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公开(公告)号：CN112213483A
公开(公告)日：2021-01-12
申请号：CN202010985647.X
申请日：2020-09-18
Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司
IPC: G01N33/569 , G01N33/543 , G01N33/532 , G01N21/76
Abstract: 本发明涉及一种检测单纯疱疹病毒1+2型IgM抗体的化学发光免疫分析试剂盒及其制备方法，属于免疫分析技术领域。本发明化学发光免疫分析试剂盒，包括R1试剂含有单纯疱疹病毒1型抗原包被的磁珠和人单纯疱疹病毒2型抗原包被的磁珠的缓冲液；R2试剂含有化学发光标记物标记的抗人IgM抗体的缓冲液；R3试剂含有阻断剂和人IgG吸附剂的缓冲液。本发明的试剂盒为化学发光免疫分析法，该方法具有种操作简单，检测范围宽及其检测时间短，无需酶参与，精准定量，并且可以对抗原、抗体类目标物质进行检测；另一方面，单纯疱疹病毒1+2型IgM化学发光免疫测试剂盒与化学发光免疫检测仪器组成封闭系统，降低了人为操作的误差，提高了整个系统的灵敏度与准确度。
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公开(公告)号：CN109187973B
公开(公告)日：2020-10-27
申请号：CN201810940202.2
申请日：2018-08-17
Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司
IPC: G01N33/573 , G01N21/76 , G01N33/532 , G01N33/543 , G01N33/577 , G01N33/58
Abstract: 本发明提供一种用于检测神经元特异性烯醇化酶的化学发光免疫试剂盒，属于体外诊断技术领域。该试剂盒A包括：校准品、磁颗粒反应液Ra1、示踪结合物反应液Ra2和捕获抗体反应液Ra3。该试剂盒B包括：校准品、磁颗粒反应液Rb1、示踪结合物反应液Rb2和项目稀释反应液Rb3。该试剂盒C包括：校准品、磁颗粒反应液Rc1和示踪结合物反应液Rc2。本发明的试剂盒检测线性范围宽、灵敏度高、特异性好，该试剂盒为全自动化学发光仪器配套试剂，适用于血清和血浆中NSE的定量测定，本发明通过添加适量的Mg2+离子，实现血清和EDTA血浆样本的一致性测定，血清与血浆测值相关系数r>0.975。
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公开(公告)号：CN111766390A
公开(公告)日：2020-10-13
申请号：CN202010542461.7
申请日：2020-06-15
Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司
IPC: G01N33/74 , G01N33/577 , G01N33/543 , G01N33/532 , G01N21/76
Abstract: 本发明涉及一种脂联素化学发光免疫检测试剂盒，属于试剂盒技术领域。解决了现有技术中检测脂联素的方法检测时间长、灵敏度低、重复性差的问题。本发明的试剂盒，包括：校准品、磁颗粒反应液R1、示踪结合物反应液R2和捕获抗体反应液R3；其中，磁颗粒反应液R1包含链酶亲和素磁珠、NaCl、缓冲液和防腐剂；示踪结合物反应液R2包含吖啶酯标记的脂联素抗体、NaCl、缓冲液、防腐剂、阻断剂、蛋白稳定剂和表面活性剂；捕获抗体反应液R3包含生物素标记的脂联素抗体、NaCl、缓冲液、防腐剂、蛋白稳定剂和表面活性剂；脂联素抗体为脂联素单克隆抗体或脂联素多克隆抗体。该试剂盒检测时间短、灵敏度高、重复性好。
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公开(公告)号：CN111007256A
公开(公告)日：2020-04-14
申请号：CN201911256414.X
申请日：2019-12-10
Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司
Abstract: 本发明涉及一种钙调素化学发光免疫检测试剂盒及其制备方法，属于体外检测技术领域。本发明的试剂盒，包括R1试剂、R2试剂和R3试剂：所述R1试剂包括链霉亲和素带有Tosyl官能团的磁颗粒；所述R2试剂包括化学发光标记物标记的钙调素抗体；所述R3试剂包括偶联标记物标记的钙调素抗体。该试剂盒具有灵敏度高、特异性强、稳定性好、重复性好、检测范围广、检测时间短、操作简便、容易实现自动化、成本相对较低的优点，可广泛用于临床检测。
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公开(公告)号：CN111007254A
公开(公告)日：2020-04-14
申请号：CN201911117102.0
申请日：2019-11-15
Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司
IPC: G01N33/68 , G01N33/543
Abstract: 一种包被蛋白的氨基微球及其制备方法与应用与血管紧张素I测定试剂盒，属于固相试剂技术领域。解决了现有制备包被蛋白的微球的方法中，存在的蛋白与微球之间的有效结合度有限、偶联效率低、工艺复杂、成本高的问题。本发明的制备方法，步骤如下：先将氨基微球与活化剂分别溶于pH为4.5的缓冲液中；然后将得到的含有氨基微球的缓冲液与含有活化剂的缓冲液混合，活化，得到含有活化微球的溶液；然后加入蛋白，偶联，得到含有蛋白偶联活化微球的溶液；再加入pH为8.5缓冲液反应，反应完成后，加入封闭剂封闭，即得包被蛋白的氨基微球。该制备方法大大提高了化学偶联的效率，同时操作更加简单，成本更加低廉。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN110308290A
