-
公开(公告)号:CN114605357A
公开(公告)日:2022-06-10
申请号:CN202011402704.3
申请日:2020-12-04
Applicant: 杭州中美华东制药有限公司
IPC: C07D305/14
Abstract: 本发明涉及一种紫杉醇‑油酸小分子的分离纯化方法,该方法纯化效率高,并保证化合物I在洗脱过程中的稳定性,成功获得纯度98%以上的化合物I,使其能够通过工业生产的方法制备得到满足质量要求的化合物I。
-
公开(公告)号:CN116283713A
公开(公告)日:2023-06-23
申请号:CN202111483719.1
申请日:2021-12-07
Applicant: 杭州中美华东制药有限公司
IPC: C07D209/46 , A61K31/4035 , A61P7/02 , A61P9/10
Abstract: 本发明公开了9种R‑吲哚布芬的新晶型,包括三个无水晶型Form C、Form E和Form I,一个水合物Form D,三个溶剂合物Form A、Form B和Form H,一个亚稳晶型Form F和无定型。本发明还提供了9种R‑吲哚布芬晶型的制备方法。本发明所涉及的晶型溶解性好,并且稳定性好,引湿性低,易于储存,对于开发制剂具有重要意义。
-
公开(公告)号:CN115872918B
公开(公告)日:2024-11-05
申请号:CN202111134156.5
申请日:2021-09-27
Applicant: 杭州中美华东制药有限公司
IPC: C07D209/34 , A61K31/404 , A61P9/10 , A61P7/02 , A61P7/08 , A61P9/00
Abstract: 本发明公开了一种吲哚布芬晶型E,晶型E为无水物,在三种生物介质中溶解度从大到小依次为FaSSIF>FeSSIF>FaSSGF,晶型E在三种生物介质中能稳定存在,不发生转晶,且结晶性好,热稳定性好,引湿性差,制备过程无溶剂,绿色环保。
-
公开(公告)号:CN116283714A
公开(公告)日:2023-06-23
申请号:CN202111485318.X
申请日:2021-12-07
Applicant: 杭州中美华东制药有限公司
IPC: C07D209/46 , A61K31/4035 , A61P9/10 , A61P7/02
Abstract: 本发明公开了11种S‑吲哚布芬的新晶型,包括四个无水晶型(Form C、FormE、FormG和Form L)、一个水合物(Form D)、四个溶剂合物(Form A、Form B、Form H和Form I)、一个亚稳态晶型(Form F)、无定型。其中,Form C几乎无引湿性,在高温、高湿、光照和加速条件下的15天固态稳定性良好,未发生转晶,结晶性好,热稳定性非常好,引湿性差,在三种生物介质中的24h溶解度接近,溶解度从大到小为FaSSIF>FeSSIF>FaSSGF,这对于制剂处方的开发过程中进行体外溶出评估具有较大意义。
-
公开(公告)号:CN115872918A
公开(公告)日:2023-03-31
申请号:CN202111134156.5
申请日:2021-09-27
Applicant: 杭州中美华东制药有限公司
IPC: C07D209/34 , A61K31/404 , A61P9/10 , A61P7/02 , A61P7/08 , A61P9/00
Abstract: 本发明公开了一种吲哚布芬晶型E,晶型E为无水物,在三种生物介质中溶解度从大到小依次为FaSSIF>FeSSIF>FaSSGF,晶型E在三种生物介质中能稳定存在,不发生转晶,且结晶性好,热稳定性好,引湿性差,制备过程无溶剂,绿色环保。
-
公开(公告)号:CN114605357B
公开(公告)日:2024-07-30
申请号:CN202011402704.3
申请日:2020-12-04
Applicant: 杭州中美华东制药有限公司
IPC: C07D305/14
Abstract: 本发明涉及一种紫杉醇‑油酸小分子的分离纯化方法,该方法纯化效率高,并保证化合物I在洗脱过程中的稳定性,成功获得纯度98%以上的化合物I,使其能够通过工业生产的方法制备得到满足质量要求的化合物I。
-
-
-
-
-