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公开(公告)号：CN102475677A
公开(公告)日：2012-05-30
申请号：CN201010552781.7
申请日：2010-11-22
Applicant: 华北制药股份有限公司
Abstract: 本发明公开了一种盐酸林可霉素注射液的制备方法，包括以下步骤：a、将注射用水加热至55～65℃，将盐酸林可霉素原粉溶解；无水碳酸氢钠调pH至中性，加入EDTA-2Na，充分搅拌均匀后用0.02％针用活性炭脱热原、测含量；微孔滤膜过滤，在百级环境下灌装后，经100～105℃15mi流通蒸汽灭菌2次。本发明在制备过程中通过对药液水温、二次灭菌等方法的改进，使得林可霉素B的组分在注射液的制备过程中被降解，降低了注射液中的林可霉素B组分的含量，提高了产品的质量，由此也避免了特别针对原料进行萃取提纯而导致的高成本。
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公开(公告)号：CN101524333B
公开(公告)日：2011-11-30
申请号：CN200810101332.3
申请日：2008-03-04
Applicant: 华北制药股份有限公司
Abstract: 本发明公开了一种阿莫西林的新剂型，具体的，本发明涉及一种阿莫西林分散片及其生产方法，所述生产方法采用粉末直接压片技术。所述的阿莫西林分散片由阿莫西林原药和药用载体组成，所述的药用载体包括稀释剂、崩解剂和润滑剂，并可选择性地包括甜味剂和芳香剂，其中阿莫西林原药和药用载体的重量比为2-4∶1。
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公开(公告)号：CN101897701B
公开(公告)日：2012-06-27
申请号：CN200910074500.9
申请日：2009-05-27
Applicant: 华北制药股份有限公司
IPC: A61K31/43 , A61K31/424 , A61K9/20 , A61P31/04 , A61J3/10
Abstract: 本发明公开了一种阿莫西林克拉维酸钾片剂的制备方法，其为(a)阿莫西林120～135份，克拉维酸钾40～45份，微晶纤维素27～32份，交联羧甲基纤维素钠1～3份，微粉硅胶1～3份，硬脂酸镁2～4份；(b)将阿莫西林制粒后，按照4∶1的质量比，与克拉维酸钾混合，构成主料；(c)将辅料微粉硅胶、交联羧甲基纤维素钠(ADS)与微晶纤维素按照等量递加法混匀，再与主料等量递加投入混合机内混合36～70分钟；(d)将混后粉进行压片。本发明方法所制产品其外表光洁美观，含量及溶出度稳定。
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公开(公告)号：CN102018662B
公开(公告)日：2012-05-30
申请号：CN200910075483.0
申请日：2009-09-18
Applicant: 华北制药股份有限公司
Abstract: 本发明所提供了一种甲磺酸二氢麦角碱注射液的制备方法：包括以下步骤：(a)取甲磺酸二氢麦角碱，加入主药重量的10～20％的助溶剂，搅拌均匀。加少许注射用水溶解后，再加入水温控制在5～8℃的预配体积的注射用水，搅拌15～20分钟；(b)调节pH至3.0～4.0；(c)加入0.1～0.25％的活性炭，搅拌20～30分钟，过滤，脱炭；(d)用截留分子量为5000～10000的超滤设备超滤；(e)灌装、灭菌；本发明方法可明显提高甲磺酸二氢麦角碱注射液的产品质量，尤其是可明显提高甲磺酸二氢麦角碱注射液产品质量的稳定性。
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公开(公告)号：CN102379842A
公开(公告)日：2012-03-21
申请号：CN201010270775.2
申请日：2010-09-03
Applicant: 华北制药股份有限公司
IPC: A61K9/08 , A61K31/496 , A61P31/04
Abstract: 本发明公开了一种氟罗沙星注射液的制备方法，它包括以下步骤：a、用重量体积比浓度为0.2％的乙二胺四乙酸二钠溶液处理容器具；b、称取氟罗沙星，用总体积25-35％量的醋酸-醋酸钠缓冲液溶解，加入注射用水至标示量，通入氮气保护；c、百级净化环境下分装。本发明方法工艺简单，所用辅料少，产品质量稳定好。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN102038637B
公开(公告)日：2012-02-15
申请号：CN200910075773.5
申请日：2009-10-23
Applicant: 华北制药股份有限公司
IPC: A61K9/08 , A61K31/4184 , A61K47/12 , A61P1/08
