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公开(公告)号:CN111187255B
公开(公告)日:2021-07-20
申请号:CN202010030278.9
申请日:2020-01-13
Applicant: 丽珠医药集团股份有限公司
IPC: C07D401/14
Abstract: 本发明公开了一种右旋艾普拉唑钾盐的制备方法和右旋艾普拉唑的制备方法,涉及医药技术领域。该右旋艾普拉唑钾盐的制备方法包括:将右旋艾普拉唑的粗品、醇溶剂、第一有机溶剂以及KOH混合进行成钾盐反应,随后析出右旋艾普拉唑钾盐固体。本申请中采用右旋艾普拉唑的粗品作为起始原料,将其与醇溶剂、第一有机溶剂以及KOH混合,搅拌,通过成钾盐反应生成钾盐,可保证获得的右旋艾普拉唑钾盐的晶型保持一致,溶解度基本一致,进而有利于提高后续制备获得的右旋艾普拉唑具有高e.e值、高纯度、杂质艾普拉唑砜和艾普拉唑硫醚含量均低于0.2%。该制备方法适合工业化生产,且每批次的差异小。
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公开(公告)号:CN111187255A
公开(公告)日:2020-05-22
申请号:CN202010030278.9
申请日:2020-01-13
Applicant: 丽珠医药集团股份有限公司
IPC: C07D401/14
Abstract: 本发明公开了一种右旋艾普拉唑钾盐的制备方法和右旋艾普拉唑的制备方法,涉及医药技术领域。该右旋艾普拉唑钾盐的制备方法包括:将右旋艾普拉唑的粗品、醇溶剂、第一有机溶剂以及KOH混合进行成钾盐反应,随后析出右旋艾普拉唑钾盐固体。本申请中采用右旋艾普拉唑的粗品作为起始原料,将其与醇溶剂、第一有机溶剂以及KOH混合,搅拌,通过成钾盐反应生成钾盐,可保证获得的右旋艾普拉唑钾盐的晶型保持一致,溶解度基本一致,进而有利于提高后续制备获得的右旋艾普拉唑具有高e.e值、高纯度、杂质艾普拉唑砜和艾普拉唑硫醚含量均低于0.2%。该制备方法适合工业化生产,且每批次的差异小。
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公开(公告)号:CN110082487A
公开(公告)日:2019-08-02
申请号:CN201910392547.3
申请日:2019-05-13
Applicant: 丽珠医药集团股份有限公司
IPC: G01N33/15
Abstract: 本发明涉及药物药理实验领域,具体而言,涉及一种检测试剂、检测系统及拉唑类药物肠吸收的试验方法。该检测试剂包括如下组分:NaCl 7.7-7.9g/L、KCl 0.3-0.4g/L、CaCl2 0.3-0.4g/L、MgCl2 0.2-0.25g/L、NaH2PO4 0.2-0.25g/L、葡萄糖1.3-1.5g/L、NaHCO3 1.35-1.4g/L、标示物5-10μg/mL和拉唑类药物。该检测系统能够保证拉唑类药物在肠吸收实验中具有更好的稳定性,降低其降解率,提升了检测效率。
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公开(公告)号:CN107595786A
公开(公告)日:2018-01-19
申请号:CN201710873062.7
申请日:2017-09-25
Applicant: 丽珠医药集团股份有限公司
IPC: A61K9/19 , A61K47/26 , A61K31/4439 , A61P1/04
Abstract: 本发明提供一种性质稳定、适应临床需求的右旋艾普拉唑钠冻干粉针制剂。该粉针剂包括按重量计的右旋艾普拉唑钠1份和右旋糖酐3-6份。经申请人研究发现,右旋糖酐的加入及加入量可以显著影响稳定性实验中右旋艾普拉唑钠冻干粉针剂的杂质B含量。当右旋艾普拉唑钠冻干粉针剂中的右旋糖酐的含量为5份时,杂质B的含量增加幅度较小;而当右旋艾普拉唑钠冻干粉针剂中右旋糖酐的含量超过6份或低于3份时,杂质B的含量增加幅度大幅上升。本发明的右旋艾普拉唑钠冻干粉针剂解决了粉针剂的稳定性的问题,性质稳定,杂质含量低,适于临床使用。
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公开(公告)号:CN115715808B
公开(公告)日:2025-01-24
申请号:CN202110990993.1
申请日:2021-08-26
Applicant: 丽珠医药集团股份有限公司
IPC: A61K47/36 , A61K47/42 , A61K9/16 , A61K31/4439 , A61P1/00 , A61P29/00 , A61P1/04 , A61P37/08 , A61P1/14 , A61P31/04 , A61P7/04