公开(公告)日：2019-10-08
申请号：CN201910624180.3
申请日：2019-07-11
Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司
IPC: G01N33/94 , G01N33/58 , G01N33/531
Abstract: 本发明涉及一种卡马西平化学发光检测试剂盒及其制备方法，属于化学发光体外诊断技术领域。解决了现有技术中卡马西平检测试剂盒存在测试耗时长，重复性差，稳定性差，空白高，灵敏度差，准确度差的技术问题。本发明的试剂盒，包括R1试剂、R2试剂和R3试剂；其中，R1试剂包括链霉亲和素磁颗粒和缓冲液Ⅰ；R2试剂包括偶联标记物标记的卡马西平类似物和缓冲液Ⅱ；R3试剂包括化学发光标记物标记的卡马西平单克隆抗体和缓冲液Ⅲ。该试剂盒线性范围宽、检测时间短、空白低、灵敏度高、稳定性好、准确度高、重复性好。
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公开(公告)号：CN110108700A
公开(公告)日：2019-08-09
申请号：CN201910311106.6
申请日：2019-04-18
Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司
IPC: G01N21/78
Abstract: 一种多胺检测试剂、多胺检测干化学试纸条及其制备方法，属于体外诊断试剂领域，解决了细菌性阴道病临床诊断检测的问题。该多胺检测试剂包括底物、显色液、缓冲液、辅助试剂；底物为苯酚、亚硝基铁氰化钠、亚硝基铁氰化钾中的一种或多种；显色液包括主成分和溶液，主成分为次氯酸钠或次氯酸钾，溶液为氢氧化钠溶液或氢氧化钾溶液；缓冲液选自磷酸氢二钠-柠檬酸缓冲液、磷酸氢二钠-磷酸二氢钠缓冲液、磷酸二氢钾-氢氧化钠缓冲液中的一种或多种；辅助试剂选自还原剂、增色剂、分散剂中的一种或多种。本发明依据化学显色法原理，所需的原料和制备方法简单，与类似产品相比，具有操作简单、灵敏度及特异性均较好、适宜普及等优点。
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公开(公告)号：CN109991220A
公开(公告)日：2019-07-09
申请号：CN201910251232.7
申请日：2019-03-29
Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司
IPC: G01N21/78
Abstract: 本发明涉及一种α‑葡萄糖醛酸酶检测试纸的制备方法，浸液A、B均以水为溶剂，干燥时间一致，可以减少干燥工时；浸液A中缓冲体系为反应提供一个良好的反应环境；酸类物质为反应提供一个终止条件。浸液B中分散剂PVP‑K30、PVP‑K90、PEG‑2000、PEG‑4000、PEG‑6000单独或联合使用可以增加试纸的分散能力，有助于颜色的均匀分布；稳定剂蔗糖、海藻糖、葡萄糖、乳糖、半乳糖、阿拉伯糖等可以保护样本中的酶类物质，提高检测的准确度。本发明的检测试纸制备过程简便，使用方便，容易操作，检测时不需要显微镜等特殊设备，结合迪瑞GMD‑S600全自动妇科分泌物分析系统，在8‑10min内即可出结果，具有检测速度快，灵敏度高、特异性好的优势，与类似产品相比操作简单，适宜普及。
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公开(公告)号：CN109991219A
公开(公告)日：2019-07-09
申请号：CN201910251153.6
申请日：2019-03-29
Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司
IPC: G01N21/78
Abstract: 本发明提供的一种氧化酶检测试纸的制备方法，所用浸液配方中缓冲液廉价易配易得；浸液中底物对氧化酶有极高的灵敏度；辅助试剂过氧化氢、抗坏血酸、硫脲可以大大延长试纸的储存能力，有助于提高试纸的准确度；磷酸二氢钠‑磷酸缓冲液、甘氨酸‑盐酸缓冲液缓冲液、邻苯二甲酸‑盐酸缓冲液，为反应体系提供一个良好的反应环境。本发明采用浸渍干燥机自动化干燥方法制备检测试纸，浸渍干燥方式具有便捷、省时、可自动化的优势，有效控制试纸制备过程中人工误差带来的影响，浸渍干燥机主副加热，对温度全面进行监控，温度设定在规定的范围内，可以大大减少试纸批次之间的误差，保证试纸制备的准确性、稳定性及均一性。
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公开(公告)号：CN109991218A
公开(公告)日：2019-07-09
申请号：CN201910251058.6
申请日：2019-03-29
Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司
IPC: G01N21/78
Abstract: 本发明涉及一种凝固酶检测试纸的制备方法，所用浸液中缓冲体系为反应提供一个良好的中性至弱碱性反应环境；分散剂单独或联合使用可以增加试纸的分散能力，有助于颜色的均匀分布；稳定剂可以保护样本中的酶类物质，提高检测的准确度；所用显色液中稳定剂和分散剂为试纸提高均匀度及稳定性提供一个良好的反应环境；本发明采用浸渍干燥机自动化干燥方法制备检测试纸，浸渍干燥方式具有便捷、省时、可自动化的优势，有效控制试纸制备过程中人工误差带来的影响，浸渍干燥机主副加热，对温度全面进行监控，温度设定在规定的范围内，可以大大减少试纸批次之间的误差，保证试纸制备的准确性、稳定性及均一性。
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