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公开(公告)号：CN101602805A
公开(公告)日：2009-12-16
申请号：CN200910088719.4
申请日：2009-07-08
Applicant: 中国科学院过程工程研究所 , 华兰生物工程股份有限公司
Abstract: 本发明提供一种用于纯化手足口病免疫球蛋白的琼脂糖亲和介质及其制备方法。该琼脂糖亲和介质是以琼脂糖凝胶为基质，经环氧活化剂活化后，偶联作为配基的手足口病疫苗，其中的琼脂糖凝胶选自琼脂糖6FF、琼脂糖4FF、琼脂糖CL－6B、琼脂糖CL－4B、琼脂糖6B、琼脂糖4B中的一种。本发明所提供的琼脂糖亲和介质可用于纯化手足口病免疫球蛋白，具有介质选择性好，特异性强；机械强度高、利于工业放大的优点，此外，其制备工艺简单，易于放大。采用本发明制备的介质纯化手足口病免疫球蛋白，纯化方法简单易行，分离效果好。
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公开(公告)号：CN1411819A
公开(公告)日：2003-04-23
申请号：CN02116619.6
申请日：2002-04-15
Applicant: 华兰生物工程股份有限公司
IPC: A61K35/16
Abstract: 本发明公开了一种人全血清的生产方法，它包含有以下步骤，以多人份的冰冻混血浆为原料→融浆→S/D灭活病毒→植物油灭活剂→C18层析柱吸附灭活剂→AEROSZL吸附去除纤维蛋白原，VIII因子，IX因子及其它凝血因子→Celite503，ZETAPlus吸附去除不稳定的脂蛋白→巴氏灭活病毒→过滤除菌分装→孵放。本发明由于采用了新的吸附材料，合理选择保护剂，和双重灭活病毒方法，因而所生产的人全血清中的有效成分不变性，与现有血清制品比较，具有使用范围广、更安全和方便的显著优点。
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公开(公告)号：CN1410537A
公开(公告)日：2003-04-16
申请号：CN02117151.3
申请日：2002-04-25
Applicant: 华兰生物工程股份有限公司
Abstract: 本发明公开了一种冻干人凝血酶的生产方法，它包括有以下工艺步骤，以人血浆低温乙醇分步分离法得到的组份F III为原料进行溶解、PEG沉淀、S/D灭活病毒、超滤浓缩、激活、阳离子交换层析纯化、超滤除菌分装、冻干，其特征在于：在激活步骤中所用的激活剂仅为单一的无机物CaCl2，对冻干的瓶装制品在沸水浴中保持30分钟进行干热灭活病毒。本发明由于采用了CaCl2激活剂(不含任何形式的组织凝血活酶或磷脂类)和S/D及干热双重病毒灭活方法，因而本制品比现有产品具有活性高，病毒灭活彻底，临床使用更安全的显著优点。
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公开(公告)号：CN118240062A
公开(公告)日：2024-06-25
申请号：CN202410504688.0
申请日：2024-04-25
Applicant: 华兰生物工程股份有限公司
Abstract: 本发明提供了一种利用凝血因子Ⅷ的生产废液同时制备血友病因子和纤维蛋白原的方法，包括：S1、取凝血因子Ⅷ的生产废液按照体积比为1:50‑80加入质量浓度为1‑3％的氢氧化铝凝胶，室温条件下以200‑400rpm的转速进行搅拌30‑50min；S2、固液分离后收集沉淀和第一上清液，分别用于制备纤维连接蛋白、血友病因子的制备。本发明通过对废弃人凝血因子Ⅷ层析洗涤液中添加氢氧化铝凝胶吸附实现凝血因子vWF与纤维连接蛋白Fn的有效分离，制备的vWF、Fn收率高且效价损失少，实现了对血浆原料的充分利用，提高经济效益。
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公开(公告)号：CN113563457B
公开(公告)日：2023-02-24
申请号：CN202110959567.1
申请日：2021-08-20
Applicant: 华兰生物工程股份有限公司
Abstract: 本发明涉及一种同时制备人纤维蛋白原、凝血因子Ⅷ和纤溶酶原的方法，从血浆中分离凝血因子Ⅷ的同时，以副产物PEG沉淀为原料制备人纤维蛋白原和纤溶酶原。血浆处理后获得上清液和PEG沉淀，上清液经S/D灭活、样品调制、阴离子层析、超滤透析、稀释配制、除菌分装、冷冻干燥和干热灭活后得到凝血因子Ⅷ。PEG沉淀经S/D灭活、样品调制、阴离子层析处理后获得洗脱制品Ⅰ和洗脱制品Ⅱ(纤溶酶原初提品)，洗脱制品Ⅰ经超滤透析、稀释配制、除菌分装、冷冻干燥和干热灭活制备人纤维蛋白原；洗脱制品Ⅱ经亲和层析、超滤透析、除菌分装、冷冻干燥和干热灭活后得人纤溶酶原。采用本发明的方法能最大限度的利用血浆资源，且获得的每种制品都具有较高的收率和纯度。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN114602237A
