一种阿立哌唑原料及其制剂有关物质的检测方法

    公开(公告)号:CN114689767A

    公开(公告)日:2022-07-01

    申请号:CN202011606812.2

    申请日:2020-12-30

    Abstract: 本发明提供一种阿立哌唑原料或其制剂中的有关物质的检测方法,包括量取样品溶液注入液相色谱仪,采用高效液相色谱法进行梯度洗脱,并记录色谱图的步骤;其中,所述高效液相色谱法的色谱条件为:色谱柱为十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱,检测器为紫外检测器或二极管阵列检测器,检测波长为240~260nm,柱温为28~35℃,流动相A和B均为乙腈和水的混合溶液,并加入一定量的酸,流速为0.9~1.5ml/min,进样体积为10~30μl。与中国药典中公开的方法相比,本发明的方法大大缩短了检测时间,阿立哌唑主峰保留时间较为合适,七种已知杂质均能得到有效检测,分离度高,测定方法专属性强,检测结果准确可信。

    一种制备含利培酮的缓释微球的方法

    公开(公告)号:CN109432054B

    公开(公告)日:2021-04-27

    申请号:CN201811379952.3

    申请日:2018-11-10

    Abstract: 本发明提供了一种制备利培酮缓释微球的方法,包括以下步骤:(1)称取一定量的PLA,控制熔融温度A,加热得到熔融状态的PLA;(2)称取一定量的利培酮粉末,将其与熔融状态的PLA混合,得到利培酮PLA混合物;(3)控制熔融挤出温度B,熔融挤出所述利培酮PLA混合物,得到热熔挤出物;(4)控制粉碎温度C,冷却并粉碎所述热熔挤出物,过筛得到含利培酮的缓释微球;洗涤、离心、冻干,得微球成品。

    一种醋酸亮丙瑞林缓释组合物及其制备方法

    公开(公告)号:CN110420314A

    公开(公告)日:2019-11-08

    申请号:CN201810393855.3

    申请日:2018-04-27

    Abstract: 本发明的目的在于提供一种醋酸亮丙瑞林缓释组合物及其制备方法,所述组合物由药用核心部分和润滑剂部分组成,其中,所述药用核心部分为微型球状,包括醋酸亮丙瑞林、PLA和赋形剂;所述润滑剂为甘露醇。本发明的醋酸亮丙瑞林缓释组合物中润滑剂与药用核心部分为均匀混合状态,将醋酸亮丙瑞林缓释组合物溶于水,过滤将润滑剂和药用核心部分分离,润滑剂被保留在水相中,药用核心部分被滤出。在本发明的药用核心部分中醋酸亮丙瑞林、PLA和赋形剂三者均匀的分布在微型球状内。本发明提供的醋酸亮丙瑞林缓释组合物释放平稳,释放速度均匀。

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