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公开(公告)号：CN101524333B
公开(公告)日：2011-11-30
申请号：CN200810101332.3
申请日：2008-03-04
Applicant: 华北制药股份有限公司
Abstract: 本发明公开了一种阿莫西林的新剂型，具体的，本发明涉及一种阿莫西林分散片及其生产方法，所述生产方法采用粉末直接压片技术。所述的阿莫西林分散片由阿莫西林原药和药用载体组成，所述的药用载体包括稀释剂、崩解剂和润滑剂，并可选择性地包括甜味剂和芳香剂，其中阿莫西林原药和药用载体的重量比为2-4∶1。
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公开(公告)号：CN102018720B
公开(公告)日：2012-05-23
申请号：CN200910075482.6
申请日：2009-09-18
Applicant: 华北制药股份有限公司
IPC: A61K31/714 , A61K31/675 , A61K31/592 , A61K31/519 , A61K31/51 , A61K31/455 , A61K31/4415 , A61K31/4188 , A61K31/375 , A61K31/355 , A61K31/164 , A61K31/07 , A61K9/19 , A61P3/02
Abstract: 本发明公开了复合维生素的冻干制剂的制备方法，它包括以下步骤：称取以下12种维生素；将部分主药加入聚山梨酯80，搅拌溶解，加入40％的注射用水，搅拌溶解；再将剩余主药加入上述溶液中，搅拌溶解，补加注射用水至全量的80％；测定溶液pH，滤膜过滤；预冻：先将上述注射液降温至-15℃，再以-6℃至-15℃为振幅，震荡冷冻；然后降温至-33℃～-35℃，再以-25℃至-35℃为振幅，震荡冷冻40～60分钟；升华干燥；再干燥：将药品逐渐升温至40℃，保温1～2小时。本发明方法制备的产品其外观饱满，疏松易溶，复溶快，且澄清度和稳定性好。
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公开(公告)号：CN101940555B
公开(公告)日：2012-02-22
申请号：CN200910074869.X
申请日：2009-07-10
Applicant: 华北制药股份有限公司
IPC: A61K9/19 , A61K31/7052 , A61K47/12 , A61K47/10 , A61P31/04
Abstract: 本发明公开了一种注射用阿奇霉素冻干粉针剂的制备方法，其以阿奇霉素为主药，加入主药重量的22％的枸橼酸作为助溶剂，加入主药重量的16％的甘露醇作为赋形剂，冻干过程中先预冷到-40℃，再逐渐升温至40℃，保温2小时压塞，出箱，压盖、包装。本发明辅料用量少，冻干时间短，所制得的冻干制剂外型美观，复溶性好，质量稳定。
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公开(公告)号：CN101897701B
公开(公告)日：2012-06-27
申请号：CN200910074500.9
申请日：2009-05-27
Applicant: 华北制药股份有限公司
IPC: A61K31/43 , A61K31/424 , A61K9/20 , A61P31/04 , A61J3/10
Abstract: 本发明公开了一种阿莫西林克拉维酸钾片剂的制备方法，其为(a)阿莫西林120～135份，克拉维酸钾40～45份，微晶纤维素27～32份，交联羧甲基纤维素钠1～3份，微粉硅胶1～3份，硬脂酸镁2～4份；(b)将阿莫西林制粒后，按照4∶1的质量比，与克拉维酸钾混合，构成主料；(c)将辅料微粉硅胶、交联羧甲基纤维素钠(ADS)与微晶纤维素按照等量递加法混匀，再与主料等量递加投入混合机内混合36～70分钟；(d)将混后粉进行压片。本发明方法所制产品其外表光洁美观，含量及溶出度稳定。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN102018662B
公开(公告)日：2012-05-30
申请号：CN200910075483.0
申请日：2009-09-18
Applicant: 华北制药股份有限公司
