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公开(公告)号：CN114392231A
公开(公告)日：2022-04-26
申请号：CN202210017713.3
申请日：2022-01-07
Applicant: 华北制药股份有限公司 , 华北制药华胜有限公司
Inventor： 苗晓革 , 高卫红 , 郭冠含 , 吴树红 , 刘英华 , 韩志伟 , 梁凤林 , 李彦朴 , 马永水 , 胡晓娟 , 朵智玲 , 何蓓蓓 , 谷旭林 , 赵辉 , 孙丙林 , 赵建强 , 鞠加学 , 何辉 , 寇文雪 , 李志浩
Abstract: 本发明提供了一种那他霉素滴眼液及其制备方法，按重量份计，所述那他霉素滴眼液包括以下组分：那他霉素500份、黄原胶10‑20份、氯化钠60‑70份、多元醇类化合物10‑20份、羟苯乙酯2‑4份、注射用水8000‑12000份。本发明解决了现有产品颜色、pH值、静态黏度变化明显、含量的降解和有关物质效期内升高、沉降体积比下降快的问题。本发明工艺制备的滴眼液颜色浅、含量高、杂质低，长期和加速后颜色、pH、含量、杂质变化较小，稳定性好。
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公开(公告)号：CN112641926A
公开(公告)日：2021-04-13
申请号：CN202011615573.7
申请日：2020-12-31
Applicant: 华北制药股份有限公司
Inventor： 程林 , 李彦朴 , 张天兵 , 张志江 , 赵辉 , 蒋晓声 , 张慧明 , 张娴 , 栗婷婷 , 安宁 , 李珠 , 陈瑞敏 , 程启东 , 赵建强 , 贾灿 , 刘超 , 吴达
Abstract: 本发明公开了注射用替考拉宁制剂及其制备方法，属于医药技术领域，包括含有0.2g替考拉宁的注射制剂和0.4g替考拉宁的注射制剂。其制备包括：首先制备替考拉宁原粉，然后进行药液配制并进行灌装，最后进行冻干处理。本发明方法制备的替考拉宁澄清度、色级、纯度、内毒素合格率、收率指标明显提高，制剂产品纯度高、外形丰满、不萎缩、不鼓泡、色泽均匀、呈多孔性、结构牢靠、复溶速度快、残余水分低、颜色浅、澄清度和稳定性大幅提高。与此同时，本制备方法的生产成本低、生产周期短、更有利于工业化生产，具有先进性，对注射用替考拉宁的生产及临床应用具有较重要的理论意义和应用价值。
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公开(公告)号：CN112641926B
公开(公告)日：2021-09-14
申请号：CN202011615573.7
申请日：2020-12-31
Applicant: 华北制药股份有限公司 , 华北制药华胜有限公司
Inventor： 程林 , 李彦朴 , 张天兵 , 张志江 , 赵辉 , 蒋晓声 , 张慧明 , 张娴 , 栗婷婷 , 安宁 , 李珠 , 陈瑞敏 , 程启东 , 赵建强 , 贾灿 , 刘超 , 吴达
Abstract: 本发明公开了注射用替考拉宁制剂及其制备方法，属于医药技术领域，包括含有0.2g替考拉宁的注射制剂和0.4g替考拉宁的注射制剂。其制备包括：首先制备替考拉宁原粉，然后进行药液配制并进行灌装，最后进行冻干处理。本发明方法制备的替考拉宁澄清度、色级、纯度、内毒素合格率、收率指标明显提高，制剂产品纯度高、外形丰满、不萎缩、不鼓泡、色泽均匀、呈多孔性、结构牢靠、复溶速度快、残余水分低、颜色浅、澄清度和稳定性大幅提高。与此同时，本制备方法的生产成本低、生产周期短、更有利于工业化生产，具有先进性，对注射用替考拉宁的生产及临床应用具有较重要的理论意义和应用价值。
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公开(公告)号：CN114344447B
公开(公告)日：2023-08-25
申请号：CN202111544115.3
申请日：2021-12-16
Applicant: 华北制药股份有限公司 , 华北制药华胜有限公司
Inventor： 程林 , 沈梅 , 李彦朴 , 张天兵 , 张志江 , 随子华 , 赵辉 , 贾啸静 , 张娴 , 张慧明 , 赵倩 , 姜明星 , 田鑫 , 赵建强 , 程启东 , 刘雨 , 鞠加学 , 张涛 , 毛兰恩 , 赵颖
Abstract: 本发明提供了一种注射用达托霉素及其制备方法，其依次通过离子交换树脂、大孔吸附树脂、聚合物树脂、C18树脂进行分离纯化，然后经结晶、复溶、脱盐和特定的冻干工艺制备而成。本发明制备的产品纯度高、外形丰满、不萎缩、不鼓泡、呈多孔性、复溶速度快、残余水分低、颜色浅，含量、澄清度和稳定性大幅提高。产品的质量和稳定性远远高于现生产的产品，提高了临床用药的安全性。本发明工艺简单，更有利于工业化生产，对注射用达托霉素的生产及临床应用具有重要的理论意义和应用价值。
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公开(公告)号：CN114344447A
公开(公告)日：2022-04-15
申请号：CN202111544115.3
申请日：2021-12-16
Applicant: 华北制药股份有限公司 , 华北制药华胜有限公司
Inventor： 程林 , 沈梅 , 李彦朴 , 张天兵 , 张志江 , 随子华 , 赵辉 , 贾啸静 , 张娴 , 张慧明 , 赵倩 , 姜明星 , 田鑫 , 赵建强 , 程启东 , 刘雨 , 鞠加学 , 张涛 , 毛兰恩 , 赵颖
Abstract: 本发明提供了一种注射用达托霉素及其制备方法，其依次通过离子交换树脂、大孔吸附树脂、聚合物树脂、C18树脂进行分离纯化，然后经结晶、复溶、脱盐和特定的冻干工艺制备而成。本发明制备的产品纯度高、外形丰满、不萎缩、不鼓泡、呈多孔性、复溶速度快、残余水分低、颜色浅，含量、澄清度和稳定性大幅提高。产品的质量和稳定性远远高于现生产的产品，提高了临床用药的安全性。本发明工艺简单，更有利于工业化生产，对注射用达托霉素的生产及临床应用具有重要的理论意义和应用价值。
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