公开(公告)号：CN116539488B

公开(公告)日：2023-11-24

申请号：CN202310530432.2

申请日：2023-05-11

Applicant: 中国食品药品检定研究院 ,  沈阳药科大学

Inventor： 郭莎 ,  王兰 ,  吴昊 ,  王翠 ,  贾哲 ,  于传飞 ,  郭翔 ,  李萌 ,  王文波 ,  杜加亮 ,  贺鹏飞 ,  陈国庆 ,  李灵坤 ,  许东泽

IPC: G01N15/02 ,  G01N15/06 ,  G01N15/00

Abstract: 本发明涉及一种体外评价生物制品稳定性的方法、系统及设备。包括：将生物制品输入到血环境，获取生物制品输入前后的血环境图像序列，所述血环境是在体外模拟的血环境；通过机器学习方法提取血环境图像序列中聚集体的形态特征；基于形态特征分别预测生物制品输入前后血环境中聚集体的数量和/或浓度；根据生物制品输入前后聚集体的数量和/或浓度变化，得到生物制品的稳定性评价结果。本发明旨在基于模拟的血环境，通过图像处理技术计算生物制品输入到血环境前后的聚集体的数量和/或浓度变化，以发掘图像分析在生物制品质控检查和稳定性评价中的潜在应用价值。

公开(公告)号：CN115976104A

公开(公告)日：2023-04-18

申请号：CN202310004876.2

申请日：2023-01-03

Applicant: 中国食品药品检定研究院

Inventor： 王兰 ,  武刚 ,  于传飞 ,  王文波 ,  杜加亮 ,  付志浩 ,  徐刚领 ,  李萌 ,  刘春雨 ,  俞小娟 ,  段茂芹 ,  杨雅岚 ,  崔春博

IPC: C12N15/85 ,  C12N9/64 ,  C07K19/00 ,  C12N15/62 ,  C12N15/57 ,  C12N5/10

Abstract: 本发明公开了一种纯化蛋白的方法，所述方法包括可操作的连接编码信号肽、标签、蛋白酶裂解位点的核酸至编码目的蛋白的核酸序列上，从而生成编码融合蛋白的表达载体；将所述的表达载体导入宿主细胞。本发明还提供了由上述方法构建而成的蛋白、编码蛋白的核酸以及一种表达载体及宿主细胞。经实验证明，使用本发明的方法纯化的蛋白具有较高的表达量和纯度。

公开(公告)号：CN113350482B

公开(公告)日：2022-05-27

申请号：CN202110601559.X

申请日：2021-05-31

Applicant: 中国食品药品检定研究院

Inventor： 王佑春 ,  王兰 ,  黄维金 ,  王文波 ,  李倩倩 ,  吴佳静 ,  武刚 ,  于传飞 ,  郭璐韵 ,  杨雅岚

IPC: A61K38/16 ,  A61P31/14

Abstract: 本发明公开了植物凝集素PHA‑E在制备治疗冠状病毒所致疾病的药物中的应用，本发明发现植物凝集素PHA‑E对冠状病毒及其突变株具有高度抑制的活性，有抑制冠状病毒及其突变株早期阶段感染细胞的作用，表明了植物凝集素PHA‑E可用于预防和/或治疗冠状病毒感染或冠状病毒相关疾病的药物制备中，为冠状病毒的预防和治疗提供了理论依据和新的途径。

公开(公告)号：CN115976104B

公开(公告)日：2025-01-28

申请号：CN202310004876.2

申请日：2023-01-03

Applicant: 中国食品药品检定研究院

Inventor： 王兰 ,  武刚 ,  于传飞 ,  王文波 ,  杜加亮 ,  付志浩 ,  徐刚领 ,  李萌 ,  刘春雨 ,  俞小娟 ,  段茂芹 ,  杨雅岚 ,  崔春博

