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公开(公告)号：CN113143861B
公开(公告)日：2022-09-13
申请号：CN202110661529.8
申请日：2021-06-15
Applicant: 华北制药股份有限公司
Abstract: 本发明提供了一种注射用葛根素组合物及其制备方法，所述葛根素组合物包含葛根素、甘露醇、亚硫酸氢钠、蛋氨酸和pH调节剂；其中，葛根素、甘露醇、亚硫酸氢钠与蛋氨酸的质量比为200∶100‑200∶2‑4∶1.4‑1.8；通过在药液制备过程中充氮并利用pH回调技术减少抗氧剂的用量，制备时，先加入NaOH溶液，调节料液pH值至8.9～9.6，变色后再用枸橼酸溶液调节料液pH至8.0~8.5，同时添加蛋氨酸作为稳定剂，然后进行灌装，灌装后半加塞产品在氮气保护下进行冻干。本发明有效解决了变色问题，提高了产品的质量和安全性，能够实现大批量生产。
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公开(公告)号：CN113786380A
公开(公告)日：2021-12-14
申请号：CN202111097983.1
申请日：2021-09-18
Applicant: 华北制药股份有限公司
IPC: A61K9/06 , A61K31/4178 , A61K47/32 , A61K47/36 , A61P27/06
Abstract: 本发明提供了一种硝酸毛果芸香碱眼用凝胶及其制备方法，按重量份计，所述眼用凝胶包括以下组分：硝酸毛果芸香碱150‑250份、卡波姆60‑80份、右旋糖酐6‑8份。上述眼用凝胶的制备方法为将卡波姆和右旋糖酐混合均匀，将混合物溶于注射用水中，加热至70‑90℃，调节pH值为4‑6，之后加入硝酸毛果芸香碱，经过滤、无菌分装即可。本发明既能实现快速、方便的给药，又能卫生、可靠、有效地覆盖眼部的作用部位，形成良好的保护薄膜，减少用药频率，从而使抗菌药物能够很好的发挥其疗效。本发明提供的制备方法操作简便，对设备要求低，能够实现硝酸毛果芸香碱眼用凝胶的高效生产。
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公开(公告)号：CN113143861A
公开(公告)日：2021-07-23
申请号：CN202110661529.8
申请日：2021-06-15
Applicant: 华北制药股份有限公司
Abstract: 本发明提供了一种注射用葛根素组合物及其制备方法，所述葛根素组合物包含葛根素、甘露醇、亚硫酸氢钠、蛋氨酸和pH调节剂；其中，葛根素、甘露醇、亚硫酸氢钠与蛋氨酸的质量比为200∶100‑200∶2‑4∶1.4‑1.8；通过在药液制备过程中充氮并利用pH回调技术减少抗氧剂的用量，制备时，先加入NaOH溶液，调节料液pH值至8.9～9.6，变色后再用枸橼酸溶液调节料液pH至8.0~8.5，同时添加蛋氨酸作为稳定剂，然后进行灌装，灌装后半加塞产品在氮气保护下进行冻干。本发明有效解决了变色问题，提高了产品的质量和安全性，能够实现大批量生产。
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公开(公告)号：CN113768957B
公开(公告)日：2023-07-21
申请号：CN202111115519.0
申请日：2021-09-23
Applicant: 华北制药华坤河北生物技术有限公司 , 华北制药股份有限公司
IPC: A61K35/64 , A61K9/00 , A61K9/19 , A61K47/12 , A61K47/02 , A61P29/00 , A61P19/02 , A61P19/08 , A61P25/02
Abstract: 本发明涉及药物制剂技术领域，具体公开一种蜂毒的精制方法、注射用蜂毒制剂及其制备方法。蜂毒粗品的精制方法包括：将蜂毒粗品加入纯化水中，分散均匀，离心，调节离心液的pH为3.0～4.0，静置1h～2h，过滤；然后调节滤液pH为4.5～5.5，过滤，得蜂毒滤液；将蜂毒滤液用截留分子量大于500Da的超滤膜进行恒容超滤，加水量为所述蜂毒滤液体积的8～10倍时，开始浓缩，待滤余液体积为所述蜂毒滤液体积的50％～60％时，停止浓缩，收集滤余液，得蜂毒超滤液；将蜂毒超滤液过滤除菌、冻干、粉碎，得精制蜂毒。将制备所得的精制蜂毒直接用于制备临床注射用冻干制剂，可显著提高蜂毒制剂的稳定性，具有广阔的应用前景。
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公开(公告)号：CN115944630A
公开(公告)日：2023-04-11
申请号：CN202310068531.3
申请日：2023-02-06
Applicant: 华北制药股份有限公司 , 华北制药华胜有限公司
Abstract: 本发明涉及药物制剂技术领域，具体公开一种他克莫司缓释制剂及其制备方法。本发明提供的他克莫司缓释制剂，选择山梨醇作为填充剂，以羟丙基甲基纤维素作为增溶剂，乙基纤维素作为缓释骨架，硬脂酸钙和/或硬脂酸作为润滑剂，以交联羧甲基纤维素钠作为崩解剂，在增加他克莫司溶解度的同时还达到了缓释主药的目的，实现了对他克莫司释放速度的有效控制，能更稳定地发挥他克莫司的药效，减少给药次数，提高患者顺应性；除此之外，还解决了他克莫司缓释制剂容易出现的乙醇倾泻的问题，有效提高了其药物的有效率和安全性，且制备工艺简单，适合工业化生产。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN112641926B
公开(公告)日：2021-09-14
申请号：CN202011615573.7
