公开(公告)号：CN101940556B

公开(公告)日：2012-05-23

申请号：CN200910074871.7

申请日：2009-07-10

Applicant: 华北制药股份有限公司

Inventor： 王志良 ,  李晓斌 ,  范永刚 ,  赵辉 ,  张西果 ,  梁凤林 ,  杨景华 ,  赵霞 ,  路玉锋

IPC: A61K9/19 ,  A61K31/704 ,  A61K47/02 ,  A61P1/16 ,  A61P17/00

Abstract: 本发明公开了一种甘草酸二铵冻干粉针剂的制备方法，包括一下步骤：(a)取甘草酸二铵原料溶于预配体积的注射用水中，pH值控制为5.5～7.5之间；(b)加入针用活性炭过滤，脱炭；(c)用0.22μm滤膜精滤后，利用截留分子量为5000～10000的超滤设备超滤；(d)滤液进行分装；(e)冷冻干燥，压塞、出箱。采用本发明方法制备的甘草酸二铵冻干粉针剂无需赋形剂，其冻型美观、复溶性好，产品合格率高。

公开(公告)号：CN102038637B

公开(公告)日：2012-02-15

申请号：CN200910075773.5

申请日：2009-10-23

Applicant: 华北制药股份有限公司

Inventor： 张西果 ,  李晓斌 ,  路玉锋 ,  赵霞 ,  刘书睿

IPC: A61K9/08 ,  A61K31/4184 ,  A61K47/12 ,  A61P1/08

Abstract: 本发明提供了一种盐酸雷莫司琼注射液的制备方法，它包括以下步骤：(a)以注射用水为溶媒，有效剂量的盐酸雷莫司琼为药物活性成分，乳酸或醋酸钠为稳定剂；(b)在洁净、避光环境中，将稳定剂溶于约规定量的注射用水中，然后加入渗透压调节剂调节等渗，溶解后，加入药物活性成分；搅拌溶解后，补足体积；(c)加入0.05～0.25％的活性炭搅拌20～30分钟，脱去活性炭，pH控制在4.0～5.0，过过滤，灌装，封口。本发明方法简单、易操作，可有效降低盐酸雷莫司琼注射液中的有关物质的数量，提高盐酸雷莫司琼注射液的稳定性。