Abstract: 本发明所提供了一种甲磺酸二氢麦角碱注射液的制备方法：包括以下步骤：(a)取甲磺酸二氢麦角碱，加入主药重量的10～20％的助溶剂，搅拌均匀。加少许注射用水溶解后，再加入水温控制在5～8℃的预配体积的注射用水，搅拌15～20分钟；(b)调节pH至3.0～4.0；(c)加入0.1～0.25％的活性炭，搅拌20～30分钟，过滤，脱炭；(d)用截留分子量为5000～10000的超滤设备超滤；(e)灌装、灭菌；本发明方法可明显提高甲磺酸二氢麦角碱注射液的产品质量，尤其是可明显提高甲磺酸二氢麦角碱注射液产品质量的稳定性。
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公开(公告)号：CN101940556B
公开(公告)日：2012-05-23
申请号：CN200910074871.7
申请日：2009-07-10
Applicant: 华北制药股份有限公司
IPC: A61K9/19 , A61K31/704 , A61K47/02 , A61P1/16 , A61P17/00
Abstract: 本发明公开了一种甘草酸二铵冻干粉针剂的制备方法，包括一下步骤：(a)取甘草酸二铵原料溶于预配体积的注射用水中，pH值控制为5.5～7.5之间；(b)加入针用活性炭过滤，脱炭；(c)用0.22μm滤膜精滤后，利用截留分子量为5000～10000的超滤设备超滤；(d)滤液进行分装；(e)冷冻干燥，压塞、出箱。采用本发明方法制备的甘草酸二铵冻干粉针剂无需赋形剂，其冻型美观、复溶性好，产品合格率高。
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公开(公告)号：CN101943665B
公开(公告)日：2012-04-25
申请号：CN200910074870.2
申请日：2009-07-10
Applicant: 华北制药股份有限公司
IPC: G01N21/84
Abstract: 本发明公开了一种酸枣树皮的质量检测方法，包括以下步骤：(a)取酸枣树皮，用温水浸泡、软化，横切片，制成的薄片；(b)显微镜下观察；(c)显微镜下至少显示以下特征：(1)木栓层数列细胞，皮层较窄；(2)韧皮部宽广，可见石细胞与纤维组成的环带。本发明方法可以用于酸枣树皮的鉴别，由此也可用于酸枣树皮在用于制备药物制剂时的原药材的质量控制。
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公开(公告)号：CN102048704B
公开(公告)日：2012-02-29
申请号：CN200910075877.6
申请日：2009-11-06
Applicant: 华北制药股份有限公司
IPC: A61K9/20 , A61K31/5383 , A61K47/32 , A61P31/04
Abstract: 本发明公开了一种乳酸左氧氟沙星分散片及其制备方法，其片剂包括以下重量份比称取原、辅料：乳酸左氧氟沙星100份，微晶乳糖290-310份，交联聚乙烯吡咯烷酮60-65份，硬脂酸镁10-15份，甜蜜素40-55份；制备方法为将微晶乳糖、交联聚乙烯吡咯烷酮混合均后，加入粉碎过筛后的乳酸左氧氟沙星；加入硬脂酸镁，混匀后加入甜蜜素，混合后的物料直接压片，得到乳酸左氧氟沙星分散片。
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公开(公告)号：CN102018680B
公开(公告)日：2012-02-29
申请号：CN200910075484.5
申请日：2009-09-18
Applicant: 华北制药股份有限公司
Abstract: 本发明公开了一种富马酸依美斯汀缓释片，它由以下重量配比的原料制成：富马酸依美斯汀2mg，卡泊波树脂40mg，聚维酮K30 75mg，环状糊精50mg。其制备方法包括以下步骤：a、首先将富马酸依美斯汀和卡泊波树脂按照等量递加法混合；b、将上述混合物与聚维酮K30混合后，加入乙醇搅拌使其溶解；c、再加入环状糊精，制成软材，20目制粒，50～70℃烘干；e、整粒；f、压片。本发明选用卡泊波树脂、聚维酮K30环状糊精作为骨架材料，通过湿法制粒压片工艺，获得了片面光洁，硬度好，包衣时无脱落，释放稳定性好的富马酸依美斯汀缓释片。
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