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公开(公告)号：CN109239356A
公开(公告)日：2019-01-18
申请号：CN201811060508.5
申请日：2018-09-12
Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司
IPC: G01N33/68 , G01N33/58 , G01N33/543 , G01N33/553 , G01N33/532 , G01N21/76
Abstract: C肽化学发光定量检测试剂盒及其制备方法和检测方法，属于免疫分析领域，解决了现有定C-P检测方法存在的灵敏度低、反应时间长、成本高的问题。该试剂盒包括链霉亲和素包被的磁微粒；生物素标记的C肽抗体；吖啶酯标记的C肽抗体；清洗缓冲液；化学发光预激发液；校准品；质控品。检测方法为：样品中的C肽抗原与生物素标记的C肽抗体、吖啶酯标记的C肽抗体发生免疫反应，形成生物素-C肽抗体-C肽抗原-C肽抗体-吖啶酯溶剂；链霉亲和素包被的磁微粒与生物素相结合，形成磁珠-链霉亲和素-生物素-C肽抗体-C肽抗原-C肽抗体-吖啶酯复合物；加入清洗缓冲液等，计算出C肽浓度。本发明灵敏度高、特异性好、反应时间短、成本低。
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公开(公告)号：CN109142753A
公开(公告)日：2019-01-04
申请号：CN201811118543.8
申请日：2018-09-25
Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司
IPC: G01N33/68
CPC classification number: G01N33/68
Abstract: 本发明提供一种鳞状上皮细胞癌抗原化学发光免疫检测试剂盒及其制备方法，属于体外检测技术领域。该试剂盒包括：链霉亲和素磁颗粒悬浮液、化学发光标记物标记的鳞状上皮细胞癌抗原单克隆抗体和偶联标记的鳞状上皮细胞癌抗原抗体。本发明还提供一种鳞状上皮细胞癌抗原化学发光免疫检测试剂盒的制备方法。本发明的试剂盒为全自动的测量样本，并直接给出数值，减少人为操作误差，并且实现无人值守，缩短了临床检测所需的时间、检测精度较高，试剂与仪器组成封闭系统，系统误差小。
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公开(公告)号：CN109061202A
公开(公告)日：2018-12-21
申请号：CN201811113148.0
申请日：2018-09-25
Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司
IPC: G01N33/74
CPC classification number: G01N33/74
Abstract: 本发明提供一种硫酸脱氢表雄酮化学发光检测试剂盒及其制备方法，属于免疫分析医学检测技术领域。该试剂盒包括：校准品及质控品、链霉亲和素磁颗粒悬浮液、吖啶酯标记的硫酸脱氢表雄酮衍生物、生物素标记的硫酸脱氢表雄酮抗体。本发明还提供一种硫酸脱氢表雄酮化学发光检测试剂盒的制备方法。该试剂盒使用链霉亲和素‑生物素体系，使得信号进一步放大，提高试剂灵敏度。
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公开(公告)号：CN109001472A
公开(公告)日：2018-12-14
申请号：CN201810880155.7
申请日：2018-08-03
Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司
IPC: G01N33/76 , G01N33/68 , G01N33/58 , G01N33/532
Abstract: 本发明涉及一种人促甲状腺素受体抗体化学发光检测试剂盒及其制备方法和使用方法，属于免疫分析医学检测技术领域。解决现有检测人促甲状腺素受体抗体的免疫分析方法无法区分人促甲状腺素受体刺激性、抑制性、中和性抗体，检测灵敏度、准确性差的技术问题。本发明试剂盒使用链霉亲和素-生物素体系，链霉亲和素和生物素的结合比例为1:4，使得信号进一步放大，提高试剂灵敏度。通过改变标记抗体及抗原，特异性检测促甲状腺素受体刺激性抗体，增强了检测的特异性，为临床诊断提供更为精确、更具针对性的体外诊断试剂。本发明的试剂盒采用一步法竞争法的反应模式，定量检测人体血清中促甲状腺素受体刺激性抗体的含量，确保检测的灵敏度、特异性。
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公开(公告)号：CN108593940A
公开(公告)日：2018-09-28
申请号：CN201810802394.0
申请日：2018-07-20
Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司
IPC: G01N33/68
Abstract: 本发明公开了一种尿液转铁蛋白检测试剂盒，属于医疗器械体外诊断技术领域，避免了常规比浊法临床结果被低估甚至出现假阴性的结果的问题。本发明提供的尿转铁蛋白检测试剂盒，包括R1试剂、R2试剂和校准品，所述R1试剂为含有Tris-HCl、NaCl和防腐剂的溶液；所述R2试剂为含有偶联胶乳微球的抗体、保护剂和防腐剂的溶液；所述校准品含有人转铁蛋白抗原、缓冲剂和防腐剂。本发明提供的尿转铁蛋白检测试剂盒，试剂为液体即用型，检测线性范围宽，极大提高了检测效率；减少了人工稀释等步骤，节约成本；试剂稳定性和重复性好，适用于多种全自动生化分析仪，具有更广泛的通用性，可替代进口试剂，节约病患开支。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN103954779B