公开(公告)日：2022-06-10
申请号：CN202210230426.0
申请日：2022-03-10
Applicant: 华兰生物工程股份有限公司
IPC: B01D36/00
Abstract: 本发明提供了一种从人血浆或人血浆衍生原料中去除内毒素的方法。包括如下步骤：S1.配制平衡液，并调节至设定的pH和电导率；S2.将待处理的人血浆或人血浆衍生原料进行预处理至设定的pH和电导率；S3.将深层滤器进行平衡处理；S4.将步骤S2中预处理好的人血浆或人血浆衍生原料溶液通过泵系统泵入步骤S3中平衡完成的深层滤器中进行过滤；S5.待溶液经深层滤器过滤完成后，再次泵入平衡液进行过滤后的后平衡，将后平衡滤液和步骤S4中过滤后制品进行混合。通过采用深层滤器对人血浆或人血浆衍生原料制品进行过滤，并在工艺条件范围内选择合适的pH、电导率及参数组合，可以有效去除制品中的内毒素，并且不影响制品的蛋白质含量和澄清度。
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公开(公告)号：CN113584006A
公开(公告)日：2021-11-02
申请号：CN202110958894.5
申请日：2021-08-20
Applicant: 华兰生物工程股份有限公司
Abstract: 本发明公开了一种冻干人凝血酶原复合物及其制备方法。本发明制备方法包括以下步骤：将新鲜冰冻的健康人血浆依次经离心，第一次凝胶吸附，洗涤，洗脱，超滤、透析，S/D灭活，第二次凝胶吸附，第二次洗涤，第二次洗脱，第二次超滤、透析后，然后分装、冻干，即得到冻干人凝血酶原复合物。本发明使用成本较为低廉的DEAESephadex A‑50凝胶进行纯化；通过两次纯化步骤的工艺，分别达到控制FⅦ因子含量和有效提升FⅨ的比活性，调整四种因子比例的效果。
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公开(公告)号：CN113563457A
公开(公告)日：2021-10-29
申请号：CN202110959567.1
申请日：2021-08-20
Applicant: 华兰生物工程股份有限公司
Abstract: 本发明涉及一种同时制备人纤维蛋白原、凝血因子Ⅷ和纤溶酶原的方法，从血浆中分离凝血因子Ⅷ的同时，以副产物PEG沉淀为原料制备人纤维蛋白原和纤溶酶原。血浆处理后获得上清液和PEG沉淀，上清液经S/D灭活、样品调制、阴离子层析、超滤透析、稀释配制、除菌分装、冷冻干燥和干热灭活后得到凝血因子Ⅷ。PEG沉淀经S/D灭活、样品调制、阴离子层析处理后获得洗脱制品Ⅰ和洗脱制品Ⅱ(纤溶酶原初提品)，洗脱制品Ⅰ经超滤透析、稀释配制、除菌分装、冷冻干燥和干热灭活制备人纤维蛋白原；洗脱制品Ⅱ经亲和层析、超滤透析、除菌分装、冷冻干燥和干热灭活后得人纤溶酶原。采用本发明的方法能最大限度的利用血浆资源，且获得的每种制品都具有较高的收率和纯度。
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公开(公告)号：CN106434528B
公开(公告)日：2019-09-13
申请号：CN201610817514.5
申请日：2016-09-13
Applicant: 华兰生物工程股份有限公司 , 华兰生物疫苗有限公司 , 华兰基因工程有限公司
Abstract: 本发明公开了一种微载体的再生方法及其应用。本发明的方法是将微载体用胰蛋白酶溶液或胶原酶溶液消化后，再用等渗PBS溶液冲洗，即可实现微载体的高效再生。与现有技术相比，本发明没有使用酸、碱等可能引起微载体结构破坏的试剂，且再生的微载体培养效果与新微载体基本一致，再生率可达到95％以上。
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公开(公告)号：CN109134621A
公开(公告)日：2019-01-04
申请号：CN201811117636.9
申请日：2018-09-21
Applicant: 中国科学院过程工程研究所 , 华兰生物工程股份有限公司
CPC classification number: C07K14/005 , C12N15/70 , C12N2730/10123 , C12N2730/10151
Abstract: 本发明提供了一种HBcAg‑VLP或HBcAg‑VLP衍生物的纯化方法，所述方法包括如下步骤：将含有HBcAg‑VLP的上样液或HBcAg‑VLP衍生物的上样液使用疏水作用层析填料处理得到纯化的HBcAg‑VLP或纯化的HBcAg‑VLP衍生物；本发明所提供的纯化方法，克服了步骤繁多、收率较低、耗材昂贵等现有方法存在的问题，仅需要一步疏水层析即可实现纯化，在不使用凝胶过滤的精制方法处理时，收率最高可达到90％以上，纯度最高可达到86％左右，大大提升了纯化效果，如果辅以进一步的凝胶过滤等精制纯化的方法，其纯度可达到99％以上，具有良好的应用前景和非常高的应用价值。
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