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公开(公告)号：CN112641926A
公开(公告)日：2021-04-13
申请号：CN202011615573.7
申请日：2020-12-31
Applicant: 华北制药股份有限公司
Inventor： 程林 , 李彦朴 , 张天兵 , 张志江 , 赵辉 , 蒋晓声 , 张慧明 , 张娴 , 栗婷婷 , 安宁 , 李珠 , 陈瑞敏 , 程启东 , 赵建强 , 贾灿 , 刘超 , 吴达
Abstract: 本发明公开了注射用替考拉宁制剂及其制备方法，属于医药技术领域，包括含有0.2g替考拉宁的注射制剂和0.4g替考拉宁的注射制剂。其制备包括：首先制备替考拉宁原粉，然后进行药液配制并进行灌装，最后进行冻干处理。本发明方法制备的替考拉宁澄清度、色级、纯度、内毒素合格率、收率指标明显提高，制剂产品纯度高、外形丰满、不萎缩、不鼓泡、色泽均匀、呈多孔性、结构牢靠、复溶速度快、残余水分低、颜色浅、澄清度和稳定性大幅提高。与此同时，本制备方法的生产成本低、生产周期短、更有利于工业化生产，具有先进性，对注射用替考拉宁的生产及临床应用具有较重要的理论意义和应用价值。
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公开(公告)号：CN102475677B
公开(公告)日：2013-05-08
申请号：CN201010552781.7
申请日：2010-11-22
Applicant: 华北制药股份有限公司
Abstract: 本发明公开了一种盐酸林可霉素注射液的制备方法，包括以下步骤：a、将注射用水加热至55～65℃，将盐酸林可霉素原粉溶解；无水碳酸氢钠调pH至中性，加入EDTA-2Na，充分搅拌均匀后用0.02％针用活性炭脱热原、测含量；微孔滤膜过滤，在百级环境下灌装后，经100～105℃15mi流通蒸汽灭菌2次。本发明在制备过程中通过对药液水温、二次灭菌等方法的改进，使得林可霉素B的组分在注射液的制备过程中被降解，降低了注射液中的林可霉素B组分的含量，提高了产品的质量，由此也避免了特别针对原料进行萃取提纯而导致的高成本。
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公开(公告)号：CN102462659A
公开(公告)日：2012-05-23
申请号：CN201010546637.2
申请日：2010-11-17
Applicant: 华北制药股份有限公司
Abstract: 本发明公开了一种质量好、成本低的胞磷胆碱钠注射液，同时提供一种制备该注射液的方法。本发明提供的胞磷胆碱钠注射液，由以下配方制成：胞磷胆碱钠1000～5000g，依地酸二钠5g注射用水20000ml，每支2～5ml。其制备方法包括以下步骤：称取各组分；先将注射用水加热至28～30℃，加入0.02～0.05％针剂活性炭，吸附20～30分钟后，过滤；料液加热至60-65℃，保温8～10分钟，然后再加入0.02％针剂活性炭搅拌、溶解、脱碳后，过滤，料液温度降至40℃以下后，分装。本发明方法有效控制了产品的有关物质和微生物的污染水平及内毒素水平。提高了产品的稳定性和灯检合格率。
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公开(公告)号：CN114392231A
公开(公告)日：2022-04-26
申请号：CN202210017713.3
申请日：2022-01-07
Applicant: 华北制药股份有限公司 , 华北制药华胜有限公司
Inventor： 苗晓革 , 高卫红 , 郭冠含 , 吴树红 , 刘英华 , 韩志伟 , 梁凤林 , 李彦朴 , 马永水 , 胡晓娟 , 朵智玲 , 何蓓蓓 , 谷旭林 , 赵辉 , 孙丙林 , 赵建强 , 鞠加学 , 何辉 , 寇文雪 , 李志浩
Abstract: 本发明提供了一种那他霉素滴眼液及其制备方法，按重量份计，所述那他霉素滴眼液包括以下组分：那他霉素500份、黄原胶10‑20份、氯化钠60‑70份、多元醇类化合物10‑20份、羟苯乙酯2‑4份、注射用水8000‑12000份。本发明解决了现有产品颜色、pH值、静态黏度变化明显、含量的降解和有关物质效期内升高、沉降体积比下降快的问题。本发明工艺制备的滴眼液颜色浅、含量高、杂质低，长期和加速后颜色、pH、含量、杂质变化较小，稳定性好。
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公开(公告)号：CN101940556B
公开(公告)日：2012-05-23
申请号：CN200910074871.7
申请日：2009-07-10
Applicant: 华北制药股份有限公司
IPC: A61K9/19 , A61K31/704 , A61K47/02 , A61P1/16 , A61P17/00
Abstract: 本发明公开了一种甘草酸二铵冻干粉针剂的制备方法，包括一下步骤：(a)取甘草酸二铵原料溶于预配体积的注射用水中，pH值控制为5.5～7.5之间；(b)加入针用活性炭过滤，脱炭；(c)用0.22μm滤膜精滤后，利用截留分子量为5000～10000的超滤设备超滤；(d)滤液进行分装；(e)冷冻干燥，压塞、出箱。采用本发明方法制备的甘草酸二铵冻干粉针剂无需赋形剂，其冻型美观、复溶性好，产品合格率高。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN102462659B
