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公开(公告)号：CN1207064C
公开(公告)日：2005-06-22
申请号：CN02103825.2
申请日：2002-03-29
Applicant: 华兰生物工程股份有限公司
IPC: A61L33/14
Abstract: 本发明公开了一种冻干人纤维蛋白胶，其中的纤维蛋白原的生产工艺包括以下步骤：以人血浆低温乙醇分步分离法得到的组份I沉淀物为原料作S/D灭活病毒、过滤除菌分装、冷冻干燥，其特征在于：对分装的冷纤维蛋白在98-100℃的沸水浴中保持30分钟进行干热灭活；凝血酶的生产工艺包括以下步骤：以人血浆低温乙醇分步分离法得到的组份III沉淀物为原料进行溶解，S/D病毒灭活、超滤浓缩、激活、阳离子交换层析进行纯化、超滤除菌分装、冻干，其特征在于：激活剂为CaCl2。本发明所制取的纤维蛋白胶，经过了双重病毒灭活，使用更安全，而且其溶解温度为常温，具有使用方便，特别是为在野外应用提供了便利条件。
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公开(公告)号：CN1411819A
公开(公告)日：2003-04-23
申请号：CN02116619.6
申请日：2002-04-15
Applicant: 华兰生物工程股份有限公司
IPC: A61K35/16
Abstract: 本发明公开了一种人全血清的生产方法，它包含有以下步骤，以多人份的冰冻混血浆为原料→融浆→S/D灭活病毒→植物油灭活剂→C18层析柱吸附灭活剂→AEROSZL吸附去除纤维蛋白原，VIII因子，IX因子及其它凝血因子→Celite503，ZETAPlus吸附去除不稳定的脂蛋白→巴氏灭活病毒→过滤除菌分装→孵放。本发明由于采用了新的吸附材料，合理选择保护剂，和双重灭活病毒方法，因而所生产的人全血清中的有效成分不变性，与现有血清制品比较，具有使用范围广、更安全和方便的显著优点。
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Patent Agency Ranking
公开(公告)号：CN1410537A
公开(公告)日：2003-04-16
申请号：CN02117151.3
申请日：2002-04-25
Applicant: 华兰生物工程股份有限公司
Abstract: 本发明公开了一种冻干人凝血酶的生产方法，它包括有以下工艺步骤，以人血浆低温乙醇分步分离法得到的组份F III为原料进行溶解、PEG沉淀、S/D灭活病毒、超滤浓缩、激活、阳离子交换层析纯化、超滤除菌分装、冻干，其特征在于：在激活步骤中所用的激活剂仅为单一的无机物CaCl2，对冻干的瓶装制品在沸水浴中保持30分钟进行干热灭活病毒。本发明由于采用了CaCl2激活剂(不含任何形式的组织凝血活酶或磷脂类)和S/D及干热双重病毒灭活方法，因而本制品比现有产品具有活性高，病毒灭活彻底，临床使用更安全的显著优点。
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公开(公告)号：CN1470529A
公开(公告)日：2004-01-28
申请号：CN02138822.9
申请日：2002-07-22
Applicant: 华兰生物工程股份有限公司
Abstract: 本发明公开了一种人血白蛋白的生产方法，它包括有用低温乙醇法和固液分离技术提取FV沉淀物工序和巴氏灭活病毒工序及除菌分装工序，其特征在于：低温乙醇法工序中的pH值为5.9±0.2，固液分离采用压滤技术，其进液的压力不超过2.8千克/平方厘米。该工艺与现有的低温乙醇法分离技术相比，具有白蛋白收率高(不低于27克/升)，产品稳定性好，并可在30℃以下的常温保存的优点。
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公开(公告)号：CN1448407A
公开(公告)日：2003-10-15
申请号：CN02103826.0
申请日：2002-03-29
Applicant: 华兰生物工程股份有限公司
IPC: C07K16/18 , A61K39/395
Abstract: 本发明公开了一种静脉注射用人免疫球蛋白的生产工艺，包括以下步骤，以FH+m的沉淀物为原料进行溶解、在溶液中加乙醇调pH值到5.15离心分离，取其上清液，在上清液中加乙醇调pH值到7.25并降温到－6.5℃作离心分离，取沉淀物、将上步沉淀物溶解后加入甘氨酸保护剂后在60℃下保持10小时进行病毒灭活，对灭活后溶液进行－8℃的低温分离后取沉淀物进行溶解并调pH值到4.1±0.3，用0.2um孔径的膜进行过滤除菌，然后分装和密封，其特征在于：将分装的制品置于24℃的环境中放置21天，作低pH病毒灭活处理。本发明制取的静脉注射用人免疫球蛋白的病毒灭活更充分，临床使用更安全。
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公开(公告)号：CN1408441A
公开(公告)日：2003-04-09
申请号：CN02103825.2
申请日：2002-03-29
Applicant: 华兰生物工程股份有限公司
IPC: A61L33/14
Abstract: 本发明公开了一种冻干人纤维蛋白胶，其中的纤维蛋白原的生产工艺包括以下步骤：以人血浆低温乙醇分步分离法得到的组份I沉淀物为原料作S/D灭活病毒、过滤除菌分装、冷冻干燥，其特征在于：对分装的冷纤维蛋白在98－100℃的沸水浴中保持30分钟进行干热灭活；凝血酶的生产工艺包括以下步骤：以人血浆低温乙醇分步分离法得到的组份III沉淀物为原料进行溶解，S/D病毒灭活、超滤浓缩、激活、阳离子交换层析进行纯化、超滤除菌分装、冻干，其特征在于：激活剂为CaCl2。本发明所制取的纤维蛋白胶，经过了双重病毒灭活，使用更安全而且其溶解温度为常温，具有使用方便，特别是为在野外应用提供了便利条件。
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公开(公告)号：CN1376520A
公开(公告)日：2002-10-30
申请号：CN02103960.7
申请日：2002-02-28
Applicant: 华兰生物工程股份有限公司
IPC: A61L2/16
Abstract: 一种冻干人血浆病毒灭活方法,它包含有以下步骤,冰冻血浆→融浆→S/D灭活病毒→植物萃取灭活剂→C18层析柱吸附灭活剂→超滤浓缩→滤膜除菌分装,其特征在于:将分装的血浆置于冻干机内进行真空低温升华干燥密封→在沸水浴中进行干热灭活制得粉状成品血浆。本发明的血浆制品病毒灭活更彻底,使用更安全,且具有保存和运输更方便的优点。
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