申请日：2020-12-31
Applicant: 华北制药股份有限公司 , 华北制药华胜有限公司
Inventor： 程林 , 李彦朴 , 张天兵 , 张志江 , 赵辉 , 蒋晓声 , 张慧明 , 张娴 , 栗婷婷 , 安宁 , 李珠 , 陈瑞敏 , 程启东 , 赵建强 , 贾灿 , 刘超 , 吴达
Abstract: 本发明公开了注射用替考拉宁制剂及其制备方法，属于医药技术领域，包括含有0.2g替考拉宁的注射制剂和0.4g替考拉宁的注射制剂。其制备包括：首先制备替考拉宁原粉，然后进行药液配制并进行灌装，最后进行冻干处理。本发明方法制备的替考拉宁澄清度、色级、纯度、内毒素合格率、收率指标明显提高，制剂产品纯度高、外形丰满、不萎缩、不鼓泡、色泽均匀、呈多孔性、结构牢靠、复溶速度快、残余水分低、颜色浅、澄清度和稳定性大幅提高。与此同时，本制备方法的生产成本低、生产周期短、更有利于工业化生产，具有先进性，对注射用替考拉宁的生产及临床应用具有较重要的理论意义和应用价值。
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公开(公告)号：CN118356481A
公开(公告)日：2024-07-19
申请号：CN202310063321.5
申请日：2023-01-19
Applicant: 华北制药股份有限公司
Abstract: 本发明提供了一种环孢素软胶囊及其制备方法。该环孢素软胶囊包括胶皮和胶囊内容物；胶囊内容物包括环孢素、无水乙醇、聚氧乙烯蓖麻油、玉米油/橄榄油、油酸聚乙二醇甘油酯；胶皮包括胶囊用明胶、二氧化钛、环糊精和无水乙醇。本发明对环孢素软胶囊的内容物和胶皮进行充分研究，通过对处方、工艺的筛选和改进，提高了环孢素软胶囊的溶解度、纯度、质量稳定性和成品率，进而提高了环孢素的生物利用度，减少了个体之间生物利用度差异，提高了临床用药的安全性和有效性。同时，由本发明方法制备出的产品成品率高、有利于工业化生产，具有先进性，对环孢素软胶囊的生产及临床应用具有较重要的理论意义和应用价值。
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公开(公告)号：CN114392231A
公开(公告)日：2022-04-26
申请号：CN202210017713.3
申请日：2022-01-07
Applicant: 华北制药股份有限公司 , 华北制药华胜有限公司
Inventor： 苗晓革 , 高卫红 , 郭冠含 , 吴树红 , 刘英华 , 韩志伟 , 梁凤林 , 李彦朴 , 马永水 , 胡晓娟 , 朵智玲 , 何蓓蓓 , 谷旭林 , 赵辉 , 孙丙林 , 赵建强 , 鞠加学 , 何辉 , 寇文雪 , 李志浩
Abstract: 本发明提供了一种那他霉素滴眼液及其制备方法，按重量份计，所述那他霉素滴眼液包括以下组分：那他霉素500份、黄原胶10‑20份、氯化钠60‑70份、多元醇类化合物10‑20份、羟苯乙酯2‑4份、注射用水8000‑12000份。本发明解决了现有产品颜色、pH值、静态黏度变化明显、含量的降解和有关物质效期内升高、沉降体积比下降快的问题。本发明工艺制备的滴眼液颜色浅、含量高、杂质低，长期和加速后颜色、pH、含量、杂质变化较小，稳定性好。
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公开(公告)号：CN113768957A
公开(公告)日：2021-12-10
申请号：CN202111115519.0
申请日：2021-09-23
Applicant: 华北制药华坤河北生物技术有限公司 , 华北制药股份有限公司
IPC: A61K35/64 , A61K9/00 , A61K9/19 , A61K47/12 , A61K47/02 , A61P29/00 , A61P19/02 , A61P19/08 , A61P25/02
Abstract: 本发明涉及药物制剂技术领域，具体公开一种蜂毒的精制方法、注射用蜂毒制剂及其制备方法。蜂毒粗品的精制方法包括：将蜂毒粗品加入纯化水中，分散均匀，离心，调节离心液的pH为3.0～4.0，静置1h～2h，过滤；然后调节滤液pH为4.5～5.5，过滤，得蜂毒滤液；将蜂毒滤液用截留分子量大于500Da的超滤膜进行恒容超滤，加水量为所述蜂毒滤液体积的8～10倍时，开始浓缩，待滤余液体积为所述蜂毒滤液体积的50％～60％时，停止浓缩，收集滤余液，得蜂毒超滤液；将蜂毒超滤液过滤除菌、冻干、粉碎，得精制蜂毒。将制备所得的精制蜂毒直接用于制备临床注射用冻干制剂，可显著提高蜂毒制剂的稳定性，具有广阔的应用前景。
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公开(公告)号：CN113694036A
公开(公告)日：2021-11-26
申请号：CN202111097690.3
申请日：2021-09-18
Applicant: 华北制药股份有限公司
Abstract: 本发明提供了一种两性霉素B阴道泡腾片及其制备方法，按重量份计，所述泡腾片包括以下组分：两性霉素B 40‑60份、酸颗粒1500‑2500份、碱颗粒1500‑3750份、羧甲基淀粉钠60.8‑315.5份、二氧化硅15.2‑126.2份、硬脂酸镁15.2‑94.65份；其中，所述酸颗粒与碱颗粒的重量比为1∶1‑1.5。所述酸碱颗粒采用流化干燥造粒的方法制备得到。本发明优化了两性霉素B阴道泡腾片的处方、工艺和储存方法，使得两性霉素B阴道泡腾片的质量稳定性大大提升，有利于工业化生产，提高了生产效率，保证了药效的发挥，提高了临床用药的安全性。
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