公开(公告)号：CN115791990B

公开(公告)日：2025-04-01

申请号：CN202111067920.1

申请日：2021-09-13

Applicant: 杭州中美华东制药有限公司

Inventor： 赵萃 ,  董文霞 ,  谭芳

IPC: G01N30/02 ,  G01N30/72

Abstract: 本发明属于药物化学分析领域，涉及一种达托霉素中癸酸含量的测定方法。本发明采用LC‑MS法对达托霉素中癸酸的含量进行测定，使用液质联用检测癸酸，通过提取EIC模式，提取癸酸负离子171.1390[M‑H]‑，对其进行定量。本发明方法简便、快速、专属性强、灵敏度高、重现性好，癸酸在0.261～10.457μg/mL范围内线性关系良好，平均回收率为98.76％，RSD为1.98％。

公开(公告)号：CN114478497A

公开(公告)日：2022-05-13

申请号：CN202111316879.7

申请日：2021-11-09

Applicant: 杭州中美华东制药有限公司

Inventor： 张智敏 ,  谭芳 ,  夏雯蓉 ,  王哲 ,  王前 ,  潘豪 ,  翟文强 ,  夏炎 ,  黄静 ,  刘东舟

IPC: C07D405/14 ,  C07D401/14 ,  A61K31/4545 ,  A61K31/496 ,  A61P3/10 ,  A61P5/50 ,  A61P13/12 ,  A61P25/00 ,  A61P9/10 ,  A61P3/00 ,  A61P3/04 ,  A61P3/06 ,  A61P3/08

Abstract: 本发明提供一系列芳基烷基酸类GLP‑1受体激动剂化合物、其制备方及制药用途，所述化合物能用于治疗或预防GLP‑1介导的疾病及相关疾病。

公开(公告)号：CN118184638A

公开(公告)日：2024-06-14

申请号：CN202311705617.9

申请日：2023-12-11

Applicant: 杭州中美华东制药有限公司

Inventor： 翟文强 ,  谭芳 ,  韩敏 ,  潘豪 ,  刘东舟

IPC: C07D405/14 ,  A61P5/50 ,  A61P3/10 ,  A61P13/12 ,  A61P27/02 ,  A61P3/04 ,  A61P3/06 ,  A61P1/16 ,  A61P25/00 ,  A61K31/4545

Abstract: 本发明提供盐型的GLP‑1受体激动剂、其晶型和制备方法及其药物组合物和用途。具体地，所述GLP‑1受体激动剂是(S)‑2‑((4‑(6‑((2‑氟‑4‑(氧杂环丁烷‑3‑基)苄基)氧基)吡啶‑2‑基)哌啶‑1‑基)甲基)‑1‑(氧杂环丁烷‑2‑基甲基)‑1H‑苯并[d]咪唑‑6‑甲酸。

公开(公告)号：CN114478497B

公开(公告)日：2023-10-20

申请号：CN202111316879.7

申请日：2021-11-09

Applicant: 杭州中美华东制药有限公司

Inventor： 张智敏 ,  谭芳 ,  夏雯蓉 ,  王哲 ,  王前 ,  潘豪 ,  翟文强 ,  夏炎 ,  黄静 ,  刘东舟

IPC: C07D405/14 ,  C07D401/14 ,  A61K31/4545 ,  A61K31/496 ,  A61P3/10 ,  A61P5/50 ,  A61P13/12 ,  A61P25/00 ,  A61P9/10 ,  A61P3/00 ,  A61P3/04 ,  A61P3/06 ,  A61P3/08

