌 ,  周伟 ,  马红利 ,  袁翠英 ,  刘松 ,  游秋霞 ,  袁彦芳 ,  郭洋静 ,  连梦圆 ,  王志杰 ,  赵亚丽 ,  高兵 ,  张文华 ,  吴聪聪 ,  杨飞 ,  孙晓朋 ,  刘娜娜 ,  王孟林 ,  冯艮玲 ,  李俊霞

IPC: A61K9/08 ,  A61K31/137 ,  A61K47/22 ,  A61K47/18 ,  A61P9/02

Abstract: 本发明涉及一种稳定的重酒石酸去甲肾上腺素注射液，其特征在于，由以下质量百分比的原料组成：重酒石酸去甲肾上腺素0.2%、氯化钠0.8%、抗氧剂0.05～0.1%及余量的水，所述抗氧化剂为维生素C和L‑半胱氨酸盐酸钠。一种稳定的重酒石酸去甲肾上腺素注射液的制备方法，包括以下步骤:S1：配制药液，S2：封装，S3：灭菌。本发明解决或至少减轻现有重酒石酸去甲肾上腺素注射液存在磺化物杂质、制剂有关物质含量较高、具有导致用药患者血钙降低风险的问题,提供一种稳定的重酒石酸去甲肾上腺素注射液及其制备方法。