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公开(公告)号：CN114478479A
公开(公告)日：2022-05-13
申请号：CN202011269632.X
申请日：2020-11-13
Applicant: 杭州中美华东制药有限公司
IPC: C07D401/12
Abstract: 本发明公开了一种左旋泮托拉唑钠二倍半水合物的制备方法，将待结晶溶液快速降温、保温析晶、减压干燥后得到左旋泮托拉唑钠二倍半水合物。本发明的制备方法得到的左旋泮托拉唑钠二倍半水合物60℃高温条件下稳定性高，有利于原料药的贮存和运输，降低使用成本；本发明的制备方法步骤简单，适合工业化生产。
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公开(公告)号：CN113087775A
公开(公告)日：2021-07-09
申请号：CN202110288937.3
申请日：2018-05-31
Applicant: 杭州中美华东制药有限公司 , 杭州华东医药集团新药研究院有限公司
Abstract: 本发明提供了新的米卡芬净钠晶型I、II及其制备方法。晶型I和II可通过易于挥发的溶剂或含极少量水的结晶体系结晶获得，工艺简单，易于干燥，适合工业化生产。制得的晶型I休止角小于30°，流动性好，晶型II休止角小于40°，流动性满足生产需求。晶型I和II在室温干燥条件下放置一个月晶型均不变。晶型I在85％RH和97％RH条件下、晶型II在85％RH条件下，室温敞口放置3天，外观及流动性变化不明显。晶型I和II可以更好地对抗由于湿度因素可能产生的潮解、流动性下降、转移困难等问题，可以适应更宽松的制造、贮存和运输条件，为新制剂的研究提供了支持。
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公开(公告)号：CN108753866B
公开(公告)日：2021-05-25
申请号：CN201810577025.6
申请日：2018-06-06
Applicant: 杭州中美华东制药有限公司
Abstract: 本发明涉及一种发酵制备低杂质阿卡波糖的方法，在种子培养与发酵培养之间引入驯化培养过程。本发明通过改善发酵工艺，使阿卡波糖在发酵生产过程中的杂质C含量明显下降，从而减轻了后序提纯的压力。通过检测发酵液中阿卡波糖的效价浓度和杂质组分C的浓度，发现发酵液中杂质组分C的含量与在相同条件下未使用本发明工艺的对照组发酵液相比下降，获得了高纯度的阿卡波糖。
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公开(公告)号：CN108753866A
公开(公告)日：2018-11-06
申请号：CN201810577025.6
申请日：2018-06-06
Applicant: 杭州中美华东制药有限公司
CPC classification number: C12P19/00
Abstract: 本发明涉及一种发酵制备低杂质阿卡波糖的方法，在种子培养与发酵培养之间引入驯化培养过程。本发明通过改善发酵工艺，使阿卡波糖在发酵生产过程中的杂质C含量明显下降，从而减轻了后序提纯的压力。通过检测发酵液中阿卡波糖的效价浓度和杂质组分C的浓度，发现发酵液中杂质组分C的含量与在相同条件下未使用本发明工艺的对照组发酵液相比下降，获得了高纯度的阿卡波糖。
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公开(公告)号：CN108639465A
公开(公告)日：2018-10-12
申请号：CN201810616610.2
申请日：2018-06-14
Applicant: 杭州中美华东制药有限公司
Abstract: 本发明涉及一种药包折耳装置，其包括：料槽和对应作用于该料槽内药包的药包拨动件。料槽包括位于顶部的料槽入口和位于底部的料槽出口，料槽出口的口径小于所述料槽入口，且所述料槽内径自所述料槽入口到所述料槽出口的方向为渐变式缩小；药包拨动件，能够作用于所述料槽内的药包，该药包拨动件将自所述料槽入口处进入的药包向所述料槽出口的方向拨动并轻微按压，使所述药包从所述料槽出口处压出；由于所述料槽内径自所述料槽入口到所述料槽出口的方向为渐变式缩小且所述料槽出口的口径小于所述药包尺寸，使所述药包从上至下运动过程中，其两端的耳部受所述料槽的侧面和所述料槽出口的挤压而被折合起来，便于装入药盒内。本发明还涉及包含该药包折耳装置的系统。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN105838645A
公开(公告)日：2016-08-10
申请号：CN201610292358.5
申请日：2016-05-04
Applicant: 杭州华东医药集团新药研究院有限公司 , 杭州中美华东制药有限公司 , 华东医药股份有限公司
