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公开(公告)号：CN111388652A
公开(公告)日：2020-07-10
申请号：CN202010162727.5
申请日：2020-03-10
Applicant: 华北制药股份有限公司 , 华北制药华胜有限公司
Abstract: 本发明公开了一种注射用盐酸去甲万古霉素制剂，制剂中含有0.8g盐酸去甲万古霉素。注射用盐酸去甲万古霉素制剂的制备方法：首先制备盐酸去甲万古霉素原粉，然后进行药液配制并进行灌装，最后进行冻干处理，其特征在于：盐酸去甲万古霉素原粉的制备过程包括去甲万古霉素提纯和原粉的分装工艺，提纯工艺包括：（1）柱层析（2）膜系统浓缩（3）成品溶液经冻干、出箱、分装后得到盐酸去甲万古霉素原粉。本发明的生产的产品在纯度、澄清度、颜色、标示量、水分、含量、有关物质、稳定性等方面均符合标准规定，且产品的质量和稳定性远远高于现生产的产品。
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公开(公告)号：CN112641926B
公开(公告)日：2021-09-14
申请号：CN202011615573.7
申请日：2020-12-31
Applicant: 华北制药股份有限公司 , 华北制药华胜有限公司
Inventor： 程林 , 李彦朴 , 张天兵 , 张志江 , 赵辉 , 蒋晓声 , 张慧明 , 张娴 , 栗婷婷 , 安宁 , 李珠 , 陈瑞敏 , 程启东 , 赵建强 , 贾灿 , 刘超 , 吴达
Abstract: 本发明公开了注射用替考拉宁制剂及其制备方法，属于医药技术领域，包括含有0.2g替考拉宁的注射制剂和0.4g替考拉宁的注射制剂。其制备包括：首先制备替考拉宁原粉，然后进行药液配制并进行灌装，最后进行冻干处理。本发明方法制备的替考拉宁澄清度、色级、纯度、内毒素合格率、收率指标明显提高，制剂产品纯度高、外形丰满、不萎缩、不鼓泡、色泽均匀、呈多孔性、结构牢靠、复溶速度快、残余水分低、颜色浅、澄清度和稳定性大幅提高。与此同时，本制备方法的生产成本低、生产周期短、更有利于工业化生产，具有先进性，对注射用替考拉宁的生产及临床应用具有较重要的理论意义和应用价值。
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公开(公告)号：CN112641926A
公开(公告)日：2021-04-13
申请号：CN202011615573.7
申请日：2020-12-31
Applicant: 华北制药股份有限公司
Inventor： 程林 , 李彦朴 , 张天兵 , 张志江 , 赵辉 , 蒋晓声 , 张慧明 , 张娴 , 栗婷婷 , 安宁 , 李珠 , 陈瑞敏 , 程启东 , 赵建强 , 贾灿 , 刘超 , 吴达
Abstract: 本发明公开了注射用替考拉宁制剂及其制备方法，属于医药技术领域，包括含有0.2g替考拉宁的注射制剂和0.4g替考拉宁的注射制剂。其制备包括：首先制备替考拉宁原粉，然后进行药液配制并进行灌装，最后进行冻干处理。本发明方法制备的替考拉宁澄清度、色级、纯度、内毒素合格率、收率指标明显提高，制剂产品纯度高、外形丰满、不萎缩、不鼓泡、色泽均匀、呈多孔性、结构牢靠、复溶速度快、残余水分低、颜色浅、澄清度和稳定性大幅提高。与此同时，本制备方法的生产成本低、生产周期短、更有利于工业化生产，具有先进性，对注射用替考拉宁的生产及临床应用具有较重要的理论意义和应用价值。
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公开(公告)号：CN111388652B
公开(公告)日：2020-11-13
申请号：CN202010162727.5
申请日：2020-03-10
Applicant: 华北制药股份有限公司 , 华北制药华胜有限公司
Abstract: 本发明公开了一种注射用盐酸去甲万古霉素制剂，制剂中含有0.8g盐酸去甲万古霉素。注射用盐酸去甲万古霉素制剂的制备方法：首先制备盐酸去甲万古霉素原粉，然后进行药液配制并进行灌装，最后进行冻干处理，其特征在于：盐酸去甲万古霉素原粉的制备过程包括去甲万古霉素提纯和原粉的分装工艺，提纯工艺包括：（1）柱层析（2）膜系统浓缩（3）成品溶液经冻干、出箱、分装后得到盐酸去甲万古霉素原粉。本发明的生产的产品在纯度、澄清度、颜色、标示量、水分、含量、有关物质、稳定性等方面均符合标准规定，且产品的质量和稳定性远远高于现生产的产品。
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