Abstract: 本发明涉及用于干混悬剂的干混悬颗粒,包含所述干混悬颗粒的干混悬剂,及其制备方法和用途。该干混悬颗粒包含阴离子型凝胶剂和阳离子型聚合物,其中,所述阴离子型凝胶剂与所述阳离子型聚合物的重量比为(0.5~50):1。
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公开(公告)号:CN115403560B
公开(公告)日:2024-09-03
申请号:CN202210967056.9
申请日:2017-11-06
Applicant: 丽珠医药集团股份有限公司
IPC: C07D401/14 , A61P1/04
Abstract: 本发明提供一种艾普拉唑镁盐晶型A,所述晶型A使用Cu‑Kα辐射,以2θ角度表示的X射线粉末衍射图谱在4.795、12.295、12.710、14.684、15.887处有特征吸收峰。本发明提供的艾普拉唑镁盐晶型A具有纯度高、流动性优良及稳定性好的优点,并且其制备方法简单,适于工业化生产。
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公开(公告)号:CN114569580A
公开(公告)日:2022-06-03
申请号:CN202011394895.3
申请日:2020-12-02
Applicant: 丽珠医药集团股份有限公司
IPC: A61K9/52 , A61K31/4439 , A61K47/02 , A61K47/38 , A61P1/04
Abstract: 本发明涉及肠溶微丸、其制备方法和制剂以及它们的用途。肠溶微丸从内向外依次包括药丸芯、第一隔离层、第二隔离层和肠溶层,药丸芯含有艾普拉唑和/或艾普拉唑的药学上可接受的盐和第一辅料。
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公开(公告)号:CN109053685B
公开(公告)日:2020-09-22
申请号:CN201810652038.5
申请日:2018-06-22
Applicant: 丽珠医药集团股份有限公司
IPC: C07D401/14 , A61K31/4439 , A61K9/14 , A61K9/19 , A61P1/04 , A61P7/04
Abstract: 本发明涉及一种含艾普拉唑钠的药物组合物及其制备方法,所述药物组合物由艾普拉唑钠和艾普拉唑的衍生物组成,其中,所述艾普拉唑衍生物为艾普拉唑砜、艾普拉唑硫醚、艾普拉唑羧基鎓内盐、艾普拉唑羟基鎓内盐、艾普拉唑巯甲基鎓内盐、艾普拉唑甲基鎓内盐、艾普拉唑硫氰甲基鎓内盐、艾普拉唑二硫二聚体、艾普拉唑三硫二聚体和艾普拉唑氮氧化物。所述药物组合物可用于治疗消化性溃疡出血和应激性溃疡以及预防重症疾病引起的上消化道出血。
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公开(公告)号:CN110118831A
公开(公告)日:2019-08-13
申请号:CN201910327976.2
申请日:2019-04-23
Applicant: 丽珠医药集团股份有限公司
IPC: G01N30/02
Abstract: 一种检测艾普拉唑药物中有关物质的检测方法,该方法通过调整色谱柱、流动相、pH值、洗脱方式等多项参数,能将杂质与溶剂峰完全分离,能洗脱更多的杂质,该方法检测灵敏度大为提高,更适用于生产过程中的质量检测。
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公开(公告)号:CN109053685A
公开(公告)日:2018-12-21
申请号:CN201810652038.5
申请日:2018-06-22
Applicant: 丽珠医药集团股份有限公司
IPC: C07D401/14 , A61K31/4439 , A61K9/14 , A61K9/19 , A61P1/04 , A61P7/04
Abstract: 本发明涉及一种含艾普拉唑钠的药物组合物及其制备方法,所述药物组合物由艾普拉唑钠和艾普拉唑的衍生物组成,其中,所述艾普拉唑衍生物为艾普拉唑砜、艾普拉唑硫醚、艾普拉唑羧基鎓内盐、艾普拉唑羟基鎓内盐、艾普拉唑巯甲基鎓内盐、艾普拉唑甲基鎓内盐、艾普拉唑硫氰甲基鎓内盐、艾普拉唑二硫二聚体、艾普拉唑三硫二聚体和艾普拉唑氮氧化物。所述药物组合物可用于治疗消化性溃疡出血和应激性溃疡以及预防重症疾病引起的上消化道出血。
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