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公开(公告)号：CN102475677A
公开(公告)日：2012-05-30
申请号：CN201010552781.7
申请日：2010-11-22
Applicant: 华北制药股份有限公司
Abstract: 本发明公开了一种盐酸林可霉素注射液的制备方法，包括以下步骤：a、将注射用水加热至55～65℃，将盐酸林可霉素原粉溶解；无水碳酸氢钠调pH至中性，加入EDTA-2Na，充分搅拌均匀后用0.02％针用活性炭脱热原、测含量；微孔滤膜过滤，在百级环境下灌装后，经100～105℃15mi流通蒸汽灭菌2次。本发明在制备过程中通过对药液水温、二次灭菌等方法的改进，使得林可霉素B的组分在注射液的制备过程中被降解，降低了注射液中的林可霉素B组分的含量，提高了产品的质量，由此也避免了特别针对原料进行萃取提纯而导致的高成本。
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公开(公告)号：CN102475677B
公开(公告)日：2013-05-08
申请号：CN201010552781.7
申请日：2010-11-22
Applicant: 华北制药股份有限公司
Abstract: 本发明公开了一种盐酸林可霉素注射液的制备方法，包括以下步骤：a、将注射用水加热至55～65℃，将盐酸林可霉素原粉溶解；无水碳酸氢钠调pH至中性，加入EDTA-2Na，充分搅拌均匀后用0.02％针用活性炭脱热原、测含量；微孔滤膜过滤，在百级环境下灌装后，经100～105℃15mi流通蒸汽灭菌2次。本发明在制备过程中通过对药液水温、二次灭菌等方法的改进，使得林可霉素B的组分在注射液的制备过程中被降解，降低了注射液中的林可霉素B组分的含量，提高了产品的质量，由此也避免了特别针对原料进行萃取提纯而导致的高成本。
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公开(公告)号：CN102462659A
公开(公告)日：2012-05-23
申请号：CN201010546637.2
申请日：2010-11-17
Applicant: 华北制药股份有限公司
Abstract: 本发明公开了一种质量好、成本低的胞磷胆碱钠注射液，同时提供一种制备该注射液的方法。本发明提供的胞磷胆碱钠注射液，由以下配方制成：胞磷胆碱钠1000～5000g，依地酸二钠5g注射用水20000ml，每支2～5ml。其制备方法包括以下步骤：称取各组分；先将注射用水加热至28～30℃，加入0.02～0.05％针剂活性炭，吸附20～30分钟后，过滤；料液加热至60-65℃，保温8～10分钟，然后再加入0.02％针剂活性炭搅拌、溶解、脱碳后，过滤，料液温度降至40℃以下后，分装。本发明方法有效控制了产品的有关物质和微生物的污染水平及内毒素水平。提高了产品的稳定性和灯检合格率。
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公开(公告)号：CN102018720B
公开(公告)日：2012-05-23
申请号：CN200910075482.6
申请日：2009-09-18
Applicant: 华北制药股份有限公司
IPC: A61K31/714 , A61K31/675 , A61K31/592 , A61K31/519 , A61K31/51 , A61K31/455 , A61K31/4415 , A61K31/4188 , A61K31/375 , A61K31/355 , A61K31/164 , A61K31/07 , A61K9/19 , A61P3/02
Abstract: 本发明公开了复合维生素的冻干制剂的制备方法，它包括以下步骤：称取以下12种维生素；将部分主药加入聚山梨酯80，搅拌溶解，加入40％的注射用水，搅拌溶解；再将剩余主药加入上述溶液中，搅拌溶解，补加注射用水至全量的80％；测定溶液pH，滤膜过滤；预冻：先将上述注射液降温至-15℃，再以-6℃至-15℃为振幅，震荡冷冻；然后降温至-33℃～-35℃，再以-25℃至-35℃为振幅，震荡冷冻40～60分钟；升华干燥；再干燥：将药品逐渐升温至40℃，保温1～2小时。本发明方法制备的产品其外观饱满，疏松易溶，复溶快，且澄清度和稳定性好。
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公开(公告)号：CN102379851A
公开(公告)日：2012-03-21
申请号：CN201010270773.3
申请日：2010-09-03
Applicant: 华北制药股份有限公司
IPC: A61K9/19 , A61K31/714 , A61P7/06 , A61P25/00 , A61P21/00 , A61P1/16 , A61P35/00 , A61P1/04 , A61P15/00
