一种伏环孢素及其衍生物的检测方法

    公开(公告)号:CN119985738A

    公开(公告)日:2025-05-13

    申请号:CN202411686514.7

    申请日:2024-11-25

    Abstract: 本发明涉及高效液相色谱技术领域,具体涉及一种伏环孢素及其衍生物高效液相色谱检测方法。所述方法中色谱柱以多孔石墨化碳为填充剂,流动相A为乙腈或甲醇的一种或多种,流动相B为异丙醇或甲基叔丁基醚或四氢呋喃或1,4‑二氧六环的一种或多种;本发明的高效液相色谱法中Z/E‑伏环孢素异构体之间的分离度不低于1.5。与现有核磁法对比,本发明提供的检测方法简便易行,利于降低生产检测成本,适用于工业化、规模化生产的相关要求;同时用于控制原料药、中间体或制剂的质量,保障药品质量及安全性,可用于注册申报,对仿制药、创新药的研究开发具有重大意义。

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