公开(公告)号：CN102462659B

公开(公告)日：2013-04-24

申请号：CN201010546637.2

申请日：2010-11-17

Applicant: 华北制药股份有限公司

Inventor： 梁凤林 ,  张辛庭 ,  赵辉 ,  赵霞 ,  段瑞婷

IPC: A61K9/08 ,  A61K31/7068 ,  A61K47/16 ,  A61P25/00 ,  A61P25/16 ,  A61P25/28 ,  A61P27/06

Abstract: 本发明公开了一种质量好、成本低的胞磷胆碱钠注射液，同时提供一种制备该注射液的方法。本发明提供的胞磷胆碱钠注射液，由以下配方制成：胞磷胆碱钠1000～5000g，依地酸二钠5g注射用水20000ml，每支2～5ml。其制备方法包括以下步骤：称取各组分；先将注射用水加热至28～30℃，加入0.02～0.05％针剂活性炭，吸附20～30分钟后，过滤；料液加热至60-65℃，保温8～10分钟，然后再加入0.02％针剂活性炭搅拌、溶解、脱碳后，过滤，料液温度降至40℃以下后，分装。本发明方法有效控制了产品的有关物质和微生物的污染水平及内毒素水平。提高了产品的稳定性和灯检合格率。

公开(公告)号：CN102379842A

公开(公告)日：2012-03-21

申请号：CN201010270775.2

申请日：2010-09-03

Applicant: 华北制药股份有限公司

Inventor： 张西果 ,  张辛庭 ,  刘书睿 ,  赵霞 ,  段瑞婷

IPC: A61K9/08 ,  A61K31/496 ,  A61P31/04

Abstract: 本发明公开了一种氟罗沙星注射液的制备方法，它包括以下步骤：a、用重量体积比浓度为0.2％的乙二胺四乙酸二钠溶液处理容器具；b、称取氟罗沙星，用总体积25-35％量的醋酸-醋酸钠缓冲液溶解，加入注射用水至标示量，通入氮气保护；c、百级净化环境下分装。本发明方法工艺简单，所用辅料少，产品质量稳定好。

公开(公告)号：CN102475677A

公开(公告)日：2012-05-30

申请号：CN201010552781.7

申请日：2010-11-22

Applicant: 华北制药股份有限公司

Inventor： 梁凤林 ,  张辛庭 ,  赵辉 ,  刘书睿 ,  赵霞 ,  段瑞婷 ,  杨景华

IPC: A61K9/08 ,  A61K31/7056 ,  A61P31/04 ,  A61P11/00 ,  A61P17/00 ,  A61P15/00

Abstract: 本发明公开了一种盐酸林可霉素注射液的制备方法，包括以下步骤：a、将注射用水加热至55～65℃，将盐酸林可霉素原粉溶解；无水碳酸氢钠调pH至中性，加入EDTA-2Na，充分搅拌均匀后用0.02％针用活性炭脱热原、测含量；微孔滤膜过滤，在百级环境下灌装后，经100～105℃15mi流通蒸汽灭菌2次。本发明在制备过程中通过对药液水温、二次灭菌等方法的改进，使得林可霉素B的组分在注射液的制备过程中被降解，降低了注射液中的林可霉素B组分的含量，提高了产品的质量，由此也避免了特别针对原料进行萃取提纯而导致的高成本。

公开(公告)号：CN102475677B

公开(公告)日：2013-05-08

申请号：CN201010552781.7

申请日：2010-11-22

Applicant: 华北制药股份有限公司

Inventor： 梁凤林 ,  张辛庭 ,  赵辉 ,  刘书睿 ,  赵霞 ,  段瑞婷 ,  杨景华

IPC: A61K9/08 ,  A61K31/7056 ,  A61P31/04 ,  A61P11/00 ,  A61P17/00 ,  A61P15/00

Abstract: 本发明公开了一种盐酸林可霉素注射液的制备方法，包括以下步骤：a、将注射用水加热至55～65℃，将盐酸林可霉素原粉溶解；无水碳酸氢钠调pH至中性，加入EDTA-2Na，充分搅拌均匀后用0.02％针用活性炭脱热原、测含量；微孔滤膜过滤，在百级环境下灌装后，经100～105℃15mi流通蒸汽灭菌2次。本发明在制备过程中通过对药液水温、二次灭菌等方法的改进，使得林可霉素B的组分在注射液的制备过程中被降解，降低了注射液中的林可霉素B组分的含量，提高了产品的质量，由此也避免了特别针对原料进行萃取提纯而导致的高成本。

公开(公告)号：CN102462659A

公开(公告)日：2012-05-23

申请号：CN201010546637.2

申请日：2010-11-17

Applicant: 华北制药股份有限公司

Inventor： 梁凤林 ,  张辛庭 ,  赵辉 ,  赵霞 ,  段瑞婷

IPC: A61K9/08 ,  A61K31/7068 ,  A61K47/16 ,  A61P25/00 ,  A61P25/16 ,  A61P25/28 ,  A61P27/06

Abstract: 本发明公开了一种质量好、成本低的胞磷胆碱钠注射液，同时提供一种制备该注射液的方法。本发明提供的胞磷胆碱钠注射液，由以下配方制成：胞磷胆碱钠1000～5000g，依地酸二钠5g注射用水20000ml，每支2～5ml。其制备方法包括以下步骤：称取各组分；先将注射用水加热至28～30℃，加入0.02～0.05％针剂活性炭，吸附20～30分钟后，过滤；料液加热至60-65℃，保温8～10分钟，然后再加入0.02％针剂活性炭搅拌、溶解、脱碳后，过滤，料液温度降至40℃以下后，分装。本发明方法有效控制了产品的有关物质和微生物的污染水平及内毒素水平。提高了产品的稳定性和灯检合格率。

公开(公告)号：CN102379851A

公开(公告)日：2012-03-21

申请号：CN201010270773.3

申请日：2010-09-03

Applicant: 华北制药股份有限公司

Inventor： 张西果 ,  张辛庭 ,  刘书睿 ,  赵霞 ,  段瑞婷 ,  徐永刚

IPC: A61K9/19 ,  A61K31/714 ,  A61P7/06 ,  A61P25/00 ,  A61P21/00 ,  A61P1/16 ,  A61P35/00 ,  A61P1/04 ,  A61P15/00

Abstract: 本发明公开了一种注射用腺苷钴胺冻干制剂的制备方法，它包括以下步骤：药物组分：腺苷钴胺、甘露醇；其重量份比是0.5-1份：甘露醇30份；在光照强度20-50勒克斯红光灯下，称取腺苷钴胺、甘露醇，加入充有惰性气体的水中，搅拌使其溶解；加入0.1-0.2％活性炭，精滤，分装，充惰性气体保护，冻干。本发明方法不含抑菌剂、络合剂、遮光剂等化学稳定剂，且既便于操作人员工作，又可防止因避光手段不恰当，而影响产品质量的稳定性，同时提高了产品的稳定性。