IPC: C12N15/85 ,  C12N9/64 ,  C07K19/00 ,  C12N15/62 ,  C12N15/57 ,  C12N5/10

Abstract: 本发明公开了一种纯化蛋白的方法，所述方法包括可操作的连接编码信号肽、标签、蛋白酶裂解位点的核酸至编码目的蛋白的核酸序列上，从而生成编码融合蛋白的表达载体；将所述的表达载体导入宿主细胞。本发明还提供了由上述方法构建而成的蛋白、编码蛋白的核酸以及一种表达载体及宿主细胞。经实验证明，使用本发明的方法纯化的蛋白具有较高的表达量和纯度。

公开(公告)号：CN116539488A

公开(公告)日：2023-08-04

申请号：CN202310530432.2

申请日：2023-05-11

Applicant: 中国食品药品检定研究院 ,  沈阳药科大学

Inventor： 郭莎 ,  王兰 ,  吴昊 ,  王翠 ,  贾哲 ,  于传飞 ,  郭翔 ,  李萌 ,  王文波 ,  杜加亮 ,  贺鹏飞 ,  陈国庆 ,  李灵坤 ,  许东泽

IPC: G01N15/02 ,  G01N15/06 ,  G01N15/00

Abstract: 本发明涉及一种体外评价生物制品稳定性的方法、系统及设备。包括：将生物制品输入到血环境，获取生物制品输入前后的血环境图像序列，所述血环境是在体外模拟的血环境；通过机器学习方法提取血环境图像序列中聚集体的形态特征；基于形态特征分别预测生物制品输入前后血环境中聚集体的数量和/或浓度；根据生物制品输入前后聚集体的数量和/或浓度变化，得到生物制品的稳定性评价结果。本发明旨在基于模拟的血环境，通过图像处理技术计算生物制品输入到血环境前后的聚集体的数量和/或浓度变化，以发掘图像分析在生物制品质控检查和稳定性评价中的潜在应用价值。

公开(公告)号：CN113262294A

公开(公告)日：2021-08-17

申请号：CN202110601550.9

申请日：2021-05-31

Applicant: 中国食品药品检定研究院

Inventor： 王佑春 ,  王兰 ,  黄维金 ,  王文波 ,  李倩倩 ,  吴佳静 ,  段茂芹 ,  武刚 ,  于传飞 ,  郭璐韵

IPC: A61K38/16 ,  A61P31/14

Abstract: 本发明公开了一种用于治疗冠状病毒感染的植物凝集素succ‑Con A及应用，本发明首次发现植物凝集素succ‑Con A同时针对SARS‑CoV‑2及SARS‑CoV‑2突变株、SARS‑CoV、MERS‑CoV冠状病毒毒株具有广谱抗病毒的作用，可用作广谱抗病毒的制剂或药物活性成分，为预防和治疗冠状病毒的感染提供了新思路。

公开(公告)号：CN112725409A

公开(公告)日：2021-04-30

申请号：CN202011606724.2

申请日：2020-12-30

Applicant: 中国食品药品检定研究院

Inventor： 王兰 ,  段茂芹 ,  于传飞 ,  张峰 ,  刘春雨 ,  付志浩 ,  王文波 ,  郭莎 ,  郭潇 ,  黄璟 ,  徐苗 ,  王军志

IPC: C12Q1/66 ,  C12N5/10 ,  C12N15/65 ,  C12N15/867 ,  G01N21/76

Abstract: 本发明公开了一种快速测定IL‑2蛋白药物和抗CD25抗体药物的生物学活性方法，所述方法通过构建慢病毒(pLV‑STAT5‑Luc‑PGK‑Zencin)转染的C8166效应细胞，经筛选后得到稳定表达STAT5报告基因的单克隆细胞株，用IL‑2蛋白药物刺激激活报告基因的表达，并用抗CD25抗体药物阻断IL‑2刺激激活的信号通路，根据测定的信号值拟合四参数曲线测定IL‑2蛋白药物及抗CD25抗体药物的生物学活性。本发明提供的检测方法可评价药物对细胞信号下游的相关指示、无需任何人原代组织来源的细胞或其他组分、显色稳定、实验周期短、操作简便、成本低。