公开(公告)号：CN116559338A

公开(公告)日：2023-08-08

申请号：CN202111446021.2

申请日：2021-11-29

Applicant: 广东省计量科学研究院(华南国家计量测试中心) ,  中国计量科学研究院

Inventor： 黄彦捷 ,  武利庆 ,  黄挺 ,  王仙霞 ,  王晶 ,  张宁 ,  杨彬 ,  罗思婷

IPC: G01N30/04 ,  G01N30/02 ,  G01N33/68

Abstract: 本发明公开一种人胰岛素纯度标准物质的制备方法，包括原料的选取、定性鉴定、标准物质均匀性、稳定性检验、定值、不确定度评定等步骤。本发明采用市售高纯人胰岛素为原料，经纯度分析、定性鉴定、均匀性检验和稳定性考察后，以同位素标记的Val、Leu和Phe为内标，采用液相色谱‑同位素稀释质谱法进行定值，从而可以有效排除可能存在的异亮氨酸取代亮氨酸的杂质、异构体杂质或其他同分子量蛋白杂质等杂质对定值结果的干扰和影响，使定值结果更为准确可靠。本发明制得的纯度标准物质可用于血清胰岛素标准物质量值溯源、体外诊断中胰岛素测量结果的质量控制、相关方法确认与评价，以及封闭型发光免疫分析仪重复性、线性、交叉污染率的评价。

公开(公告)号：CN114487168B

公开(公告)日：2024-03-12

申请号：CN202111681512.5

申请日：2021-12-29

Applicant: 中国计量科学研究院

Inventor： 武利庆 ,  王仙霞 ,  杨彬 ,  刘亚辉 ,  张宁 ,  高颖

IPC: G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/72 ,  G01N30/86

Abstract: 本发明的血乳酸标准物质的制备和定值方法包括：血乳酸标准物质的制备和保存；血乳酸标准物质均匀性和稳定性的检验；分装单元中血乳酸标准物质的血乳酸标准值的测定，本发明提供了一种血乳酸标准物质的制备与定值方法，该方法用于血乳酸检测试剂的开发及方法性能验证，以及用于血乳酸检测结果的量值溯源，保证临床血乳酸检测结果的准确性和可比性，保护大众健康、并有助于运动员的科学训练提高竞技体育成绩。

公开(公告)号：CN114487168A

公开(公告)日：2022-05-13

申请号：CN202111681512.5

申请日：2021-12-29

Applicant: 中国计量科学研究院

Inventor： 武利庆 ,  王仙霞 ,  杨彬 ,  刘亚辉 ,  张宁 ,  高颖

IPC: G01N30/02 ,  G01N30/06 ,  G01N30/72 ,  G01N30/86

Abstract: 本发明的血乳酸标准物质的制备和定值方法包括：血乳酸标准物质的制备和保存；血乳酸标准物质均匀性和稳定性的检验；分装单元中血乳酸标准物质的血乳酸标准值的测定，本发明提供了一种血乳酸标准物质的制备与定值方法，该方法用于血乳酸检测试剂的开发及方法性能验证，以及用于血乳酸检测结果的量值溯源，保证临床血乳酸检测结果的准确性和可比性，保护大众健康、并有助于运动员的科学训练提高竞技体育成绩。