Abstract: 本发明提供了一种盐酸雷莫司琼注射液的制备方法，它包括以下步骤：(a)以注射用水为溶媒，有效剂量的盐酸雷莫司琼为药物活性成分，乳酸或醋酸钠为稳定剂；(b)在洁净、避光环境中，将稳定剂溶于约规定量的注射用水中，然后加入渗透压调节剂调节等渗，溶解后，加入药物活性成分；搅拌溶解后，补足体积；(c)加入0.05～0.25％的活性炭搅拌20～30分钟，脱去活性炭，pH控制在4.0～5.0，过过滤，灌装，封口。本发明方法简单、易操作，可有效降低盐酸雷莫司琼注射液中的有关物质的数量，提高盐酸雷莫司琼注射液的稳定性。
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公开(公告)号：CN102475677B
公开(公告)日：2013-05-08
申请号：CN201010552781.7
申请日：2010-11-22
Applicant: 华北制药股份有限公司
Abstract: 本发明公开了一种盐酸林可霉素注射液的制备方法，包括以下步骤：a、将注射用水加热至55～65℃，将盐酸林可霉素原粉溶解；无水碳酸氢钠调pH至中性，加入EDTA-2Na，充分搅拌均匀后用0.02％针用活性炭脱热原、测含量；微孔滤膜过滤，在百级环境下灌装后，经100～105℃15mi流通蒸汽灭菌2次。本发明在制备过程中通过对药液水温、二次灭菌等方法的改进，使得林可霉素B的组分在注射液的制备过程中被降解，降低了注射液中的林可霉素B组分的含量，提高了产品的质量，由此也避免了特别针对原料进行萃取提纯而导致的高成本。
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公开(公告)号：CN102018720B
公开(公告)日：2012-05-23
申请号：CN200910075482.6
申请日：2009-09-18
Applicant: 华北制药股份有限公司
IPC: A61K31/714 , A61K31/675 , A61K31/592 , A61K31/519 , A61K31/51 , A61K31/455 , A61K31/4415 , A61K31/4188 , A61K31/375 , A61K31/355 , A61K31/164 , A61K31/07 , A61K9/19 , A61P3/02
Abstract: 本发明公开了复合维生素的冻干制剂的制备方法，它包括以下步骤：称取以下12种维生素；将部分主药加入聚山梨酯80，搅拌溶解，加入40％的注射用水，搅拌溶解；再将剩余主药加入上述溶液中，搅拌溶解，补加注射用水至全量的80％；测定溶液pH，滤膜过滤；预冻：先将上述注射液降温至-15℃，再以-6℃至-15℃为振幅，震荡冷冻；然后降温至-33℃～-35℃，再以-25℃至-35℃为振幅，震荡冷冻40～60分钟；升华干燥；再干燥：将药品逐渐升温至40℃，保温1～2小时。本发明方法制备的产品其外观饱满，疏松易溶，复溶快，且澄清度和稳定性好。
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公开(公告)号：CN102379851A
公开(公告)日：2012-03-21
申请号：CN201010270773.3
申请日：2010-09-03
Applicant: 华北制药股份有限公司
IPC: A61K9/19 , A61K31/714 , A61P7/06 , A61P25/00 , A61P21/00 , A61P1/16 , A61P35/00 , A61P1/04 , A61P15/00
Abstract: 本发明公开了一种注射用腺苷钴胺冻干制剂的制备方法，它包括以下步骤：药物组分：腺苷钴胺、甘露醇；其重量份比是0.5-1份：甘露醇30份；在光照强度20-50勒克斯红光灯下，称取腺苷钴胺、甘露醇，加入充有惰性气体的水中，搅拌使其溶解；加入0.1-0.2％活性炭，精滤，分装，充惰性气体保护，冻干。本发明方法不含抑菌剂、络合剂、遮光剂等化学稳定剂，且既便于操作人员工作，又可防止因避光手段不恰当，而影响产品质量的稳定性，同时提高了产品的稳定性。
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公开(公告)号：CN102048704B
公开(公告)日：2012-02-29
申请号：CN200910075877.6
申请日：2009-11-06
Applicant: 华北制药股份有限公司
IPC: A61K9/20 , A61K31/5383 , A61K47/32 , A61P31/04
Abstract: 本发明公开了一种乳酸左氧氟沙星分散片及其制备方法，其片剂包括以下重量份比称取原、辅料：乳酸左氧氟沙星100份，微晶乳糖290-310份，交联聚乙烯吡咯烷酮60-65份，硬脂酸镁10-15份，甜蜜素40-55份；制备方法为将微晶乳糖、交联聚乙烯吡咯烷酮混合均后，加入粉碎过筛后的乳酸左氧氟沙星；加入硬脂酸镁，混匀后加入甜蜜素，混合后的物料直接压片，得到乳酸左氧氟沙星分散片。
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