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公开(公告)号：CN102746390A
公开(公告)日：2012-10-24
申请号：CN201110111411.4
申请日：2011-04-20
Applicant: 中国食品药品检定研究院
Abstract: 本发明提供结核分枝杆菌早期培养滤液蛋白、其制备方法及其在制备用于诊断结核病和结核杆菌潜伏感染人群的试剂及试剂盒中的应用。本发明的早期培养滤液蛋白的制备方法包括将H37Rv菌种接种斜面培养基，培养好的菌种接种到液体苏通培养基中，37℃振荡培养5天后分离得到。
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公开(公告)号：CN103386128A
公开(公告)日：2013-11-13
申请号：CN201310273393.9
申请日：2013-07-02
Applicant: 中国食品药品检定研究院
Abstract: 本发明提供了一种含联合佐剂的新型结核分枝杆菌亚单位疫苗，该疫苗以Ag85b蛋白、ESAT6-CFP10融合蛋白为抗原成份，以铝和PolyIC为复合佐剂。本发明提供的佐剂能有效的提高机体对结核亚单位疫苗的细胞免疫应答，同时该佐剂与结核分枝杆菌抗原Ag85b蛋白、ESAT6-CFP10融合蛋白联用，其免疫效果好于其它单一佐剂成分与Ag85b蛋白、ESAT6-CFP10融合蛋白的配伍效果。
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公开(公告)号：CN101745104B
公开(公告)日：2012-04-25
申请号：CN201010107449.X
申请日：2010-02-09
Applicant: 中国食品药品检定研究院 , 安徽龙科马生物制药有限责任公司
Abstract: 本申请涉及一种结核亚单位疫苗，其以Ag85b、ESAT6、CFP10和HspX蛋白为疫苗抗原成份，以Al(OH)3和BCG-CpG-DNA(BCG的DNA提取物)为复合佐剂。以Ag85b、ESAT6、CFP10和HspX蛋白为疫苗抗原成份，使疫苗既能预防结核杆菌感染，又能预防已感染结核杆菌的感染者发生结核病，起到预防性治疗的作用。以Al(OH)3和BCG-CpG-DNA为复合佐剂，能有效提高疫苗的免疫效果，促进T细胞增殖，调节Th1/Th2动态平衡，使T细胞免疫向Th1优势应答转化。
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公开(公告)号：CN109078177A
公开(公告)日：2018-12-25
申请号：CN201810902885.2
申请日：2018-08-09
Applicant: 安徽智飞龙科马生物制药有限公司 , 重庆智飞生物制品股份有限公司 , 北京智飞绿竹生物制药有限公司 , 中国食品药品检定研究院
Inventor： 张凯 , 程琛舒 , 钟再新 , 倪兰芳 , 吴德兰 , 沈煜 , 陈伟 , 韦芬 , 江秋虹 , 仇晶晶 , 朱银猛 , 梁永培 , 程兴 , 徐守腾 , 蒲江 , 卢锦标 , 都伟欣 , 王国治 , 徐苗 , 陶立峰
Abstract: 本发明公开了一种预防结核病的疫苗及联合用药物和制备方法、应用，属于治疗结核病潜伏感染药物领域。针对现有亚单位疫苗治疗结核菌潜伏感染人群无效或效果差、使用佐剂种类多、存在超敏反应及Koch反应风险问题，本发明提供了一种含有分枝杆菌类微生物复合佐剂的预防结核病疫苗，其包含Ag85b蛋白、ESAT6-CFP10蛋白和母牛分枝杆菌菌体提取物。本发明的含有分枝杆菌类微生物复合佐剂的预防结核病疫苗用于治疗潜伏性结核感染，效果显著，同时只有一种佐剂，不存在超敏反应及Koch反应的风险。
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公开(公告)号：CN103386128B
公开(公告)日：2017-02-08
申请号：CN201310273393.9
申请日：2013-07-02
Applicant: 中国食品药品检定研究院
Abstract: 本发明提供了一种含联合佐剂的新型结核分枝杆菌亚单位疫苗，该疫苗以Ag85b蛋白、ESAT6-CFP10融合蛋白为抗原成份，以铝和PolyIC为复合佐剂。本发明提供的佐剂能有效的提高机体对结核亚单位疫苗的细胞免疫应答，同时该佐剂与结核分枝杆菌抗原Ag85b蛋白、ESAT6-CFP10融合蛋白联用，其免疫效果好于其它单一佐剂成分与Ag85b蛋白、ESAT6-CFP10融合蛋白的配伍效果。
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公开(公告)号：CN109078177B
公开(公告)日：2022-07-08
申请号：CN201810902885.2
申请日：2018-08-09
Applicant: 安徽智飞龙科马生物制药有限公司 , 重庆智飞生物制品股份有限公司 , 北京智飞绿竹生物制药有限公司 , 中国食品药品检定研究院
Inventor： 张凯 , 程琛舒 , 钟再新 , 倪兰芳 , 吴德兰 , 沈煜 , 陈伟 , 韦芬 , 江秋虹 , 仇晶晶 , 朱银猛 , 梁永培 , 程兴 , 徐守腾 , 蒲江 , 卢锦标 , 都伟欣 , 王国治 , 徐苗 , 陶立峰
Abstract: 本发明公开了一种预防结核病的疫苗及联合用药物和制备方法、应用，属于治疗结核病潜伏感染药物领域。针对现有亚单位疫苗治疗结核菌潜伏感染人群无效或效果差、使用佐剂种类多、存在超敏反应及Koch反应风险问题，本发明提供了一种含有分枝杆菌类微生物复合佐剂的预防结核病疫苗，其包含Ag85b蛋白、ESAT6‑CFP10蛋白和母牛分枝杆菌菌体提取物。本发明的含有分枝杆菌类微生物复合佐剂的预防结核病疫苗用于治疗潜伏性结核感染，效果显著，同时只有一种佐剂，不存在超敏反应及Koch反应的风险。
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公开(公告)号：CN104027802A
公开(公告)日：2014-09-10
申请号：CN201410194559.2
申请日：2014-05-09
Applicant: 中国食品药品检定研究院
Abstract: 本发明提供了一种增强型结核亚单位疫苗，其包括结核分枝杆菌抗原Ag85b蛋白、重组结核分枝杆菌ESAT6-CFP10融合蛋白、BCG-CpG佐剂、铝佐剂以及PolyIC佐剂。本发明疫苗可减轻Mtb感染豚鼠各脏器的病变程度，并有效抑制或杀死豚鼠体内潜伏感染的结核分枝杆菌。
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