公开(公告)号：CN116807970A

公开(公告)日：2023-09-29

申请号：CN202310924677.3

申请日：2023-07-26

Applicant: 遂成药业股份有限公司

Inventor： 刘振民 ,  周红建 ,  叶英剑 ,  袁翠英 ,  连梦圆 ,  刘松 ,  周文伟 ,  王升 ,  马红利 ,  刘宇 ,  张绘丽 ,  游秋霞 ,  许海民 ,  袁彦芳 ,  赵名洋 ,  吴蒙 ,  张伟 ,  李俊霞

IPC: A61K9/08 ,  A61K31/573 ,  A61K47/18 ,  A61K47/12 ,  A61P37/02 ,  A61P37/08 ,  A61P11/06 ,  A61P17/00 ,  A61P27/02

Abstract: 本发明涉及一种地塞米松磷酸钠注射液及其制备方法，该注射液是由以下原料组成：地塞米松磷酸钠、枸橼酸钠二水合物、EDTA、pH调节剂以及注射用水；其中所述枸橼酸钠：EDTA的质量比为2.41‑2.53:0.02‑0.03。本发明具有的优点是采用枸橼酸钠二水合物和EDTA结合，克服了处方中仅含有枸橼酸钠时，制剂光照稳定性不足的缺陷；枸橼酸钠和EDTA联用即可保证制剂的光照稳定性又能抑制制剂在高温条件下水解，提高了地塞米松磷酸钠注射液的稳定性及安全性，提高了地塞米松磷酸钠注射液的存放过程中的环境适应性。