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公开(公告)号：CN111388652B
公开(公告)日：2020-11-13
申请号：CN202010162727.5
申请日：2020-03-10
Applicant: 华北制药股份有限公司 , 华北制药华胜有限公司
Abstract: 本发明公开了一种注射用盐酸去甲万古霉素制剂，制剂中含有0.8g盐酸去甲万古霉素。注射用盐酸去甲万古霉素制剂的制备方法：首先制备盐酸去甲万古霉素原粉，然后进行药液配制并进行灌装，最后进行冻干处理，其特征在于：盐酸去甲万古霉素原粉的制备过程包括去甲万古霉素提纯和原粉的分装工艺，提纯工艺包括：（1）柱层析（2）膜系统浓缩（3）成品溶液经冻干、出箱、分装后得到盐酸去甲万古霉素原粉。本发明的生产的产品在纯度、澄清度、颜色、标示量、水分、含量、有关物质、稳定性等方面均符合标准规定，且产品的质量和稳定性远远高于现生产的产品。
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公开(公告)号：CN114392231A
公开(公告)日：2022-04-26
申请号：CN202210017713.3
申请日：2022-01-07
Applicant: 华北制药股份有限公司 , 华北制药华胜有限公司
Inventor： 苗晓革 , 高卫红 , 郭冠含 , 吴树红 , 刘英华 , 韩志伟 , 梁凤林 , 李彦朴 , 马永水 , 胡晓娟 , 朵智玲 , 何蓓蓓 , 谷旭林 , 赵辉 , 孙丙林 , 赵建强 , 鞠加学 , 何辉 , 寇文雪 , 李志浩
Abstract: 本发明提供了一种那他霉素滴眼液及其制备方法，按重量份计，所述那他霉素滴眼液包括以下组分：那他霉素500份、黄原胶10‑20份、氯化钠60‑70份、多元醇类化合物10‑20份、羟苯乙酯2‑4份、注射用水8000‑12000份。本发明解决了现有产品颜色、pH值、静态黏度变化明显、含量的降解和有关物质效期内升高、沉降体积比下降快的问题。本发明工艺制备的滴眼液颜色浅、含量高、杂质低，长期和加速后颜色、pH、含量、杂质变化较小，稳定性好。
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公开(公告)号：CN111388652A
公开(公告)日：2020-07-10
申请号：CN202010162727.5
申请日：2020-03-10
Applicant: 华北制药股份有限公司 , 华北制药华胜有限公司
Abstract: 本发明公开了一种注射用盐酸去甲万古霉素制剂，制剂中含有0.8g盐酸去甲万古霉素。注射用盐酸去甲万古霉素制剂的制备方法：首先制备盐酸去甲万古霉素原粉，然后进行药液配制并进行灌装，最后进行冻干处理，其特征在于：盐酸去甲万古霉素原粉的制备过程包括去甲万古霉素提纯和原粉的分装工艺，提纯工艺包括：（1）柱层析（2）膜系统浓缩（3）成品溶液经冻干、出箱、分装后得到盐酸去甲万古霉素原粉。本发明的生产的产品在纯度、澄清度、颜色、标示量、水分、含量、有关物质、稳定性等方面均符合标准规定，且产品的质量和稳定性远远高于现生产的产品。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN119661606A
公开(公告)日：2025-03-21
申请号：CN202411828262.7
申请日：2024-12-12
Applicant: 华北制药华胜有限公司
Abstract: 本发明涉及医药技术领域，具体公开一种高纯度两性霉素B及其制备方法。本发明通过将两性霉素B粗品溶于N,N‑二甲基甲酰胺中，先调节体系pH为6.5～7.5，以去除两性霉素B粗品中的部分杂质，然后再于pH3.5～4.0条件下，加入活性炭进行脱色，再加入乙醇，使大部分杂质析出；通过上述两步调节pH除杂，在有效去除杂质的同时，还有利于提高两性霉素B的稳定性，避免两性霉素B的降解；然后，采用特定填料的层析柱经洗杂和解析步骤，将难以与两性霉素B分离的结构类似物进一步进行去除；最后，通过在特定溶剂和pH条件下进行结晶，最终得到含量可达98％以上的高纯度两性霉素B，有效提高了两性霉素B产品的有效性和安全性。