Abstract: 本发明公开了一种注射用腺苷钴胺冻干制剂的制备方法，它包括以下步骤：药物组分：腺苷钴胺、甘露醇；其重量份比是0.5-1份：甘露醇30份；在光照强度20-50勒克斯红光灯下，称取腺苷钴胺、甘露醇，加入充有惰性气体的水中，搅拌使其溶解；加入0.1-0.2％活性炭，精滤，分装，充惰性气体保护，冻干。本发明方法不含抑菌剂、络合剂、遮光剂等化学稳定剂，且既便于操作人员工作，又可防止因避光手段不恰当，而影响产品质量的稳定性，同时提高了产品的稳定性。
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公开(公告)号：CN101940555B
公开(公告)日：2012-02-22
申请号：CN200910074869.X
申请日：2009-07-10
Applicant: 华北制药股份有限公司
IPC: A61K9/19 , A61K31/7052 , A61K47/12 , A61K47/10 , A61P31/04
Abstract: 本发明公开了一种注射用阿奇霉素冻干粉针剂的制备方法，其以阿奇霉素为主药，加入主药重量的22％的枸橼酸作为助溶剂，加入主药重量的16％的甘露醇作为赋形剂，冻干过程中先预冷到-40℃，再逐渐升温至40℃，保温2小时压塞，出箱，压盖、包装。本发明辅料用量少，冻干时间短，所制得的冻干制剂外型美观，复溶性好，质量稳定。
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公开(公告)号：CN101943665B
公开(公告)日：2012-04-25
申请号：CN200910074870.2
申请日：2009-07-10
Applicant: 华北制药股份有限公司
IPC: G01N21/84
Abstract: 本发明公开了一种酸枣树皮的质量检测方法，包括以下步骤：(a)取酸枣树皮，用温水浸泡、软化，横切片，制成的薄片；(b)显微镜下观察；(c)显微镜下至少显示以下特征：(1)木栓层数列细胞，皮层较窄；(2)韧皮部宽广，可见石细胞与纤维组成的环带。本发明方法可以用于酸枣树皮的鉴别，由此也可用于酸枣树皮在用于制备药物制剂时的原药材的质量控制。
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公开(公告)号：CN102018680B
公开(公告)日：2012-02-29
申请号：CN200910075484.5
申请日：2009-09-18
Applicant: 华北制药股份有限公司
Abstract: 本发明公开了一种富马酸依美斯汀缓释片，它由以下重量配比的原料制成：富马酸依美斯汀2mg，卡泊波树脂40mg，聚维酮K30 75mg，环状糊精50mg。其制备方法包括以下步骤：a、首先将富马酸依美斯汀和卡泊波树脂按照等量递加法混合；b、将上述混合物与聚维酮K30混合后，加入乙醇搅拌使其溶解；c、再加入环状糊精，制成软材，20目制粒，50～70℃烘干；e、整粒；f、压片。本发明选用卡泊波树脂、聚维酮K30环状糊精作为骨架材料，通过湿法制粒压片工艺，获得了片面光洁，硬度好，包衣时无脱落，释放稳定性好的富马酸依美斯汀缓释片。
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公开(公告)号：CN102462659B
公开(公告)日：2013-04-24
申请号：CN201010546637.2
申请日：2010-11-17
Applicant: 华北制药股份有限公司
Abstract: 本发明公开了一种质量好、成本低的胞磷胆碱钠注射液，同时提供一种制备该注射液的方法。本发明提供的胞磷胆碱钠注射液，由以下配方制成：胞磷胆碱钠1000～5000g，依地酸二钠5g注射用水20000ml，每支2～5ml。其制备方法包括以下步骤：称取各组分；先将注射用水加热至28～30℃，加入0.02～0.05％针剂活性炭，吸附20～30分钟后，过滤；料液加热至60-65℃，保温8～10分钟，然后再加入0.02％针剂活性炭搅拌、溶解、脱碳后，过滤，料液温度降至40℃以下后，分装。本发明方法有效控制了产品的有关物质和微生物的污染水平及内毒素水平。提高了产品的稳定性和灯检合格率。
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公开(公告)号：CN101897701B
公开(公告)日：2012-06-27
申请号：CN200910074500.9
申请日：2009-05-27
Applicant: 华北制药股份有限公司
IPC: A61K31/43 , A61K31/424 , A61K9/20 , A61P31/04 , A61J3/10
Abstract: 本发明公开了一种阿莫西林克拉维酸钾片剂的制备方法，其为(a)阿莫西林120～135份，克拉维酸钾40～45份，微晶纤维素27～32份，交联羧甲基纤维素钠1～3份，微粉硅胶1～3份，硬脂酸镁2～4份；(b)将阿莫西林制粒后，按照4∶1的质量比，与克拉维酸钾混合，构成主料；(c)将辅料微粉硅胶、交联羧甲基纤维素钠(ADS)与微晶纤维素按照等量递加法混匀，再与主料等量递加投入混合机内混合36～70分钟；(d)将混后粉进行压片。本发明方法所制产品其外表光洁美观，含量及溶出度稳定。
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