人胰岛素纯度标准物质及其制备方法和应用

    公开(公告)号:CN116559338A

    公开(公告)日:2023-08-08

    申请号:CN202111446021.2

    申请日:2021-11-29

    Abstract: 本发明公开一种人胰岛素纯度标准物质的制备方法,包括原料的选取、定性鉴定、标准物质均匀性、稳定性检验、定值、不确定度评定等步骤。本发明采用市售高纯人胰岛素为原料,经纯度分析、定性鉴定、均匀性检验和稳定性考察后,以同位素标记的Val、Leu和Phe为内标,采用液相色谱‑同位素稀释质谱法进行定值,从而可以有效排除可能存在的异亮氨酸取代亮氨酸的杂质、异构体杂质或其他同分子量蛋白杂质等杂质对定值结果的干扰和影响,使定值结果更为准确可靠。本发明制得的纯度标准物质可用于血清胰岛素标准物质量值溯源、体外诊断中胰岛素测量结果的质量控制、相关方法确认与评价,以及封闭型发光免疫分析仪重复性、线性、交叉污染率的评价。

    基于表面等离子共振的免疫亲和活性蛋白纯化装置与方法

    公开(公告)号:CN116102613A

    公开(公告)日:2023-05-12

    申请号:CN202310118074.4

    申请日:2023-02-10

    Abstract: 本发明基于表面等离子共振免疫亲和活性蛋白纯化装置包括:第一六路选择阀、第二六路选择阀、第一四元比例阀、第一泵、分离柱、阻尼器、紫外检测器、第二四元比例阀、表面等离子共振光谱检测器、第二泵、第三泵、二路选择阀、收集器、废液瓶、六通阀、控制器和柱温箱,第一六路选择阀和第二六路选择阀出液孔分别与第一四元比例阀中一个进液孔相连,第一四元比例阀出液孔通过第一泵与六通阀第一孔相连,六通阀第一孔依次与第二孔和分离柱进液口相连,分离柱第一路依次与紫外检测器和二路选择阀相连,二路选择阀两个出液孔分别与收集器和废液瓶相连,分离柱第二路依次与阻尼器、第二四元比例阀中一个进液孔和表面等离子共振光谱检测器进样端相连。

    一种用于检测乳腺癌HER2拷贝数变异的数字PCR方法及检测试剂盒

    公开(公告)号:CN110616251B

    公开(公告)日:2022-08-05

    申请号:CN201910933145.X

    申请日:2019-09-29

    Inventor: 董莲华 王霞 王晶

    Abstract: 本发明公开了一种用于检测乳腺癌HER2拷贝数变异的数字PCR方法及检测试剂盒,所述试剂盒包括用于检测HER2基因拷贝数变异的至少一对引物及其相配套的一条探针,和用于检测的内参基因的一对引物及其相配套的一条探针。本发明的方法采用三组HER2基因的特异性引物探针和一组内参基因的方式进行,从而有效地排除了单一引物探针扩增导致的假阴性结果,因此相较于现有技术中具有更高的准确性,而且将现有方法的不确定区间1.8‑2.2降低至1.0‑1.2,具有更高的灵敏度。

    人员防护装备防护性能评价用细菌标准物质及其制备方法

    公开(公告)号:CN106755278B

    公开(公告)日:2020-10-02

    申请号:CN201611097376.4

    申请日:2016-12-02

    Abstract: 本发明公开了一种人员防护装备微生物防护性能评价用细菌标准物质及其制备方法。该标准物质由含粘质沙雷氏菌菌体和保护剂的冻干物以及用于菌体冻干物复水的稳定剂水溶液组成。经实验证明,该标准物质具有良好的均匀性和稳定性,在用于人员防护装备防护性能评价中使用方便,可以节省人力和时间,大大提高人员防护装备防护性能评价效率。本发明还提供了该标准物质的定值方法,可以确保粘质沙雷氏菌活菌浓度精确,提高了人员防护装备性能评价的准确性。

    基于荧光标记流式单分子计数的蛋白质含量计量基准方法

    公开(公告)号:CN111289425A

    公开(公告)日:2020-06-16

    申请号:CN202010170831.9

    申请日:2020-03-12

    Abstract: 本发明基于荧光标记流式单分子计数蛋白质含量绝对测量方法包括:将待测蛋白质纯品用稀释液配制成或分步稀释至0.1mg/g-1mg/g,稀释倍数记录D1;对稀释后蛋白质分子进行荧光标记,使荧光染料与每个蛋白质分子结合;将溶液中标记好荧光标记蛋白质与过量荧光染料进行分离;用稀释液对纯化好的荧光标记蛋白质继续稀释至100-1000分子/μL浓度水平,稀释倍数为D2,测量溶液质量流速f,用单分子分析仪对荧光标记蛋白质溶液直接进行流式计数,得到单分子计数结果w;根据由单分子分析仪照射出来激光斑点和毛细管几何尺寸算出检测概率p;根据单分子计数结果w、质量流速f、稀释倍数D和检测概率p,计算蛋白质溶液质量浓度。

    基于ES-DMA-CPC的高准确度蛋白质标准物质定值方法

    公开(公告)号:CN110873683A

    公开(公告)日:2020-03-10

    申请号:CN201911225128.7

    申请日:2019-12-04

    Abstract: 本发明公开了一种基于ES-DMA-CPC的高准确度蛋白质标准物质定值方法,包括如下步骤:1)准备待测目标蛋白;2)待测蛋白样品用乙酸铵缓冲液稀释;3)配制蔗糖溶液,样品通过进样泵注入电喷雾气溶胶发生器中,通过25μm内径的毛细管产生雾化的高电荷液滴,液滴蒸发干燥后,带电粒子通过差分电迁移率纳米柱;使用蔗糖溶液进行液滴尺寸计算;4)将蛋白样品分别通过进样泵注入电喷雾气溶胶颗粒发生器中,通过25μm内径的毛细管产生雾化的高电荷液滴,液滴蒸发干燥后,带电粒子通过差分电迁移率分析,由粒子计数器获得蛋白样品的粒径分布;5)线性回归拟合获得单体Cp1和二聚体Cp2的绝对数浓度,然后确定三聚体浓度Cp3;求和来确定待测目标蛋白质样品的原始浓度。

    一种实时荧光定量PCR仪校准用标准物质及其应用

    公开(公告)号:CN110484607A

    公开(公告)日:2019-11-22

    申请号:CN201910226299.5

    申请日:2019-03-22

    Abstract: 本发明提供了一种实时荧光定量PCR仪校准用标准物质。本发明首次采用系列质粒DNA标准物质对实时荧光定量PCR仪进行计量校准。其优点是制备简单,量值准确,使用方面,定值不确定度评定合理,溯源途径清晰,可溯源到国家级标准物质。标准物质量值范围宽:E0 copy/μL-E+8 copy/μL,跨越9个数量级;适用性强:适用于市场上现行所有实时荧光定量PCR仪的计量校准。本发明可有效支撑国家计量技术规范《聚合酶链反应分析仪(PCR)校准规范》JJF1527-2015实行。

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