公开(公告)日：2015-09-16
申请号：CN201410091245.X
申请日：2014-03-12
Applicant: 长春迪瑞医疗科技股份有限公司
Abstract: 本发明公开了一种基于微粒子化学发光免疫分析技术的睾酮检测试剂，其按照组成包括以下组分：0.002%-0.01%的顺磁性微球、0.4μg/ml-1.0μg/ml吖啶酯标记的睾酮抗体、复合睾酮释放剂、发光液A和发光液B、0ng/dl-1500ng/dl的睾酮校准品与一定浓度的清洗液；所述睾酮释放剂为双氢睾酮、达那唑与肝素钠的混合物。使本发明具有操作简便、灵敏度高、检测效率快、费用低廉、便于自动化等优点，选用的复合释放剂与不同结合球蛋白结合，可以将血清中结合态的睾酮充分释放出来，使总睾酮的含量测定更为准确。
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公开(公告)号：CN113281522B
公开(公告)日：2024-01-09
申请号：CN202110564725.3
申请日：2021-05-24
Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司
IPC: G01N33/68 , G01N33/577 , G01N33/543 , G01N33/532 , G01N21/76
Abstract: 本发明涉及一种阿尔茨海默相关神经丝蛋白化学发光免疫检测试剂盒及其制备方法，属于体外检测技术领域。本发明化学发光免疫检测试剂盒包括链霉亲和素带有官能团的磁颗粒、化学发光标记物标记的阿尔茨海默相关神经丝蛋白单克隆抗体和偶联标记物标记的阿尔茨海默相关神经丝蛋白抗体。本发明化学发光免疫检测试剂盒的制备方法。本发明化学发光免疫测试剂盒的抗原、抗体的结合是在相似的液体条件下进行，反应更加迅速灵敏；阿尔茨海默相关神经丝蛋白化学发光免疫测试剂盒与化学发光免疫检测仪器组成封闭系统，试剂、样本的添加及检测任务均由仪器自动完成，降低了人为操作的误差，提高了整个系统的灵敏度与准确度，具有化学发光检测首创的效果。
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公开(公告)号：CN113238057B
公开(公告)日：2022-10-14
申请号：CN202110440704.0
申请日：2021-04-23
Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司
IPC: G01N33/68 , G01N33/577 , G01N33/543 , G01N21/76
Abstract: 本发明涉及一种苗勒氏管抑制物受体化学发光免疫检测试剂盒及其制备方法，属于试剂盒技术领域。本发明的试剂盒，包括链霉亲和素羧基磁颗粒、含有化学发光标记物标记的苗勒氏管抑制物受体单克隆抗体的缓冲液Ⅱ和偶联标记物标记的苗勒氏管抑制物受体衍生物；其中，缓冲液Ⅱ包括0.01wt％～0.06wt％的添加剂，添加剂为聚氨丙基双胍、聚六亚甲基双胍中的一种或两种。该试剂盒操作简单、无污染、灵敏度高且检测范围宽。
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公开(公告)号：CN109239065B
公开(公告)日：2021-09-28
申请号：CN201811037359.0
申请日：2018-09-06
Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司
IPC: G01N21/82
Abstract: 一种稳定的尿总蛋白质控品及其制备方法和应用，属于医疗器械生化体外诊断领域，解决了现有尿总蛋白质控品存在的尿液中总蛋白含量低且易发生衰减、无法长期保存、稳定性差的问题。本发明的尿总蛋白质控品由以下组份组成：缓冲液1～20mmol/L；盐类5～15g/L；第一保护剂0.1～1‰；第二保护剂0.1～5％；表面活性剂0.1～2mL/L；纯化水1L；白蛋白106～226mg/L(低值)；球蛋白34～74mg/L(低值)；或白蛋白317～468mg/L(高值)；球蛋白103～153mg/L(高值)；PH为7.2～7.4。本发明效期达到24个月，稳定性高，对总蛋白无干扰。
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公开(公告)号：CN113358868A
公开(公告)日：2021-09-07
申请号：CN202110566274.7
申请日：2021-05-24
Applicant: 迪瑞医疗科技股份有限公司
IPC: G01N33/573 , G01N21/76
Abstract: 本发明涉及一种精子顶体酶化学发光免疫检测试剂盒及其制备方法，属于体外检测技术领域。本发明的精子顶体酶化学发光免疫检测试剂盒包括：链霉亲和素带有Tosyl官能团磁颗粒、化学发光标记物标记的精子顶体酶抗体和偶联标记物标记的精子顶体酶抗体。本发明的精子顶体酶化学发光免疫检测试剂盒能够以全自动化学发光免疫分析仪为检测工具，完成对精子顶体酶的检测。这种化学发光免疫分析试剂盒与仪器配套，缩短了临床检测所需的时间。这种化学发光免疫分析试剂盒的检测精度较高。
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