Abstract: 本发明提供一系列芳基烷基酸类GLP‑1受体激动剂化合物、其制备方及制药用途，所述化合物能用于治疗或预防GLP‑1介导的疾病及相关疾病。

公开(公告)号：CN114487141A

公开(公告)日：2022-05-13

申请号：CN202011171014.1

申请日：2020-10-28

Applicant: 杭州中美华东制药有限公司

Inventor： 张霞 ,  王新月 ,  张璇 ,  张志明 ,  胡方剑 ,  倪振华 ,  谢小燕 ,  陈磊 ,  独文娜 ,  谭芳 ,  赵澄

IPC: G01N30/02

Abstract: 本发明公开了一种吲哚布芬原料药中基因毒性杂质的检测方法。所述方法以十八烷基硅烷键合硅胶或辛烷基键合硅胶为固定相对基因毒性杂质进行色谱分离，采用质谱检测仪进行分析检测，既可以单独检测也可以同时检测基因毒性杂质2‑(4‑氨基)苯基丁酸和/或2‑(4‑硝基)苯基丁酸，能够实现基因毒性杂质2‑(4‑氨基)苯基丁酸和/或2‑(4‑硝基)苯基丁酸的单独或者同时有效分离，还能够准确测定基因毒性杂质的含量，专属性强，灵敏度高，对于实现对吲哚布芬原料药的质量控制、安全性保证具有极其重要的意义。

公开(公告)号：CN117500808A

公开(公告)日：2024-02-02

申请号：CN202280042744.2

申请日：2022-06-07

Applicant: 杭州中美华东制药有限公司

Inventor： 胡范 ,  方丽 ,  谭芳 ,  肖黎 ,  刘克楠

IPC: C07D491/02

Abstract: 本发明涉及式A的蒽类化合物、其制备方法和医药用途，所述蒽类化合物具有抑制肿瘤细胞生长的作用，具有作为抗肿瘤药物的潜力。本发明还涉及用于样品的质量控制的方法。

公开(公告)号：CN109206486B

公开(公告)日：2020-11-10

申请号：CN201811018772.2

申请日：2018-09-03

Applicant: 杭州中美华东制药有限公司

Inventor： 谭芳 ,  李清 ,  仲翔 ,  王雪峰 ,  许乐义

IPC: C07K7/62 ,  C07K1/14

Abstract: 本发明公开了一种硫酸多黏菌素B的杂质D17及其分离制备方法。考察了不同温度、pH等条件下该杂质的增长情况。为控制该杂质含量，优化硫酸多黏菌素B的工业化生产，提高药品质量提供了保障。

公开(公告)号：CN115724906A

公开(公告)日：2023-03-03

申请号：CN202110995240.X

申请日：2021-08-27

Applicant: 杭州中美华东制药有限公司

Inventor： 谭芳 ,  吴晓倩 ,  王新月

IPC: C07K7/06 ,  C07K1/16 ,  A61K38/08 ,  A61P31/04

Abstract: 本发明提供了多种环缩肽化合物，这些化合物在纯化后的硫酸多黏菌素B中分离得到，具有更好的抗菌活性和更低的毒性。

公开(公告)号：CN114685610A

公开(公告)日：2022-07-01

申请号：CN202011580995.5

申请日：2020-12-28

Applicant: 杭州中美华东制药有限公司

Inventor： 谭芳 ,  赵萃

IPC: C07K7/08 ,  C07K1/22 ,  C07K1/16 ,  C07K1/12 ,  G01N33/68

Abstract: 本发明提供了一种达托霉素RS‑8a杂质的内酯水解物、及其制备方法和作为对照品的用途，通过制备分离得到纯度较高的达托霉素RS‑8a杂质，加入氢氧化钠并控制水解时间，定向水解得到RS‑8a杂质的内酯水解物，经质谱，核磁确定了该物质的化学结构。本发明解决了杂质标准品难以分离获得的困难，为优化达托霉素原料的工业化生产提供了技术支持，为后续达托霉素工艺质量标准完善、分析方法优化提供了保证。

公开(公告)号：CN109206486A

公开(公告)日：2019-01-15

申请号：CN201811018772.2

申请日：2018-09-03

Applicant: 杭州中美华东制药有限公司

Inventor： 谭芳 ,  李清 ,  仲翔 ,  王雪峰 ,  许乐义

IPC: C07K7/62 ,  C07K1/14

Abstract: 本发明公开了一种硫酸多黏菌素B的杂质D17及其分离制备方法。考察了不同温度、pH等条件下该杂质的增长情况。为控制该杂质含量，优化硫酸多黏菌素B的工业化生产，提高药品质量提供了保障。