公开(公告)日：2013-04-24
申请号：CN201010546637.2
申请日：2010-11-17
Applicant: 华北制药股份有限公司
Abstract: 本发明公开了一种质量好、成本低的胞磷胆碱钠注射液，同时提供一种制备该注射液的方法。本发明提供的胞磷胆碱钠注射液，由以下配方制成：胞磷胆碱钠1000～5000g，依地酸二钠5g注射用水20000ml，每支2～5ml。其制备方法包括以下步骤：称取各组分；先将注射用水加热至28～30℃，加入0.02～0.05％针剂活性炭，吸附20～30分钟后，过滤；料液加热至60-65℃，保温8～10分钟，然后再加入0.02％针剂活性炭搅拌、溶解、脱碳后，过滤，料液温度降至40℃以下后，分装。本发明方法有效控制了产品的有关物质和微生物的污染水平及内毒素水平。提高了产品的稳定性和灯检合格率。
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公开(公告)号：CN115944630B
公开(公告)日：2024-04-05
申请号：CN202310068531.3
申请日：2023-02-06
Applicant: 华北制药股份有限公司 , 华北制药华胜有限公司
Abstract: 本发明涉及药物制剂技术领域，具体公开一种他克莫司缓释制剂及其制备方法。本发明提供的他克莫司缓释制剂，选择山梨醇作为填充剂，以羟丙基甲基纤维素作为增溶剂，乙基纤维素作为缓释骨架，硬脂酸钙和/或硬脂酸作为润滑剂，以交联羧甲基纤维素钠作为崩解剂，在增加他克莫司溶解度的同时还达到了缓释主药的目的，实现了对他克莫司释放速度的有效控制，能更稳定地发挥他克莫司的药效，减少给药次数，提高患者顺应性；除此之外，还解决了他克莫司缓释制剂容易出现的乙醇倾泻的问题，有效提高了其药物的有效率和安全性，且制备工艺简单，适合工业化生产。
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公开(公告)号：CN114344447B
公开(公告)日：2023-08-25
申请号：CN202111544115.3
申请日：2021-12-16
Applicant: 华北制药股份有限公司 , 华北制药华胜有限公司
Inventor： 程林 , 沈梅 , 李彦朴 , 张天兵 , 张志江 , 随子华 , 赵辉 , 贾啸静 , 张娴 , 张慧明 , 赵倩 , 姜明星 , 田鑫 , 赵建强 , 程启东 , 刘雨 , 鞠加学 , 张涛 , 毛兰恩 , 赵颖
Abstract: 本发明提供了一种注射用达托霉素及其制备方法，其依次通过离子交换树脂、大孔吸附树脂、聚合物树脂、C18树脂进行分离纯化，然后经结晶、复溶、脱盐和特定的冻干工艺制备而成。本发明制备的产品纯度高、外形丰满、不萎缩、不鼓泡、呈多孔性、复溶速度快、残余水分低、颜色浅，含量、澄清度和稳定性大幅提高。产品的质量和稳定性远远高于现生产的产品，提高了临床用药的安全性。本发明工艺简单，更有利于工业化生产，对注射用达托霉素的生产及临床应用具有重要的理论意义和应用价值。
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公开(公告)号：CN114344447A
公开(公告)日：2022-04-15
申请号：CN202111544115.3
申请日：2021-12-16
Applicant: 华北制药股份有限公司 , 华北制药华胜有限公司
Inventor： 程林 , 沈梅 , 李彦朴 , 张天兵 , 张志江 , 随子华 , 赵辉 , 贾啸静 , 张娴 , 张慧明 , 赵倩 , 姜明星 , 田鑫 , 赵建强 , 程启东 , 刘雨 , 鞠加学 , 张涛 , 毛兰恩 , 赵颖
Abstract: 本发明提供了一种注射用达托霉素及其制备方法，其依次通过离子交换树脂、大孔吸附树脂、聚合物树脂、C18树脂进行分离纯化，然后经结晶、复溶、脱盐和特定的冻干工艺制备而成。本发明制备的产品纯度高、外形丰满、不萎缩、不鼓泡、呈多孔性、复溶速度快、残余水分低、颜色浅，含量、澄清度和稳定性大幅提高。产品的质量和稳定性远远高于现生产的产品，提高了临床用药的安全性。本发明工艺简单，更有利于工业化生产，对注射用达托霉素的生产及临床应用具有重要的理论意义和应用价值。
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公开(公告)号：CN115944630A
公开(公告)日：2023-04-11
申请号：CN202310068531.3
申请日：2023-02-06
Applicant: 华北制药股份有限公司 , 华北制药华胜有限公司
Abstract: 本发明涉及药物制剂技术领域，具体公开一种他克莫司缓释制剂及其制备方法。本发明提供的他克莫司缓释制剂，选择山梨醇作为填充剂，以羟丙基甲基纤维素作为增溶剂，乙基纤维素作为缓释骨架，硬脂酸钙和/或硬脂酸作为润滑剂，以交联羧甲基纤维素钠作为崩解剂，在增加他克莫司溶解度的同时还达到了缓释主药的目的，实现了对他克莫司释放速度的有效控制，能更稳定地发挥他克莫司的药效，减少给药次数，提高患者顺应性；除此之外，还解决了他克莫司缓释制剂容易出现的乙醇倾泻的问题，有效提高了其药物的有效率和安全性，且制备工艺简单，适合工业化生产。
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