公开(公告)号：CN102475677B

公开(公告)日：2013-05-08

申请号：CN201010552781.7

申请日：2010-11-22

Applicant: 华北制药股份有限公司

Inventor： 梁凤林 ,  张辛庭 ,  赵辉 ,  刘书睿 ,  赵霞 ,  段瑞婷 ,  杨景华

IPC: A61K9/08 ,  A61K31/7056 ,  A61P31/04 ,  A61P11/00 ,  A61P17/00 ,  A61P15/00

Abstract: 本发明公开了一种盐酸林可霉素注射液的制备方法，包括以下步骤：a、将注射用水加热至55～65℃，将盐酸林可霉素原粉溶解；无水碳酸氢钠调pH至中性，加入EDTA-2Na，充分搅拌均匀后用0.02％针用活性炭脱热原、测含量；微孔滤膜过滤，在百级环境下灌装后，经100～105℃15mi流通蒸汽灭菌2次。本发明在制备过程中通过对药液水温、二次灭菌等方法的改进，使得林可霉素B的组分在注射液的制备过程中被降解，降低了注射液中的林可霉素B组分的含量，提高了产品的质量，由此也避免了特别针对原料进行萃取提纯而导致的高成本。

公开(公告)号：CN102475677A

公开(公告)日：2012-05-30

申请号：CN201010552781.7

申请日：2010-11-22

Applicant: 华北制药股份有限公司

Inventor： 梁凤林 ,  张辛庭 ,  赵辉 ,  刘书睿 ,  赵霞 ,  段瑞婷 ,  杨景华

IPC: A61K9/08 ,  A61K31/7056 ,  A61P31/04 ,  A61P11/00 ,  A61P17/00 ,  A61P15/00

Abstract: 本发明公开了一种盐酸林可霉素注射液的制备方法，包括以下步骤：a、将注射用水加热至55～65℃，将盐酸林可霉素原粉溶解；无水碳酸氢钠调pH至中性，加入EDTA-2Na，充分搅拌均匀后用0.02％针用活性炭脱热原、测含量；微孔滤膜过滤，在百级环境下灌装后，经100～105℃15mi流通蒸汽灭菌2次。本发明在制备过程中通过对药液水温、二次灭菌等方法的改进，使得林可霉素B的组分在注射液的制备过程中被降解，降低了注射液中的林可霉素B组分的含量，提高了产品的质量，由此也避免了特别针对原料进行萃取提纯而导致的高成本。

公开(公告)号：CN101940556B

公开(公告)日：2012-05-23

申请号：CN200910074871.7

申请日：2009-07-10

Applicant: 华北制药股份有限公司

Inventor： 王志良 ,  李晓斌 ,  范永刚 ,  赵辉 ,  张西果 ,  梁凤林 ,  杨景华 ,  赵霞 ,  路玉锋

IPC: A61K9/19 ,  A61K31/704 ,  A61K47/02 ,  A61P1/16 ,  A61P17/00

Abstract: 本发明公开了一种甘草酸二铵冻干粉针剂的制备方法，包括一下步骤：(a)取甘草酸二铵原料溶于预配体积的注射用水中，pH值控制为5.5～7.5之间；(b)加入针用活性炭过滤，脱炭；(c)用0.22μm滤膜精滤后，利用截留分子量为5000～10000的超滤设备超滤；(d)滤液进行分装；(e)冷冻干燥，压塞、出箱。采用本发明方法制备的甘草酸二铵冻干粉针剂无需赋形剂，其冻型美观、复溶性好，产品合格率高。