Abstract: 本发明公开了一株犹他游动放线菌(Actinoplanes utahensis)MYIH97及其应用，该菌种由中国典型培养物保藏中心保藏，保藏号为CCTCC NO：M 2016237，保藏日期为：2016年05月03日。本发明还公开了一种由此菌株发酵制备阿卡波糖的方法。本发明提供的发酵工艺经大生产实践，证明其发酵单位高且杂质较少，大大地降低了后提取的难度，适宜工业化大生产且获得的阿卡波糖产品质量高。
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公开(公告)号：CN108639465B
公开(公告)日：2024-04-19
申请号：CN201810616610.2
申请日：2018-06-14
Applicant: 杭州中美华东制药有限公司
Abstract: 本发明涉及一种药包折耳装置，其包括：料槽和对应作用于该料槽内药包的药包拨动件。料槽包括位于顶部的料槽入口和位于底部的料槽出口，料槽出口的口径小于所述料槽入口，且所述料槽内径自所述料槽入口到所述料槽出口的方向为渐变式缩小；药包拨动件，能够作用于所述料槽内的药包，该药包拨动件将自所述料槽入口处进入的药包向所述料槽出口的方向拨动并轻微按压，使所述药包从所述料槽出口处压出；由于所述料槽内径自所述料槽入口到所述料槽出口的方向为渐变式缩小且所述料槽出口的口径小于所述药包尺寸，使所述药包从上至下运动过程中，其两端的耳部受所述料槽的侧面和所述料槽出口的挤压而被折合起来，便于装入药盒内。本发明还涉及包含该药包折耳装置的系统。
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公开(公告)号：CN114634440B
公开(公告)日：2023-05-09
申请号：CN202011484428.X
申请日：2020-12-16
Applicant: 杭州中美华东制药有限公司
IPC: C07D209/34
Abstract: 本发明公开了一种吲哚布芬晶型X和晶型D，晶型X和D在三种生物介质中溶解度从大到小依次为FaSSIF>FeSSIF>FaSSGF，晶型X和D在三种生物介质中能稳定存在，不会发生转晶，这对于制剂处方的开发过程中进行体外溶出评估具有较大的意义。且晶型X和D结晶工艺重现性好，稳定可控，适用于工业化生产。
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公开(公告)号：CN112111482A
公开(公告)日：2020-12-22
申请号：CN202010894220.9
申请日：2020-08-31
Applicant: 浙江工业大学 , 杭州中美华东制药有限公司
Abstract: 本发明涉及一种高通量诱变筛选高产他克莫司筑波链霉菌的方法，以及筛选到的诱变株及其在微生物发酵制备他克莫司中的应用。本发明筛选获得的一株高产他克莫司筑波链霉菌菌株——筑波链霉菌ZJBH1901(Streptomyces tsukubensis ZJBH1901)，保藏于中国典型培养物保藏中心，保藏日期2020年5月14日，保藏编号CCTCC NO：M 2020120，保藏地址为中国武汉，武汉大学，邮编430072。本发明的有益效果主要体现在：(1)通过抑菌圈法高通量筛选产他克莫司菌种，能够快速直观地反映菌种产他克莫司的能力，提高了诱变育种的筛选效率；(2)采用紫外‑ARTP复合诱变方法获得的筑波链霉菌ZJBH1901，相对原始菌株S1，他克莫司产量提高了200％，能够作为基因工程菌的原始菌株；(3)通过本发明方法可以得到发酵周期明显缩短的菌株，对于工业生产有着巨大的意义。
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公开(公告)号：CN108752430A
公开(公告)日：2018-11-06
申请号：CN201810543900.9
申请日：2018-05-31
Applicant: 杭州中美华东制药有限公司 , 杭州华东医药集团新药研究院有限公司
CPC classification number: C07K7/56 , A61K38/00 , A61P31/10 , C07K2299/00
Abstract: 本发明提供了新的米卡芬净钠晶型I、II及其制备方法。晶型I和II可通过易于挥发的溶剂或含极少量水的结晶体系结晶获得，工艺简单，易于干燥，适合工业化生产。制得的晶型I休止角小于30°，流动性好，晶型II休止角小于40°，流动性满足生产需求。晶型I和II在室温干燥条件下放置一个月晶型均不变。晶型I在85％RH和97％RH条件下、晶型II在85％RH条件下，室温敞口放置3天，外观及流动性变化不明显。晶型I和II可以更好地对抗由于湿度因素可能产生的潮解、流动性下降、转移困难等问题，可以适应更宽松的制造、贮存和运输条件，为新制剂的研究提供了支持。
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