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公开(公告)号：CN107641149A
公开(公告)日：2018-01-30
申请号：CN201710907897.X
申请日：2017-09-29
Applicant: 华北制药华胜有限公司
Abstract: 本发明提供了一种利用离子交换树脂提高盐酸万古霉素纯度的方法，包括以下步骤：（a）将万古霉素发酵液经过滤后通过大孔强酸性阳离子交换树脂进行吸附；（b）当吸附达到饱和后，用去离子水对饱和树脂进行洗涤；（c）步骤（b）后，用碱性水溶液对饱和树脂进行循环洗涤；（d）用洗脱剂对饱和树脂进行洗脱，制得万古霉素洗脱液；（e）将上述洗脱液通过纳滤膜进行浓缩、脱盐，经水洗后制得万古霉素粗品。本发明通过选用特定的大孔强酸性阳离子交换树脂以及特殊的洗涤工艺，并应用膜系统，使得万古霉素中间体的纯度、透光度、色级等质量指标大大提高，本发明生产工艺简单，收率高，易于控制，适于大规模工业化生产。
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公开(公告)号：CN116003507A
公开(公告)日：2023-04-25
申请号：CN202310050197.9
申请日：2023-02-01
Applicant: 华北制药华胜有限公司
Abstract: 本发明涉及生物化工技术领域，尤其是一种萃取‑反萃取分离纯化杆菌肽的方法，利用杆菌肽在一定的pH条件下，在水相和溶媒相中分配系数不同，实现杆菌肽在水相及溶媒相中的不断转换，达到提纯的目的。本发明步骤简单，仅仅通过液液萃取、反萃取操作，实现了连续生产，可得到色谱纯度达到79％以上的杆菌肽，且杆菌肽回收率达到89％以上。相对于发酵罐，处理次数以及操作工时大为减少，为杆菌肽后续进一步精制提供了条件。
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公开(公告)号：CN107641149B
公开(公告)日：2020-11-10
申请号：CN201710907897.X
申请日：2017-09-29
Applicant: 华北制药华胜有限公司
Abstract: 本发明提供了一种利用离子交换树脂提高盐酸万古霉素纯度的方法，包括以下步骤：（a）将万古霉素发酵液经过滤后通过大孔强酸性阳离子交换树脂进行吸附；（b）当吸附达到饱和后，用去离子水对饱和树脂进行洗涤；（c）步骤（b）后，用碱性水溶液对饱和树脂进行循环洗涤；（d）用洗脱剂对饱和树脂进行洗脱，制得万古霉素洗脱液；（e）将上述洗脱液通过纳滤膜进行浓缩、脱盐，经水洗后制得万古霉素粗品。本发明通过选用特定的大孔强酸性阳离子交换树脂以及特殊的洗涤工艺，并应用膜系统，使得万古霉素中间体的纯度、透光度、色级等质量指标大大提高，本发明生产工艺简单，收率高，易于控制，适于大规模工业化生产。
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公开(公告)号：CN207292541U
公开(公告)日：2018-05-01
申请号：CN201721306967.8
申请日：2017-10-11
Applicant: 华北制药华胜有限公司
IPC: B65B31/02
Abstract: 本实用新型提供了一种药用铝瓶的氮气置换装置，包括置换罐、设置在置换罐底部的用于支撑置换罐的支腿、设置在置换罐顶部的手孔、设置在置换罐内的下部的用于支撑铝瓶放置的铝瓶支撑板和固定设置于置换罐内壁的用于放置铝瓶瓶盖的瓶盖放置架；在置换罐的顶部设置有用于向置换罐内部填充氮气的进气口，在置换罐的下部设置有用于对置换罐内抽真空的真空口，在置换罐的底部设置有排水口。本实用新型的氮气置换装置具有结构简单、成本低廉、操作简便和技术难度低等优势，能明显降低药用铝瓶中的残氧量。此外，本实用新型的置换罐上的排水口、真空口、进气口和手孔与外接管路连通均可采用快接卡盘连接，实现了方便快捷的安装。
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